- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02671370
Amplitude cervicale des mouvements chez les patients souffrant de douleurs cervicales : une étude à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures objectives et subjectives des résultats sont des évaluations fréquemment utilisées dans la pratique clinique.
Les enquêteurs utiliseront différentes mesures de résultats subjectives et objectives pour évaluer toute association possible, ainsi que pour déterminer si les restrictions de mouvement sont importantes pour les patients.
En plus des outils d'évaluation, les enquêteurs utiliseront des entretiens pour étendre la portée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec n'importe quelle durée de douleur au cou
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Hernie discale de la colonne cervicale
- Sténose du canal rachidien
- Accidents aigus
- Chirurgie du rachis cervical
- Pacemaker et/ou défibrillateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Ligne de base
|
L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée à l'aide de l'appareil CROM
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Ligne de base
|
Questionnaire, mesurant la restriction subjective du participant lors des activités de la vie quotidienne
|
Ligne de base
|
Col S-ROM
Délai: Ligne de base
|
Questionnaire, les participants seront invités à évaluer leur capacité à bouger leur cou et s'ils se sentent restreints.
|
Ligne de base
|
Entretiens (personnels, semi-structurés, guidés, questions ouvertes) dans un cadre individuel. Enregistré avec un dictaphone.
Délai: Ligne de base
|
10 des participants seront invités à participer également à une interview.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-00049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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