Płucny manewr rekrutacji w przypadku bólu barku po laparoskopii
29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Manewr rekrutacji płucnej w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych manewrów rekrutacyjnych w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku po laparoskopii jest częstym zjawiskiem, a jego prawdopodobnym mechanizmem jest zalegający po operacji gaz CO2.
Manewr rekrutacji płuc może mechanicznie usunąć zalegający CO2 i zmniejszyć ból.
W literaturze istnieją dwa różne manewry rekrutacyjne, które polegały na ręcznym napełnieniu płuc z wentylacją dodatnim ciśnieniem 40 cmH2O lub 60 cmH2O pod koniec operacji.
Jednak wyższe ciśnienie dodatnie może wiązać się z większą szansą na barotraumę.
Dlatego ważne jest określenie najniższego skutecznego ucisku w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii.
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych manewrów rekrutacyjnych (40 cmH2O lub 60 cmH2O) w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki poddawane laparoskopii z powodu łagodnych chorób ginekologicznych
- pacjentów w wieku 19-65 lat
- stan fizyczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłym bólem barku, przewlekłym bólem nadbrzusza lub przewlekłym zespołem bólowym
- pacjenci z przebytą odmą opłucnową lub jakąkolwiek operacją płuc w wywiadzie
- pacjentów z jakąkolwiek historią operacji barku
- pacjentów, którzy wymagali konwersji do operacji otwartej z operacji laparoskopowej
- pacjenci, którzy wymagali przypadkowych operacji w górnej części jamy brzusznej z powodu zrostów i urazów w górnej części jamy brzusznej
- pacjentów z niezdolnością zrozumienia lub wyrażenia 10-punktowej wizualnej skali analogowej
- kobiet w ciąży wewnątrzmacicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Deflacja pasywna
W grupie kontrolnej CO2 usuwano przez tradycyjną pasywną deflację jamy brzusznej.
|
W grupie kontrolnej CO2 usuwano przez tradycyjną pasywną deflację jamy brzusznej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 40 cmH2O
Interwencja obejmowała pięć ręcznych napompowań płuc z wentylacją dodatnim ciśnieniem 40 cmH2O pod koniec operacji.
|
Interwencja obejmowała pięć ręcznych napompowań płuc z wentylacją dodatnim ciśnieniem 40 cmH2O pod koniec operacji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 60 cmH2O
Interwencja obejmowała pięć ręcznych napompowań płuc z wentylacją dodatnim ciśnieniem 60 cmH2O pod koniec operacji.
|
Interwencja obejmowała pięć ręcznych napompowań płuc z wentylacją dodatnim ciśnieniem 60 cmH2O pod koniec operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: po dwóch dniach zabiegu
|
Skalę bólu oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
po dwóch dniach zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból rany
Ramy czasowe: po dwóch dniach zabiegu
|
Skalę bólu oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
po dwóch dniach zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-08-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .