- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02671370
Gamma di movimento cervicale nei pazienti con dolore al collo: uno studio di metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misure di esito oggettive e soggettive sono valutazioni frequentemente utilizzate nella pratica clinica.
Gli investigatori utilizzeranno diverse misure di esito soggettive e oggettive per valutare eventuali associazioni possibili, nonché per indagare se le restrizioni di movimento sono importanti per i pazienti.
Oltre agli strumenti di valutazione, gli investigatori utilizzeranno le interviste per ampliare l'ambito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo di qualsiasi durata
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Ernia del disco del rachide cervicale
- Stenosi del canale spinale
- Incidenti acuti
- Chirurgia del rachide cervicale
- Pacemaker e/o defibrillatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il range di movimento cervicale sarà misurato utilizzando il dispositivo CROM
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario, che misura la restrizione soggettiva del partecipante durante le attività della vita quotidiana
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Linea di base
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S-ROM-Collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro capacità di muovere il collo e se si sentono limitati.
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Linea di base
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Interviste (domande personali, guidate semi-strutturate, a risposta aperta) in un setting one-to-one. Registrato con un registratore vocale.
Lasso di tempo: Linea di base
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A 10 dei partecipanti verrà chiesto di prendere parte anche a un colloquio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-00049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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