Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av virale varianter involvert i overføring av hepatitt C og karakterisering av antigene og funksjonelle egenskaper til deres konvoluttglykoproteiner (VINTAGE VHC)

12. oktober 2015 oppdatert av: University Hospital, Tours
Studien består i å identifisere virale varianter som er involvert i overføring av hepatitt C og karakterisere de antigene og funksjonelle egenskapene til deres konvoluttglykoproteiner på et veldig tidlig stadium av infeksjon (før serokonversjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • godta å delta i denne studien (signere samtykkeskjemaet eller informasjonsskjemaet signert og brev uten innvendinger for forsøkspersoner som er forurenset av blodeksponering).

Disse kriteriene er spesifikke for forurensede emner:

  • primær infeksjon før utvikling av HCV-antistoff (serokonversjon): nukleinsyre tester positivt i fravær av HCV-antistoffer.

Disse kriteriene er spesifikke for individuelle kilder:

  • HCV antistoff positiv.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • privat om frihet
  • under vergemål
  • under rettferdighet
  • mindreårig eller større person ute av stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nylig infiserte personer
Faktisk populasjon av blodgivere primo-infisert med HCV med spesifikk intervensjon for studien: én blodprøve under inklusjonsbesøket
Fremgangsmåte: Blodprøve (virker spesifikk for bloduttak for studien)
Spesifikk intervensjon: blodprøve (totalt 3x7 ml)
Ingen inngripen: Retrospektive saker
Populasjon av infiserte blodgivere i 2007, 2008 og 2009 Ingen blodprøve
Annen: Enkeltpersoners kilder
Spesifikk intervensjon for studien: én blodprøve under inklusjonsbesøket
Fremgangsmåte: Blodprøve (virker spesifikk for bloduttak for studien)
Spesifikk intervensjon: blodprøve (totalt 3x7 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV serologiske markører
Tidsramme: opptil 30 måneder
Immunoblotanalyse fra blodprøver samlet under studien
opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AORT10-DB / VINTAGE VHC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere