Bewertung der Verwendung von Gehirnaktivitätsüberwachungsdynamiken bei ADHS
15. Juni 2017 aktualisiert von: Brainmarc Ltd.
Bewertung der Fähigkeit zur Überwachung der Dynamik bei ADD/ADHS mit einem einfach zu bedienenden EEG
Diese Studie bewertet die Fähigkeit, die Diagnose und Überwachung der Dynamik bei ADS/ADHS-Patienten mit einem einfach zu bedienenden EEG-Gerät zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei Armen durchgeführt (Arm I und Arm II). In Arm I wurden die Teilnehmer mit ADD/ADHS diagnostiziert. In Arm II gesunde Teilnehmer.
Der Status der Teilnehmer wird mit Fragebögen evaluiert, computergestützte Test- und EEG-Merkmale werden für alle Studienteilnehmer erhoben. .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18-45 Jahren.
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
Diagnostiziert mit ADS/ADHS basierend auf der klinischen Bewertung basierend auf den Fragebögen:
- Adult ADHS Self-Report Scale (ASRS)
- Wender-Utah-Bewertungsskala
- Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Ausschlusskriterien:
Diagnostiziert mit psychotischer oder bipolarer Störung.
- Diagnostiziert mit einer erheblichen neurologischen Störung oder einem allgemeinen medizinischen Zustand mit Auswirkungen auf EEG-Muster wie Epilepsie oder Schlaganfall
- Ein Konsument von Freizeit- oder illegalen Drogen oder in der jüngeren Vorgeschichte (sechs Monate) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Hörstörung und/oder bekannte Beeinträchtigung des Trommelfells.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit der Diagnose ADD/ADHS
EEG-Überwachung (MindWave von NeuroSky und EPOC von Emotiv) und Verabreichung von Methylphenidat
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Die EEG-Auswertung wird für die Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne auditive Stimulation und 5 Minuten mit auditiver Stimulation, die mit Standard-Kopf- oder Ohrhörern durchgeführt werden, um externe Geräusche zu reduzieren.
Während der Durchführung eines computergestützten Tests mit dem MindWave-Headset wird eine zusätzliche EEG-Überwachung durchgeführt.
Die EEG-Auswertung wird für die Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne auditive Stimulation und 5 Minuten mit auditiver Stimulation, die mit Standard-Kopf- oder Ohrhörern durchgeführt werden, um externe Geräusche zu reduzieren.
Methylphenidat wird jedem der Studienteilnehmer in beiden Gruppen an einem der beiden zufällig ausgewählten Tage der Studie verabreicht.
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Experimental: Gesunde Teilnehmer
EEG-Überwachung (MindWave von NeuroSky und EPOC von Emotiv) und Verabreichung von Methylphenidat
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Die EEG-Auswertung wird für die Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne auditive Stimulation und 5 Minuten mit auditiver Stimulation, die mit Standard-Kopf- oder Ohrhörern durchgeführt werden, um externe Geräusche zu reduzieren.
Während der Durchführung eines computergestützten Tests mit dem MindWave-Headset wird eine zusätzliche EEG-Überwachung durchgeführt.
Die EEG-Auswertung wird für die Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne auditive Stimulation und 5 Minuten mit auditiver Stimulation, die mit Standard-Kopf- oder Ohrhörern durchgeführt werden, um externe Geräusche zu reduzieren.
Methylphenidat wird jedem der Studienteilnehmer in beiden Gruppen an einem der beiden zufällig ausgewählten Tage der Studie verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen des elektrischen Gehirnsignals in Mikrovolt.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Messungen des elektrischen Signals des Gehirns in Mikrovolt werden durch einen Algorithmus quantifiziert und mit dem ADHS-Zustand korreliert, wie er durch Fragebögen der Teilnehmer und einen computergestützten Test ausgewertet wird.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLD5
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