Pioglitazon und lumbales Knochenmarkfett bei chronischer Nierenerkrankung

PKD-Patienten, die der FDA-Studie mit der Nummer 1308084213 zustimmen, werden um Zustimmung zu dieser Knochenmarksfettstudie gebeten.

Der Proband muss in NCT#02697617 eingeschrieben sein

Einschlusskriterien:

• Eingeschlossene Probanden sind diejenigen, die der Studie von Pioglitazon bei ADPKD (Protokollnummer 1308084213) zustimmen. Daher sind die Einschluss- und Ausschlusskriterien dieselben wie für diese Studie. Den Probanden wird die Teilnahme an der Knochenmarkfettstudie erst angeboten, nachdem sie der von der FDA genehmigten Studie zugestimmt haben. Probanden, die sich von der von der FDA genehmigten Studie zurückziehen, werden von diesem Protokoll zurückgezogen.

Einschluss-/Ausschlusskriterien für NCT#02697617

• Männliche oder weibliche ADPKD-Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren
• eGFR bei oder über ≥ 50 ml/min/1,73 m2 durch 4 Parameter MDRD oder CKD-Epiformeln
• normale Leberenzyme (ALT/AST)
• Nüchternblutzucker zwischen 70 und 120
• bei Patientinnen die Bereitschaft zur doppelten Empfängnisverhütung zur Vermeidung einer Schwangerschaft während des Studiums
• informierte Zustimmung geben können
• Nach Ansicht des Prüfarztes hohe Wahrscheinlichkeit einer fortschreitenden Nierenerkrankung

Ausschlusskriterien:

• Diabetes, definiert als einer der folgenden Punkte: Nüchternblutzucker > 130 mal zwei, HgbA1C > 7, Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten oder frühere Diagnose von Diabetes, die nicht während der Schwangerschaft aufgetreten ist
• unkontrollierter Bluthochdruck, definiert als systolisch > 150, diastolisch > 90 trotz eines Versuchs des Arztes, Medikamente zu titrieren
• Vorgeschichte einer beeinträchtigten systolischen Funktion (Ejektionsfraktion < 50 %) durch früheres ECHO oder bekannte ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Befunde, die auf eine andere Nierenerkrankung als ADPKD hindeuten
• systemische Erkrankung, die immunsuppressive oder entzündungshemmende Mittel erfordert
• angeborenes Fehlen einer Niere oder Vorgeschichte einer totalen Nephrektomie
• Vorgeschichte einer Zystenreduktion oder partiellen Nephrektomie
• Vorgeschichte einer Nierenzystenaspiration innerhalb des vorangegangenen Jahres
• Vorgeschichte von Blasenkrebs oder grober Hämaturie
• Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen, aufgrund von implantierbaren Geräten oder Fremdkörpern, die eine MRT ausschließen
• aktive Nierentransplantation
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Testmaterials
• institutionalisiert
• derzeit schwanger oder plant, während der Studie schwanger zu werden