Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace virových variant podílejících se na přenosu hepatitidy C a charakterizace antigenních a funkčních vlastností jejich obalových glykoproteinů (VINTAGE VHC)

12. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Tours
Studie spočívá v identifikaci virových variant podílejících se na přenosu hepatitidy C a charakterizaci antigenních a funkčních vlastností jejich obalových glykoproteinů ve velmi časném stadiu infekce (před sérokonverzí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU de Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • souhlasit s účastí v této studii (podepsáním formuláře souhlasu nebo podepsaného informačního formuláře a dopisu o nesouhlasu pro subjekty kontaminované expozicí krvi).

Tato kritéria jsou specifická pro kontaminované subjekty:

  • primární infekce před tvorbou protilátek proti HCV (sérokonverze): testování nukleové kyseliny pozitivní v nepřítomnosti protilátek proti HCV.

Tato kritéria jsou specifická pro jednotlivé zdroje:

  • HCV protilátky pozitivní.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • soukromé o svobodě
  • pod opatrovnictvím
  • pod spravedlností
  • nezletilá nebo velká osoba neschopná dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nedávno infikované subjekty
Aktuální populace dárců krve primo infikovaných HCV se specifickou intervencí pro studii: jeden vzorek krve během inkluzní návštěvy
Postup: Vzorek krve (akt specifický pro odběr krve pro studii)
Specifický zásah : odběr krve (celkem 3x7 ml)
Žádný zásah: Retrospektivní případy
Populace infikovaných dárců krve v letech 2007, 2008 a 2009 Žádný vzorek krve
Jiný: Zdroje jednotlivců
Specifická intervence pro studii: jeden vzorek krve během inkluzní návštěvy
Postup: Vzorek krve (akt specifický pro odběr krve pro studii)
Specifický zásah : odběr krve (celkem 3x7 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HCV sérologické markery
Časové okno: až 30 měsíců
Imunoblotová analýza ze vzorků krve odebraných během studie
až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AORT10-DB / VINTAGE VHC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit