Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrekryteringsmanöver för postlaparoskopisk axelsmärta

29 november 2016 uppdaterad av: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Lungrekryteringsmanöver för att minska postlaparoskopisk axelsmärta: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos olika rekryteringsmanövrar för att minska postlaparoskopisk axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelvärk efter laparoskopi är vanligt och dess troliga mekanism är kvarvarande CO2-gas efter operationen. Lungrekryteringsmanövern kan mekaniskt avlägsna resterande CO2 och minska smärta. I litteraturen finns det två olika rekryteringsmanövrar, vilket var manuell uppblåsning av lungorna med övertrycksventilation på antingen 40cmH2O eller 60cmH2O i slutet av operationen. Det högre övertrycket kan dock vara förknippat med större risk för barotrauma. Därför är det viktigt att fastställa det lägsta effektiva trycket för att minska postlaparoskopisk axelsmärta. Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos olika rekryteringsmanövrar (40cmH2O eller 60cmH2O) för att minska postlaparoskopisk axelsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår laparoskopi för benigna gynekologiska sjukdomar
  • patienter i åldern 19-65 år
  • patienter med american Society of anesthesiology fysisk status I-II
  • patienter som skaffar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med kronisk axelsmärta, kronisk epigastrisk smärta eller kroniskt smärtsyndrom
  • patienter med tidigare pneumothorax eller någon lungkirurgisk historia
  • patienter med någon historia av axelkirurgi
  • patienter som behövde övergå till öppen kirurgi från laparoskopisk kirurgi
  • patienter som behövde genomgå tillfälliga operationer i övre bukhålan på grund av vidhäftning och skada i övre bukhålan
  • patienter med oförmåga att förstå eller uttrycka en 10-punkts visuell analog skala
  • intrauterina gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Passiv deflation
I kontrollerna avlägsnades CO2 genom den traditionella passiva tömningen av bukhålan.
Procedur: Passiv deflation
I kontrollerna avlägsnades CO2 genom den traditionella passiva tömningen av bukhålan.
EXPERIMENTELL: 40 cmH2O
Interventionen var fem manuella uppblåsningar av lungorna med positivt tryckventilation på 40 cmH2O i slutet av operationen.
Procedur: 40 cmH2O
Interventionen var fem manuella uppblåsningar av lungorna med positivt tryckventilation på 40 cmH2O i slutet av operationen.
EXPERIMENTELL: 60 cmH2O
Interventionen var fem manuella uppblåsningar av lungorna med övertrycksventilation på 60 cmH2O i slutet av operationen.
Procedur: 60 cmH2O
Interventionen var fem manuella uppblåsningar av lungorna med övertrycksventilation på 60 cmH2O i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: efter två dagars förfarande
Smärtpoängen utvärderades med 10-punkts visuell analog skala.
efter två dagars förfarande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårsmärta
Tidsram: efter två dagars förfarande
Smärtpoängen utvärderades med 10-punkts visuell analog skala.
efter två dagars förfarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-08-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Passiv deflation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera