Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Brain Activity Monitoring Dynamics használatának értékelése ADHD-ben

2017. június 15. frissítette: Brainmarc Ltd.

Az ADD/ADHD dinamikájának monitorozási képességének értékelése egy könnyen használható EEG-vel

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egy könnyen használható EEG-eszközzel támogatható-e az ADD/ADHD alanyok diagnosztizálása és dinamikájának monitorozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot két karban (I. és II. kar) végzik. Az I. karon a résztvevők ADD/ADHD-val diagnosztizáltak. A II. karban egészséges résztvevők.

A résztvevők státuszát kérdőíves számítógépes teszttel értékelik, és az EEG-jellemzőket minden vizsgálati résztvevőről összegyűjtik. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-45 év.
  • Képes és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni.

A kérdőívek alapján végzett klinikai értékelés alapján ADD/ADHD-val diagnosztizáltak:

  • Felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS)
  • Wender-Utah minősítési skála
  • Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)

Kizárási kritériumok:

Pszichotikus vagy bipoláris zavarral diagnosztizálták.

  • Jelentős neurológiai rendellenességgel vagy általános egészségi állapottal diagnosztizáltak, amely hatással van az EEG-mintázatokra, mint például epilepszia vagy stroke
  • Rekreációs vagy tiltott kábítószer-használó, vagy a közelmúltban (hat hónapja) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség volt.
  • Kognitív zavar.
  • Hallászavar és/vagy ismert dobhártyakárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADD/ADHD-vel diagnosztizált résztvevők
EEG monitorozás (MindWave a NeuroSky és EPOC az Emotiv) és metilfenidát beadása
Eszköz: EEG monitorozás (MindWave, NeuroSky)
Az EEG-értékelés 10 percig tart. 5 perc hallási stimuláció nélkül és 5 perc hallási stimulációval, amelyet szabványos fejhallgatóval vagy fülhallgatóval végeznek a külső zajok csökkentése érdekében. A MindWave Headset segítségével végzett számítógépes teszt során további EEG-monitorozásra kerül sor.
Eszköz: EEG monitorozás (EPOC, Emotiv)
Az EEG-értékelés 10 percig tart. 5 perc hallási stimuláció nélkül és 5 perc hallási stimulációval szabványos fejhallgatóval vagy fülhallgatóval a külső zajok csökkentése érdekében.
Drog: Metilfenidát
A metilfenidátot mindkét csoportban a vizsgálat minden résztvevőjének adják be a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálat két napjának egyikén.
Kísérleti: Egészséges résztvevők
EEG monitorozás (MindWave a NeuroSky és EPOC az Emotiv) és metilfenidát beadása
Eszköz: EEG monitorozás (MindWave, NeuroSky)
Az EEG-értékelés 10 percig tart. 5 perc hallási stimuláció nélkül és 5 perc hallási stimulációval, amelyet szabványos fejhallgatóval vagy fülhallgatóval végeznek a külső zajok csökkentése érdekében. A MindWave Headset segítségével végzett számítógépes teszt során további EEG-monitorozásra kerül sor.
Eszköz: EEG monitorozás (EPOC, Emotiv)
Az EEG-értékelés 10 percig tart. 5 perc hallási stimuláció nélkül és 5 perc hallási stimulációval szabványos fejhallgatóval vagy fülhallgatóval a külső zajok csökkentése érdekében.
Drog: Metilfenidát
A metilfenidátot mindkét csoportban a vizsgálat minden résztvevőjének adják be a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálat két napjának egyikén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy elektromos jelének mérése mikrovoltban.
Időkeret: 2 hét
Az agy elektromos jelének mikrovoltban történő mérését egy algoritmus számszerűsíti, és korrelálja az ADHD állapottal, amint azt a résztvevők kérdőívei és számítógépes tesztjei értékelik.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brainmarc Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLD5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a EEG monitorozás (MindWave, NeuroSky)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel