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Identifizierung viraler Varianten, die an der Übertragung von Hepatitis C beteiligt sind, und Charakterisierung antigener und funktioneller Eigenschaften ihrer Hüllglycoproteine (VINTAGE VHC)

12. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Die Studie besteht darin, Virusvarianten zu identifizieren, die an der Übertragung von Hepatitis C beteiligt sind, und die antigenen und funktionellen Eigenschaften ihrer Hüllglykoproteine ​​in einem sehr frühen Stadium der Infektion (vor der Serokonversion) zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHRU de Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu (Unterzeichnung des Einverständnisformulars oder des Informationsformulars und Unterzeichnung eines Unbedenklichkeitsschreibens für Probanden, die durch Blutkontakt kontaminiert wurden).

Diese Kriterien gelten speziell für kontaminierte Personen:

  • Primärinfektion vor Entwicklung von HCV-Antikörpern (Serokonversion): Nukleinsäuretest positiv in Abwesenheit von HCV-Antikörpern.

Diese Kriterien sind quellenspezifisch:

  • HCV-Antikörper positiv.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • privat über Freiheit
  • unter Vormundschaft
  • unter Gerechtigkeit
  • minderjährige oder volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kürzlich infizierte Personen
Tatsächliche Population von mit HCV erstinfizierten Blutspendern mit spezifischer Intervention für die Studie: eine Blutprobe während des Einschlussbesuchs
Verfahren: Blutprobe (spezifischer Akt der Blutentnahme für die Studie)
Spezifischer Eingriff: Blutprobe (insgesamt 3x7 ml)
Kein Eingriff: Retrospektive Fälle
Population infizierter Blutspender in den Jahren 2007, 2008 und 2009 Keine Blutprobe
Sonstiges: Einzelne Quellen
Spezifische Intervention für die Studie: eine Blutprobe während des Einschlussbesuchs
Verfahren: Blutprobe (spezifischer Akt der Blutentnahme für die Studie)
Spezifischer Eingriff: Blutprobe (insgesamt 3x7 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologische HCV-Marker
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Immunblot-Analyse von während der Studie entnommenen Blutproben
bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AORT10-DB / VINTAGE VHC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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