- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02574416
Arvio elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen määräävistä tekijöistä myöhemmässä elämässä (LiLL)
Arvio elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen määräävistä tekijöistä myöhemmässä elämässä ja niiden suhteen tutkiminen terveystuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten lääketieteen kliinikko tunnistaa potilaat ja kysyy, haluaisivatko he keskustella tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Tutkimusryhmän jäsen lähestyy sopivia potilaita ja kysyy heiltä, haluavatko he osallistua. Potilailla on mahdollisuus lukea ja ottaa pois potilastietolomake sekä esittää kysymyksiä tutkimuksesta ja siihen osallistumisesta. Tutkimukseen osallistuneille soitetaan sopiakseen aika kotikäynnille sopivaan aikaan tai sovitaan aika tällä ensimmäisellä tapaamisella, mikäli mahdollista. Kotikäynnillä otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Lääkäriryhmä tuntee potilaat, jotka ovat käyttäneet samaa ikääntyneiden lääkettä Southamptonissa edellisen vuoden aikana. Lääkäriryhmä kirjoittaa potilaalle kutsukirjeen osallistua tutkimukseen ja potilastietolomakkeen. Kirje sisältää vastauslomakkeen ja leimatun osoitteellisen kirjekuoren. Se sisältää myös yhteystiedot, mikäli potilas haluaa puhua jollekin tutkimuksesta ja siitä, mitä tutkimukseen osallistuminen merkitsisi. Potilaisiin, jotka lähettävät takaisin vastauslomakkeen ilmoittamalla haluavansa osallistua tutkimukseen, otetaan yhteyttä kotikäynnin järjestämiseksi sopivana ajankohtana. Jos vastauslomaketta ei saada kahden viikon kuluttua, tutkimusryhmän jäsen soittaa potilaalle kerran selvittääkseen, onko hän vastaanottanut kirjeen ja tarjotakseen mahdollisuutta osallistua. Tämä tehdään herkästi ja huolellisesti, ja potilaiden toiveita kunnioitetaan aina. Kotikäynnin yhteydessä otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Kaikkien osallistujien kotona vierailee tutkimusryhmän jäsen, joka haastattelee osallistujaa saadakseen taustatietoa sosiodemografisista tiedoista ja suoritetaan sarja lyhyitä kyselylomakkeita. Jokaisella osallistujalla on arvio ruokavalion laadusta, ruokahalusta ja fyysisestä toiminnasta. Lisäksi mitataan painoa, pitovoimaa ja fyysistä suorituskykyä. Osallistujat voivat vapaasti hylätä minkä tahansa osan kyselystä tai arvioinnista.
Kahden ja puolen vuoden kuluttua haastattelusta tutkijat tarkistavat sairaalan hallintojärjestelmästä, ovatko osallistujan yhteystiedot muuttuneet tai ovatko he kuolleet ensikäynnin jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat ottavat yhteyttä osallistujaan puhelimitse (saat luvan tehdä tähän alkuperäisellä arviointikäynnillä) kotikäynnin järjestämiseksi, jolloin ruokavalion laatu, ruokahalu ja fyysinen toiminta arvioidaan uudelleen. Southampton Mealtime Assistance Study -tutkimuksen tutkijoiden kokemus yhteydenotosta iäkkäisiin tutkimuksen osallistujiin puhelimitse on osoittanut, että tämä on tehokas tapa varmistaa, onko osallistuja kiinnostunut jatkamaan tutkimusta vai ei halua sitä. Osallistujalle annetaan mahdollisuus kieltäytyä vierailusta ilman painostusta. Vierailulla tutkijat tiedustelevat myös osallistujien keskeisten yhdyskuntapalvelujen käyttöä kuluneen vuoden aikana. Tutkijat pyytävät myös lupaa tutustua potilaan potilastietoihin saadakseen tietoja sairaalahoidoista tai avohoidoista välivuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka on osallistunut Southamptonin yleissairaalan ikääntyneiden lääkepalveluun helmikuun 2014 ja elokuun 2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- äkillisesti huonovointinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Ruokavalion laatu, joka arvioidaan johtamalla osallistujien varovaisen ruokavalion pisteet 20 kohdan Food Frequency Questionnaire -kyselystä.
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Fyysinen toimintakyky, jota arvioidaan esittämällä lyhyestä lomakkeesta kymmenen kysymystä - 36, joissa kysytään, rajoittaako osallistujien terveys heitä suorittamasta tiettyjä päivittäisiä toimintoja.
|
2,5 vuotta
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Mittaus Jamar-dynamometrillä
|
2,5 vuotta
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Aikaa nousta tuolista, kävellä 3m ja palata sitten tuolille ja istua alas.
|
2,5 vuotta
|
3m kävelyä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kävelyyn kului aikaa 3m
|
2,5 vuotta
|
Ajastettu tuolin nousu
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kesti aikaa nousta ylös ja istua uudelleen viisi kertaa
|
2,5 vuotta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta 1 vuoden ja 2,5 vuoden kohdalla
|
Kuolleisuustiedot otetaan sairaalan asiakirjoista
|
Seuranta 1 vuoden ja 2,5 vuoden kohdalla
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Sairaalakäyntien määrät otetaan pois sairaalarekisteristä
|
Vuoden seuranta
|
Uudet diagnoosit
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Uudet diagnoosit otetaan sairaalan asiakirjoista
|
Vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sian Robinson, PhD, National Health Service, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM MED 1215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat