- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02671370
Zervikaler Bewegungsumfang bei Patienten mit Nackenschmerzen: Eine Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objektive und subjektive Ergebnismaße sind in der klinischen Praxis häufig verwendete Beurteilungen.
Die Forscher werden verschiedene subjektive und objektive Ergebnismaße verwenden, um mögliche Zusammenhänge zu bewerten und um zu untersuchen, ob Bewegungseinschränkungen für Patienten von Bedeutung sind.
Zusätzlich zu den Bewertungsinstrumenten werden die Ermittler Interviews verwenden, um den Umfang zu erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nackenschmerzen jeglicher Dauer
- Männer und Frauen älter als 18 Jahre
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule
- Spinalkanalstenose
- Akute Unfälle
- Chirurgie der Halswirbelsäule
- Herzschrittmacher und/oder Defibrillator
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit dem CROM-Gerät gemessen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Messung der subjektiven Einschränkung des Teilnehmers bei Aktivitäten des täglichen Lebens
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Grundlinie
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S-ROM-Hals
Zeitfenster: Grundlinie
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Im Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihre Fähigkeit, ihren Nacken zu bewegen, zu beurteilen und ob sie sich eingeschränkt fühlen.
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Grundlinie
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Interviews (persönliche, halbstrukturierte geführte, offene Fragen) im Einzelgespräch. Aufgenommen mit einem Diktiergerät.
Zeitfenster: Grundlinie
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10 der Teilnehmer werden gebeten, ebenfalls an einem Interview teilzunehmen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-00049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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