ADHDにおける脳活動モニタリングダイナミクスの使用の評価
2017年6月15日 更新者：Brainmarc Ltd.
使いやすい EEG で ADD/ADHD のダイナミクスをモニタリングする能力の評価
この研究では、使いやすい EEG デバイスを使用して、ADD/ADHD 被験者のダイナミクスの診断と監視をサポートする能力を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究は2つのアーム（アームIとアームII）で実施されます。 アーム I では、参加者は ADD/ADHD と診断されました。 アーム II では、健康な参加者。
参加者の状態は、アンケートのコンピューター化されたテストで評価され、すべての研究参加者のEEG特性が収集されます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hod Hasharon、イスラエル
- Shalvata Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳の男性または女性。
- -すべての研究要件を順守する能力と意欲がある。
-アンケートに基づく臨床評価に基づいてADD / ADHDと診断されました：
- 成人 ADHD 自己申告尺度 (ASRS)
- ウェンダー・ユタ評価尺度
- ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
除外基準:
精神病または双極性障害と診断されている。
- てんかんや脳卒中などのEEGパターンに影響を与える重大な神経障害または一般的な病状と診断されている
- 嗜好用または違法薬物の使用者、または最近 (6 か月間) 薬物またはアルコールの乱用または依存の既往歴がある。
- 認識機能障害。
- 聴覚障害および/または既知の鼓膜障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ADD/ADHDと診断された参加者
EEG モニタリング (NeuroSky による MindWave および Emotiv による EPOC) およびメチルフェニデート投与
|
EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間実行します。
MindWave ヘッドセットを使用したコンピュータ化されたテストの実行中に、追加の EEG モニタリングが実行されます。
EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間実行します。
メチルフェニデートは、無作為に選択された研究の2日間のうちの1日に、両方のグループの研究参加者のそれぞれに投与されます。
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実験的：健康な参加者
EEG モニタリング (NeuroSky による MindWave および Emotiv による EPOC) およびメチルフェニデート投与
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EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間実行します。
MindWave ヘッドセットを使用したコンピュータ化されたテストの実行中に、追加の EEG モニタリングが実行されます。
EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間実行します。
メチルフェニデートは、無作為に選択された研究の2日間のうちの1日に、両方のグループの研究参加者のそれぞれに投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイクロボルトでの脳電気信号の測定。
時間枠：2週間
|
マイクロボルトでの脳の電気信号の測定値は、アルゴリズムによって定量化され、参加者のアンケートおよびコンピューター化されたテストによって評価される ADHD 状態に関連付けられます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuval Bloch, MD、Shalvata Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLD5
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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