Identificazione delle varianti virali coinvolte nella trasmissione dell'epatite C e caratterizzazione delle proprietà antigeniche e funzionali delle loro glicoproteine dell'involucro (VINTAGE VHC)
12 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Tours
Lo studio consiste nell'identificare le varianti virali coinvolte nella trasmissione dell'epatite C e caratterizzare le proprietà antigeniche e funzionali delle loro glicoproteine dell'involucro in uno stadio molto precoce dell'infezione (prima della sieroconversione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- CHRU de Tours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- accettare di partecipare a questo studio (firmando il modulo di consenso o il modulo informativo firmato e la lettera di non obiezione per i soggetti contaminati dall'esposizione al sangue).
Questi criteri sono specifici per i soggetti contaminati:
- infezione primaria prima dello sviluppo dell'anticorpo HCV (sieroconversione): test dell'acido nucleico positivo in assenza di anticorpi HCV.
Questi criteri sono specifici per le singole fonti:
- Anticorpo HCV positivo.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- privato sulla libertà
- sotto tutela
- sotto giustizia
- persona minore o maggiore incapace di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Soggetti contagiati di recente
Popolazione effettiva di donatori di sangue primo-infetti da HCV con intervento specifico per lo studio: un prelievo di sangue durante la visita di inclusione
|
Intervento specifico: prelievo di sangue (3x7 ml in totale)
|
|
Nessun intervento: Casi retrospettivi
Popolazione di donatori di sangue infetti nel 2007, 2008 e 2009 Nessun campione di sangue
|
|
|
Altro: Fonti individuali
Intervento specifico per lo studio: un prelievo di sangue durante la visita di inclusione
|
Intervento specifico: prelievo di sangue (3x7 ml in totale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori sierologici dell'HCV
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
|
Analisi di immunoblot da campioni di sangue raccolti durante lo studio
|
fino a 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AORT10-DB / VINTAGE VHC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .