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C型肝炎の伝播に関与するウイルス変異体の同定とそのエンベロープ糖タンパク質の抗原性および機能的特性の特性評価 (VINTAGE VHC)

2015年10月12日 更新者：University Hospital, Tours
この研究は、C型肝炎の伝播に関与するウイルス変異体を同定し、感染の非常に初期段階（血清変換前）におけるそれらのエンベロープ糖タンパク質の抗原性および機能的特性を特徴付けることから構成されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • この研究に参加することに同意する（血液暴露によって汚染された被験者については、同意書または情報提供書に署名し、異議を申し立てない旨の手紙に署名する）。

これらの基準は、汚染された被験者に特有のものです。

  • HCV 抗体が発現する前の初感染 (血清変換): HCV 抗体の非存在下で核酸検査が陽性。

これらの基準は個々のソースに固有です。

  • HCV抗体陽性。

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 自由についてプライベートなこと
  • 保護下にある
  • 正義の下で
  • 同意できない未成年者または未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：最近感染した被験者
研究のための特別な介入を伴う、HCV に初期感染した献血者の実際の集団：包含訪問中に 1 つの血液サンプル
手順：血液サンプル（研究のための採血に特有の行為）
具体的な介入: 血液サンプル (合計 3x7 ml)
介入なし：遡及事例
2007、2008、2009 年の感染した献血者の人口 血液サンプルなし
他の：個人情報源
研究のための具体的な介入: 包含訪問中に 1 回の血液サンプル
手順：血液サンプル（研究のための採血に特有の行為）
具体的な介入: 血液サンプル (合計 3x7 ml)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV 血清学的マーカー
時間枠：最長30ヶ月
研究中に収集された血液サンプルからの免疫ブロット分析
最長30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Tours

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月12日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AORT10-DB / VINTAGE VHC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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