Lungenrekrutierungsmanöver bei postlaparoskopischen Schulterschmerzen
29. November 2016 aktualisiert von: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Pulmonales Rekrutierungsmanöver zur Reduzierung postlaparoskopischer Schulterschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Rekrutierungsmanöver zur Verringerung postlaparoskopischer Schulterschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen nach Laparoskopie sind häufig und ihr wahrscheinlicher Mechanismus ist CO2-Restgas nach der Operation.
Das pulmonale Rekrutierungsmanöver kann Rest-CO2 mechanisch entfernen und Schmerzen lindern.
In der Literatur gibt es zwei verschiedene Rekrutierungsmanöver, nämlich das manuelle Aufblasen der Lungen mit positiver Druckbeatmung von entweder 40 cmH2O oder 60 cmH2O am Ende der Operation.
Der höhere positive Druck kann jedoch mit einer größeren Wahrscheinlichkeit eines Barotraumas verbunden sein.
Daher ist es wichtig, den niedrigsten effektiven Druck zur Reduzierung postlaparoskopischer Schulterschmerzen zu bestimmen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Rekrutierungsmanöver (40 cmH2O oder 60 cmH2O) zur Verringerung postlaparoskopischer Schulterschmerzen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich wegen gutartiger gynäkologischer Erkrankungen einer Laparoskopie unterziehen
- Patienten im Alter von 19-65 Jahren
- Patienten mit dem körperlichen Status der amerikanischen Gesellschaft für Anästhesiologie I-II
- Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schulterschmerzen, chronischen Oberbauchschmerzen oder chronischem Schmerzsyndrom
- Patienten mit Pneumothorax in der Vorgeschichte oder Lungenoperationen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Schulteroperationen in der Vorgeschichte
- Patienten, die von der laparoskopischen Chirurgie zur offenen Operation wechseln mussten
- Patienten, die aufgrund von Adhäsionen und Verletzungen in der oberen Bauchhöhle unvorhergesehene Oberbauchoperationen erhalten mussten
- Patienten, die die visuelle 10-Punkte-Analogskala nicht verstehen oder ausdrücken können
- intrauterine Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Passive Deflation
Bei den Kontrollen wurde CO2 durch die traditionelle passive Deflation der Bauchhöhle entfernt.
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Bei den Kontrollen wurde CO2 durch die traditionelle passive Deflation der Bauchhöhle entfernt.
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EXPERIMENTAL: 40 cmH2O
Der Eingriff bestand aus fünf manuellen Aufblähungen der Lunge mit positiver Druckbeatmung von 40 cmH2O am Ende der Operation.
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Der Eingriff bestand aus fünf manuellen Aufblähungen der Lunge mit positiver Druckbeatmung von 40 cmH2O am Ende der Operation.
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EXPERIMENTAL: 60 cmH2O
Der Eingriff bestand aus fünf manuellen Aufblähungen der Lunge mit positiver Druckbeatmung von 60 cmH2O am Ende der Operation.
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Der Eingriff bestand aus fünf manuellen Aufblähungen der Lunge mit positiver Druckbeatmung von 60 cmH2O am Ende der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: nach zweitägiger Prozedur
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Der Schmerz-Score wurde anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten bewertet.
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nach zweitägiger Prozedur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundschmerzen
Zeitfenster: nach zweitägiger Prozedur
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Der Schmerz-Score wurde anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten bewertet.
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nach zweitägiger Prozedur
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-08-007
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