Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av determinantene for livsstil og helseatferd senere i livet (LiLL)

5. desember 2018 oppdatert av: Sian Robinson, National Health Service, United Kingdom

En evaluering av determinantene for livsstil og helseatferd senere i livet, og for å undersøke deres forhold til helseutfall

Selv om økende alder er assosiert med sviktende helse og funksjon, er det store variasjoner mellom individer i aldringsprosessen. Noen av disse forskjellene forklares med forskjeller i livsstil, men lite er kjent om determinantene for livsstil i eldre alder. Det foreslåtte prosjektet vil beskrive påvirkninger på helseatferd og livsstil hos eldre voksne. Etterforskere vil foreta en prospektiv studie av eldre i lokalsamfunnet som bruker noen av Medicine for Older People Services i Southampton, slik at vi kan få viktig innsikt i forholdet mellom helseatferd, livsstil og helseutfall hos eldre mennesker. Vårt hovedmål er å identifisere nøkkelpunkter på aldringsveien når intervensjoner kan være best målrettet for å fremme helse. Funnene fra dette prosjektet vil underbygge designet for en kompleks intervensjon som skal gjennomføres i fremtiden for å forbedre helseutfallene til eldre mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli identifisert av medisineren for eldre og spurt om de vil snakke med et medlem av forskerteamet. Et medlem av forskerteamet vil henvende seg til passende pasienter og spørre dem om de ønsker å delta. Pasienter vil få mulighet til å lese og ta bort et pasientinformasjonsark, og også stille spørsmål om studien og hva det vil innebære å delta i den. Deltakere i studien vil bli oppringt for å avtale time for hjemmebesøk på et passende tidspunkt, eller avtale på dette første møtet dersom dette er mulig. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt ved hjemmebesøket.

Pasienter som har brukt samme medisin for eldretjenester i Southampton i løpet av det foregående året, vil bli kjent for det medisinske teamet. Det medisinske teamet vil skrive til pasienten med et invitasjonsbrev til å delta i studien og pasientinformasjonsskjemaet. Brevet vil inneholde en svarseddel og en frimerket adressert konvolutt. Den vil også inneholde kontaktinformasjon dersom pasienten ønsker å snakke med noen om studien og hva det vil bety for dem å delta. Pasienter som sender tilbake svarslippen om at de ønsker å delta i studien, vil bli kontaktet for å avtale hjemmebesøk på et passende tidspunkt. Hvis det ikke er mottatt svarslipp etter to uker, vil et medlem av forskerteamet ringe pasienten én gang for å finne ut om de har mottatt brevet og gi dem muligheten til å delta. Dette skal gjøres sensitivt og nøye og pasientenes ønsker skal til enhver tid respekteres. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt ved hjemmebesøket.

Alle deltakerne vil bli besøkt hjemme av et medlem av forskerteamet som vil intervjue deltakeren for å få sosiodemografisk bakgrunnsinformasjon og en serie korte spørreskjemaer vil bli administrert. Hver deltaker vil få en vurdering av kostholdskvalitet, appetitt og fysisk funksjon. I tillegg vil vekt, grepsstyrke og fysisk prestasjon bli målt. Deltakerne vil stå fritt til å avslå enhver del av spørreskjemaet eller vurderingen.

To og et halvt år etter dette intervjuet vil etterforskerne sjekke sykehusadministrasjonen om deltakerens kontaktinformasjon har endret seg eller om de har dødd siden det første besøket. Etterforskerne vil da kontakte deltakeren på telefon (etter å ha fått tillatelse til dette ved det opprinnelige vurderingsbesøket) for å avtale et hjemmebesøk når kostholdskvalitet, appetitt og fysisk funksjon skal vurderes på nytt. Etterforskernes erfaring fra Southampton Mealtime Assistance Study med å kontakte eldre studiedeltakere på telefon har vist at dette er en effektiv måte å finne ut om deltakeren er interessert i å fortsette med studien eller foretrekker å la være. Deltakeren vil få mulighet til å nekte besøk uten press. Under besøket vil etterforskerne også spørre om deltakernes bruk av de sentrale samfunnstjenestene det siste året. Etterforskerne vil også be om tillatelse til å få tilgang til pasientens journaler for å få detaljer om sykehusinnleggelser eller polikliniske avtaler i det mellomliggende året.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere av medisin for eldre tjenester i Southampton

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person som har deltatt på en Medicine for Older People Service drevet av Southampton General Hospital mellom februar 2014 og august 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • akutt uvel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet
Tidsramme: 2,5 år
Diettkvalitet, som vil bli vurdert ved å utlede deltakernes forsvarlige kostholdsscore fra 20-elementers Food Frequency Questionnaire.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: 2,5 år
Fysisk funksjon som vil bli vurdert ved å stille ti spørsmål fra Kortskjemaet - 36 som spør om deltakernes helse begrenser dem fra å utføre visse daglige aktiviteter.
2,5 år
Grepstyrke
Tidsramme: 2,5 år
Måling med Jamar dynamometer
2,5 år
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 2,5 år
Tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3m og deretter gå tilbake til stolen og sette seg ned.
2,5 år
3m gange
Tidsramme: 2,5 år
Tid det tar å gå 3m
2,5 år
Tidsinnstilt stolheving
Tidsramme: 2,5 år
Det tok tid å reise seg og sette seg ned igjen fem ganger
2,5 år
Dødelighet
Tidsramme: Ved 1 år og 2,5 år oppfølging
Dødelighetsdata vil bli hentet fra sykehusets journaler
Ved 1 år og 2,5 år oppfølging
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
Antall sykehusinnleggelser vil bli tatt fra sykehusjournaler
Ved ett års oppfølging
Nye diagnoser
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
Nye diagnoser vil bli hentet fra sykehusets journaler
Ved ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sian Robinson, PhD, National Health Service, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHM MED 1215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Det er ingen inngrep

3
Abonnere