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Una valutazione dei determinanti dello stile di vita e dei comportamenti di salute in età avanzata (LiLL)

5 dicembre 2018 aggiornato da: Sian Robinson, National Health Service, United Kingdom

Una valutazione dei determinanti dello stile di vita e dei comportamenti di salute in età avanzata e per indagare sulla loro relazione con gli esiti di salute

Sebbene l'aumento dell'età sia associato al declino della salute e della funzionalità, ci sono ampie variazioni tra gli individui nel processo di invecchiamento. Alcune di queste differenze sono spiegate da differenze nello stile di vita, ma poco si sa sui determinanti dello stile di vita in età avanzata. Il progetto proposto descriverà le influenze sul comportamento sanitario e sullo stile di vita negli anziani. I ricercatori intraprenderanno uno studio prospettico sugli anziani residenti in comunità che utilizzano uno qualsiasi dei servizi di medicina per gli anziani a Southampton, consentendoci di ottenere importanti informazioni sulla relazione tra comportamento di salute, stile di vita e risultati di salute nelle persone anziane. Il nostro obiettivo principale è identificare i punti chiave del percorso di invecchiamento in cui gli interventi possono essere mirati al meglio per promuovere la salute. I risultati di questo progetto sosterranno la progettazione di un intervento complesso da condurre in futuro per migliorare i risultati di salute delle persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno identificati dal medico di Medicine for Older People e gli verrà chiesto se desiderano parlare con un membro del gruppo di ricerca. Un membro del gruppo di ricerca avvicinerà i pazienti idonei e chiederà loro se desiderano partecipare. I pazienti avranno l'opportunità di leggere e portare via una scheda informativa per il paziente e anche di porre domande sullo studio e su cosa comporterebbe la sua partecipazione. I partecipanti allo studio saranno contattati telefonicamente per fissare un appuntamento per una visita domiciliare in un momento opportuno, oppure verrà fissato un appuntamento in occasione di questo primo incontro, se possibile. Il consenso informato scritto sarà preso alla visita domiciliare.

I pazienti che hanno utilizzato lo stesso servizio di medicina per gli anziani a Southampton nell'anno precedente saranno noti all'équipe medica. Il team medico scriverà al paziente con una lettera di invito a partecipare allo studio e il Foglio informativo per il paziente. La lettera conterrà un tagliando di risposta e una busta indirizzata affrancata. Conterrà anche i dettagli di contatto nel caso in cui il paziente desideri parlare con qualcuno dello studio e di cosa significherebbe per loro partecipare. I pazienti che rispediranno la loro ricevuta di risposta dicendo che vorrebbero partecipare allo studio saranno contattati per organizzare una visita a domicilio in un momento conveniente. Se dopo due settimane non viene ricevuta alcuna ricevuta di risposta, un membro del gruppo di ricerca telefonerà una volta al paziente per sapere se ha ricevuto la lettera e per offrire loro l'opportunità di partecipare. Questo sarà fatto con sensibilità e attenzione e i desideri dei pazienti saranno sempre rispettati. Il consenso informato scritto sarà preso al momento della visita domiciliare.

Tutti i partecipanti saranno visitati a casa da un membro del gruppo di ricerca che intervisterà il partecipante per ottenere informazioni sociodemografiche di base e verrà somministrata una serie di brevi questionari. Ogni partecipante avrà una valutazione della qualità della dieta, dell'appetito e della funzione fisica. Inoltre, verranno misurati il ​​peso, la forza di presa e le prestazioni fisiche. I partecipanti saranno liberi di rifiutare qualsiasi parte del questionario o della valutazione.

Due anni e mezzo dopo questa intervista gli investigatori verificheranno sul sistema di amministrazione dell'ospedale se i dettagli di contatto del partecipante sono cambiati o se sono morti dalla visita iniziale. Gli investigatori contatteranno quindi il partecipante per telefono (avendo ottenuto il permesso di farlo durante la visita di valutazione originale) per organizzare una visita a domicilio quando la qualità della dieta, l'appetito e la funzione fisica saranno rivalutati. L'esperienza dei ricercatori del Southampton Mealtime Assistance Study di contattare telefonicamente i partecipanti allo studio più anziani ha dimostrato che questo è un modo efficace per accertare se il partecipante è interessato a continuare con lo studio o preferirebbe non farlo. Al partecipante verrà data la possibilità di rifiutare una visita senza alcuna pressione. Durante la visita gli investigatori chiederanno anche informazioni sull'uso dei servizi comunitari chiave da parte dei partecipanti nell'ultimo anno. Gli investigatori chiederanno anche il permesso di accedere alle cartelle cliniche del paziente per ottenere i dettagli dei ricoveri ospedalieri o degli appuntamenti ambulatoriali nell'anno intermedio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti dei servizi di medicina per gli anziani a Southampton

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona che abbia frequentato un servizio di medicina per gli anziani gestito dal Southampton General Hospital tra febbraio 2014 e agosto 2016.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • gravemente malato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dietetica
Lasso di tempo: 2,5 anni
Qualità della dieta, che sarà valutata derivando il punteggio dietetico prudente dei partecipanti dal questionario sulla frequenza alimentare a 20 voci.
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 2,5 anni
Funzione fisica che sarà valutata ponendo dieci domande della Short Form - 36 che chiedono se la salute dei partecipanti li limiti a svolgere determinate attività quotidiane.
2,5 anni
Forza di presa
Lasso di tempo: 2,5 anni
Misurazione utilizzando un dinamometro Jamar
2,5 anni
Tempo e via
Lasso di tempo: 2,5 anni
Tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri e poi tornare alla sedia e sedersi.
2,5 anni
3 m a piedi
Lasso di tempo: 2,5 anni
Tempo impiegato per percorrere 3 m
2,5 anni
Salita temporizzata della sedia
Lasso di tempo: 2,5 anni
Tempo impiegato per alzarsi e sedersi di nuovo cinque volte
2,5 anni
Mortalità
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno e 2,5 anni
I dati sulla mortalità saranno presi dalle cartelle cliniche
Follow-up a 1 anno e 2,5 anni
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: A un anno di follow-up
Il numero di ricoveri ospedalieri sarà estratto dai registri ospedalieri
A un anno di follow-up
Nuove diagnosi
Lasso di tempo: A un anno di follow-up
Le nuove diagnosi saranno prese dalle cartelle cliniche
A un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sian Robinson, PhD, National Health Service, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM MED 1215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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