Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení determinant životního stylu a zdravotního chování v pozdějším věku (LiLL)

5. prosince 2018 aktualizováno: Sian Robinson, National Health Service, United Kingdom

Hodnocení determinant životního stylu a zdravotního chování v pozdějším životě a zkoumání jejich vztahu ke zdravotním výsledkům

Přestože je zvyšující se věk spojen se zhoršujícím se zdravím a funkcemi, mezi jednotlivci existují velké rozdíly v procesu stárnutí. Některé z těchto rozdílů jsou vysvětlovány rozdíly v životním stylu, ale o determinantech životního stylu ve vyšším věku se ví jen málo. Navrhovaný projekt popíše vlivy na zdravotní chování a životní styl u starších dospělých. Vyšetřovatelé provedou prospektivní studii starších lidí žijících v komunitě, kteří používají kteroukoli ze služeb léku pro starší lidi v Southamptonu, což nám umožní získat důležité poznatky o vztahu mezi zdravotním chováním, životním stylem a zdravotními výsledky u starších lidí. Naším hlavním cílem je identifikovat klíčové body na cestě stárnutí, kdy mohou být intervence nejlépe zaměřeny na podporu zdraví. Zjištění tohoto projektu podpoří návrh komplexní intervence, která bude v budoucnu prováděna za účelem zlepšení zdravotních výsledků starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti budou identifikováni klinikem léku pro starší lidi a dotázáni, zda by chtěli mluvit s členem výzkumného týmu. Člen výzkumného týmu osloví vhodné pacienty a zeptá se jich, zda se chtějí zúčastnit. Pacienti budou mít příležitost přečíst si a odnést si informační list pro pacienty a také klást otázky týkající se studie a toho, co by účast v ní zahrnovala. Účastníci studie budou telefonicky kontaktováni, aby si domluvili schůzku s návštěvou doma ve vhodnou dobu, nebo bude schůzka domluvena na tomto prvním setkání, pokud to bude možné. Písemný informovaný souhlas bude přijat při domácí prohlídce.

Pacienti, kteří v předchozím roce používali stejný lék pro starší osoby v Southamptonu, budou lékařskému týmu známi. Lékařský tým napíše pacientovi dopis s pozvánkou k účasti ve studii a informační list pro pacienta. Dopis bude obsahovat odpovědní lístek a orazítkovanou adresní obálku. Bude také obsahovat kontaktní údaje, pokud by si pacient přál s někým hovořit o studii a o tom, co by pro ně znamenalo účastnit se studie. Pacienti, kteří zašlou zpět svůj odpovědní lístek s tím, že by se chtěli studie zúčastnit, budou kontaktováni za účelem domluvení návštěvy doma ve vhodnou dobu. Pokud po dvou týdnech neobdrží odpověď, pak člen výzkumného týmu pacientovi jednou zatelefonuje, aby zjistil, zda dopis obdržel, a nabídne mu možnost se zúčastnit. Bude to provedeno citlivě a pečlivě a přání pacientů bude vždy respektováno. Písemný informovaný souhlas bude přijat v době domácí návštěvy.

Všechny účastníky doma navštíví člen výzkumného týmu, který s účastníkem provede rozhovor za účelem získání základních sociodemografických informací a bude administrována série krátkých dotazníků. Každý účastník bude mít hodnocení kvality stravy, chuti k jídlu a fyzické funkce. Kromě toho se bude měřit váha, síla úchopu a fyzická výkonnost. Účastníci budou mít možnost odmítnout jakoukoli část dotazníku nebo hodnocení.

Dva a půl roku po tomto rozhovoru vyšetřovatelé zkontrolují v systému správy nemocnice, zda se kontaktní údaje účastníka změnily nebo zda od první návštěvy zemřel. Vyšetřovatelé poté kontaktují účastníka telefonicky (po obdržení svolení k tomu při původní hodnotící návštěvě), aby si domluvili návštěvu doma, kdy bude znovu posouzena kvalita stravy, chuť k jídlu a fyzické funkce. Zkušenosti vyšetřovatelů ze Southampton Mealtime Assistance Study s telefonickým kontaktováním starších účastníků studie ukázaly, že je to účinný způsob, jak zjistit, zda účastník má zájem ve studii pokračovat, nebo nechce. Účastník bude mít možnost odmítnout návštěvu bez vynaložení nátlaku. Při návštěvě se vyšetřovatelé také zeptají na to, jak účastníci využívali klíčové komunitní služby v uplynulém roce. Vyšetřovatelé také požádají o povolení k přístupu do pacientových lékařských záznamů, aby získali podrobnosti o přijetí do nemocnice nebo ambulantních návštěvách v mezidobí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé služeb léku pro starší lidi v Southamptonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba, která v období od února 2014 do srpna 2016 navštěvovala službu Medicína pro starší lidi provozovanou Southampton General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • akutně špatně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní kvalita
Časové okno: 2,5 roku
Kvalita stravy, která bude hodnocena odvozením obezřetného dietního skóre účastníků z 20ti položkového dotazníku frekvence jídla.
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: 2,5 roku
Fyzické funkce, které budou hodnoceny položením deseti otázek z Krátkého formuláře - 36, které se ptají, zda je zdraví účastníků neomezuje ve vykonávání určitých denních činností.
2,5 roku
Síla úchopu
Časové okno: 2,5 roku
Měření pomocí dynamometru Jamar
2,5 roku
Načasováno a jít
Časové okno: 2,5 roku
Čas potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 metry a pak se vrátili na židli a posadili se.
2,5 roku
3m chůze
Časové okno: 2,5 roku
Doba chůze 3 m
2,5 roku
Časovaný vzestup židle
Časové okno: 2,5 roku
Čas potřebný k tomu, abych se pětkrát postavil a znovu posadil
2,5 roku
Úmrtnost
Časové okno: Po 1 roce a 2,5 letech sledování
Údaje o úmrtnosti budou převzaty z nemocničních záznamů
Po 1 roce a 2,5 letech sledování
Počet hospitalizací
Časové okno: Po roce sledování
Počet hospitalizací bude odebrán z nemocničních záznamů
Po roce sledování
Nové diagnózy
Časové okno: Po roce sledování
Nové diagnózy budou převzaty z nemocničních záznamů
Po roce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sian Robinson, PhD, National Health Service, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RHM MED 1215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neexistuje žádný zásah

Předplatit