Pioglitazona y grasa de la médula ósea lumbar en la enfermedad renal crónica

Se contactará a los sujetos con PKD que den su consentimiento para el estudio de la FDA, número 1308084213, para que den su consentimiento para este estudio de grasa en la médula ósea.

El sujeto debe estar inscrito en NCT#02697617

Criterios de inclusión:

• Los sujetos incluidos serán aquellos que consientan en el estudio de Pioglitazona en ADPKD (Protocolo número 1308084213). Por lo tanto, los criterios de inclusión y exclusión son los mismos que para ese estudio. A los sujetos NO se les ofrecerá participar en el estudio de grasa de la médula ósea hasta después de que hayan dado su consentimiento para el estudio aprobado por la FDA. Los sujetos que se retiren del estudio aprobado por la FDA serán retirados de este protocolo.

Criterios de inclusión/exclusión para NCT#02697617

• Pacientes masculinos o femeninos con ADPKD de 18 a 55 años
• eGFR igual o superior a ≥ 50 ml/min/1,73 m2 por MDRD de 4 parámetros o CKD-Epiformulas
• enzimas hepáticas normales (ALT/AST)
• glucemia en ayunas entre 70 y 120
• para las pacientes, la voluntad de usar un método anticonceptivo doble para evitar el embarazo durante el estudio
• capaz de dar consentimiento informado
• En opinión del investigador, alta probabilidad de enfermedad renal progresiva

Criterio de exclusión:

• diabetes, definida como cualquiera de los siguientes: azúcar en sangre en ayunas > 130 veces dos, HgbA1C > 7, con cualquier medicamento para bajar el azúcar en sangre o diagnóstico previo de diabetes que no ocurrió durante el embarazo
• Hipertensión no controlada, definida como sistólica > 150, diastólica > 90 a pesar de un intento por parte del médico de ajustar los medicamentos
• antecedentes de función sistólica alterada (fracción de eyección < 50%) por ECHO previo o enfermedad cardiovascular isquémica conocida
• hallazgos sugestivos de una enfermedad renal distinta de la PQRAD
• enfermedad sistémica que requiere agentes inmunosupresores o antiinflamatorios
• ausencia congénita de un riñón o antecedentes de una nefrectomía total
• antecedentes de reducción de quistes o nefrectomía parcial
• antecedentes de aspiración de quiste renal en el año anterior
• Antecedentes de cáncer de vejiga o hematuria macroscópica
• incapacidad para someterse a una resonancia magnética debido a dispositivos implantables u objetos extraños que impiden la resonancia magnética
• trasplante renal activo
• alergia o sensibilidad a cualquiera de los componentes de los materiales de prueba
• institucionalizado
• actualmente embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio