Pioglitazon och ländmärgsfett vid kronisk njursjukdom

PKD-personer som samtycker till FDA-studien, nummer 1308084213, kommer att kontaktas för samtycke för denna benmärgsfettstudie.

Ämnet måste vara registrerat i NCT#02697617

Inklusionskriterier:

• Inkluderade försökspersoner kommer att vara de som samtycker till studien av Pioglitazon i ADPKD (protokollnummer 1308084213). Därför är inklusions- och exkluderingskriterier desamma som för den studien. Försökspersoner kommer INTE att erbjudas att delta i benmärgsfettstudien förrän de har gett sitt samtycke till den FDA-godkända studien. Försökspersoner som drar sig ur den FDA-godkända studien kommer att dras tillbaka från detta protokoll.

Inklusions-/uteslutningskriterier för NCT#02697617

• Manliga eller kvinnliga ADPKD-patienter i åldern 18-55
• eGFR vid eller över ≥ 50 ml/min/1,73 m2 med 4 parametrar MDRD eller CKD-Epiformulas
• normala leverenzymer (ALT/AST)
• fastande blodsocker mellan 70 och 120
• för kvinnliga patienter, en vilja att använda dubbla preventivmedel för att undvika graviditet under studien
• kunna ge informerat samtycke
• Enligt utredarens åsikt, hög sannolikhet för progressiv njursjukdom

Exklusions kriterier:

• diabetes, definierad som något av följande: fasteblodsocker > 130 gånger två, HgbA1C > 7, på någon blodsockersänkande medicin, eller tidigare diagnos av diabetes som inte inträffat under graviditeten
• okontrollerad hypertoni, definierad som systolisk > 150, diastolisk > 90 trots ett försök från läkare att titrera mediciner
• historia av försämrad systolisk funktion (ejektionsfraktion < 50 %) av tidigare ECHO eller känd ischemisk kardiovaskulär sjukdom
• fynd som tyder på en annan njursjukdom än ADPKD
• systemisk sjukdom som kräver immunsuppressiva eller antiinflammatoriska medel
• medfödd frånvaro av en njure eller historia av en total nefrektomi
• historia av cystorreduktion eller partiell nefrektomi
• historia av njurcystaspiration under föregående år
• Historik av blåscancer eller grov hematuri
• oförmåga att genomgå MRT på grund av implanterbara enheter eller främmande föremål som utesluter MRT
• aktiv njurtransplantation
• allergi eller känslighet mot någon av komponenterna i testmaterialet
• institutionaliserad
• för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studien