Manovra di reclutamento polmonare per il dolore alla spalla postlaparoscopica
29 novembre 2016 aggiornato da: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
Manovra di reclutamento polmonare per ridurre il dolore alla spalla postlaparoscopica: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse manovre di reclutamento per ridurre il dolore postlaparoscopico alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla dopo la laparoscopia è comune e il suo probabile meccanismo è il gas CO2 residuo dopo l'intervento chirurgico.
La manovra di reclutamento polmonare può rimuovere meccanicamente la CO2 residua e ridurre il dolore.
In letteratura esistono due diverse manovre di reclutamento, che consisteva nell'insufflazione manuale dei polmoni con ventilazione a pressione positiva di 40 cmH2O o 60 cmH2O alla fine dell'intervento.
Tuttavia, la pressione positiva più elevata può essere associata a maggiori possibilità di barotrauma.
Pertanto, è importante determinare la pressione efficace più bassa per ridurre il dolore alla spalla postlaparoscopico.
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse manovre di reclutamento (40cmH2O o 60cmH2O) per ridurre il dolore postlaparoscopico alla spalla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a laparoscopia per patologie ginecologiche benigne
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti con società americana di anestesiologia stato fisico I-II
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con dolore cronico alla spalla, dolore epigastrico cronico o sindrome da dolore cronico
- pazienti con storia pregressa di pneumotorace o qualsiasi storia chirurgica polmonare
- pazienti con storie di chirurgia della spalla
- pazienti che hanno richiesto la conversione alla chirurgia a cielo aperto dalla chirurgia laparoscopica
- pazienti che hanno richiesto interventi chirurgici incidentali sull'addome superiore a causa di aderenze e lesioni nella cavità addominale superiore
- pazienti con incapacità di comprendere o esprimere la scala analogica visiva a 10 punti
- donne in gravidanza intrauterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Deflazione passiva
Nei controlli, la CO2 è stata rimossa mediante la tradizionale deflazione passiva della cavità addominale.
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Nei controlli, la CO2 è stata rimossa mediante la tradizionale deflazione passiva della cavità addominale.
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SPERIMENTALE: 40cmH2O
L'intervento è stato di cinque insufflazioni manuali dei polmoni con ventilazione a pressione positiva di 40 cmH2O alla fine dell'intervento.
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L'intervento è stato di cinque insufflazioni manuali dei polmoni con ventilazione a pressione positiva di 40 cmH2O alla fine dell'intervento.
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SPERIMENTALE: 60cmH2O
L'intervento è stato di cinque insufflazioni manuali dei polmoni con ventilazione a pressione positiva di 60 cm H2O alla fine dell'intervento.
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L'intervento è stato di cinque insufflazioni manuali dei polmoni con ventilazione a pressione positiva di 60 cm H2O alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: dopo due giorni di procedura
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Il punteggio del dolore è stato valutato mediante una scala analogica visiva a 10 punti.
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dopo due giorni di procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla ferita
Lasso di tempo: dopo due giorni di procedura
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Il punteggio del dolore è stato valutato mediante una scala analogica visiva a 10 punti.
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dopo due giorni di procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
4 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-08-007
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