Identificação de Variantes Virais Envolvidas na Transmissão da Hepatite C e Caracterização das Propriedades Antigênicas e Funcionais de Suas Glicoproteínas de Envelope (VINTAGE VHC)
12 de outubro de 2015 atualizado por: University Hospital, Tours
O estudo consiste em identificar variantes virais envolvidas na transmissão da hepatite C e caracterizar as propriedades antigênicas e funcionais de suas glicoproteínas de envelope em estágio muito inicial da infecção (antes da soroconversão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tours, França, 37044
- CHRU de Tours
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- concordar em participar deste estudo (assinando o termo de consentimento ou termo de informação assinado e carta de não objeção para indivíduos contaminados por exposição ao sangue).
Esses critérios são específicos para indivíduos contaminados:
- infecção primária antes do desenvolvimento de anticorpo HCV (seroconversão): teste de ácido nucléico positivo na ausência de anticorpos HCV.
Esses critérios são específicos para fontes individuais:
- Anticorpo VHC positivo.
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- privado sobre a liberdade
- sob tutela
- sob justiça
- pessoa menor ou maior incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sujeitos infectados recentemente
População real de doadores de sangue primo-infectados com HCV com intervenção específica para o estudo: uma amostra de sangue durante a visita de inclusão
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Intervenção específica: amostra de sangue (3x7 ml no total)
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Sem intervenção: Casos retrospectivos
População de doadores de sangue infectados em 2007, 2008 e 2009 Sem amostra de sangue
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Outro: Fontes individuais
Intervenção específica para o estudo: uma amostra de sangue durante a visita de inclusão
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Intervenção específica: amostra de sangue (3x7 ml no total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores sorológicos do VHC
Prazo: até 30 meses
|
Análise de imunotransferência de amostras de sangue coletadas durante o estudo
|
até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AORT10-DB / VINTAGE VHC
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