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Klinische und röntgenologische Bewertung des krestalen Knochenverlusts um das Implantat herum mit oder ohne Platform-Switching-Design (PS)

6. Mai 2016 aktualisiert von: Asma Serag, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung des krestalen Knochenverlusts um das Implantat mit oder ohne Platform-Switching-Design (randomisierte klinische Studie, Split-Mouth-Design)

Implantate sind heutzutage die bevorzugte Methode des Einzelzahnersatzes. Patienten, die eine Implantatbehandlung erhalten, erwarten nicht nur die Wiederherstellung der Kaufunktion, sie erwarten auch, dass die Prothesen ästhetisch ansprechend, leicht zu reinigen und dauerhaft sind. Um die langfristige Stabilität des Implantats zu erhalten, ist es wichtig, den Knochenverlust um das Implantat herum sowie die damit einhergehende Weichgewebeatrophie zu minimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das periimplantäre Knochenniveau wurde als eines der Kriterien zur Beurteilung des Erfolgs von Zahnimplantaten verwendet. Platform Switching (PLS) zur Aufrechterhaltung des periimplantären Knochenniveaus hat in den letzten Jahren bei Implantatherstellern an Popularität gewonnen. Die Annahme, dass die Verlagerung der Implantat-Abutment-Verbindung nach innen den krestalen Knochen erhalten kann, basierte jedoch in erster Linie auf zufälligen Erkenntnissen und nicht auf wissenschaftlichen Beweisen.

Es ist bekannt, dass eine Untertassenbildung um ein Implantat nach einer Abutmentverbindung unter Verwendung eines gedeckten Implantats mit einer Stoßverbindung (ein zweistufiger Ansatz), wie z. B. dem Branemark-Implantat, auftritt. Die Art der Untertassenbildung variiert je nach Implantattyp (einzeitig oder zweizeitig) und Art der Abutmentverbindung. Sie haben berichtet, dass die Faktoren, die die wahrscheinlichsten Ursachen für frühen krestalen Knochenverlust um Implantate sind, folgende sind:

  1. Die Mikrolücke,
  2. Das Implantatkammmodul,
  3. Okklusale Überlastung und
  4. Die biologische Breite um das Zahnimplantat herum. Auf der Toronto-Konferenz 1998 war der Konsens in Bezug auf Knochenverlust um das Implantat herum, dass ein Knochenverlust von bis zu etwa 2 mm während des ersten Jahres der Implantatfunktion akzeptabel ist und das Implantat auf diesem Niveau als erfolgreich angesehen wird. Es gibt viele Berichte über Studien, um die Ursachen des Knochenschwunds im Umfeld von Implantaten und klinische Techniken zu seiner Vorbeugung zu ermitteln. Einige in den Jahren 2005 und 2006 veröffentlichte Berichte besagen, dass die Platform-Switching-Technik, eine Technik, bei der ein Abutment platziert wird, das eine Nummer kleiner ist als die Implantatplattform, den Knochenverlust um das Implantat herum verhindert. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über den Wirkungsmechanismus oder das Ausmaß der Verhinderung von Knochenschwund, und daher ist es schwierig zu sagen, dass die Wirkung von PLS gründlich untersucht wurde. Dieser Übersichtsartikel untersucht die PLS-Technik und die knochenverlustpräventive Wirkung.

Viele klinische Studien diskutierten das Konzept des Plattformwechsels und wurden ausführlich histologisch und biomechanisch untersucht. In histomorphometrischen Studien an Hunden gab es nach 28 Tagen Einheilzeit keinen signifikanten Unterschied im marginalen Knochenniveau um plattformgewechselte und angepasste Implantate. Im Gegensatz dazu berichteten andere Studien nach einer Belastungsdauer von 2 bis 6 Monaten von einem signifikant geringeren Knochenverlust um Platform-Switched-Implantate.

Allerdings gibt es keine Konsistenz zwischen den Studien in Bezug auf das Studiendesign (z. B. Ort und Tiefe des Implantats und kontrolliert/nicht kontrolliert), und daher ist es schwierig, alle diese Studien mit derselben Bewertung zu bewerten Methode.

Der Review und die Metaanalyse zeigen, dass Platform Switching die interimplantäre Knochenhöhe und das Weichgewebeniveau erhalten kann. Der Grad der marginalen Knochenresorption ist umgekehrt proportional zum Ausmaß der Implantat-Abutment-Fehlanpassung. Aber immer noch keine allgemeine Übereinstimmung, um die Gültigkeit dieses Konzepts zu bestätigen, so dass weitere langfristige, gut durchgeführte, randomisierte kontrollierte Studien erforderlich sind, um die Gültigkeit dieses Konzepts zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 18 Jahre.
  2. Patienten mit beidseitig fehlenden Zähnen im Seitenzahnbereich des Oberkiefers (vom 1. Prämolar bis zum 2. Molar), die einen festsitzenden implantatgetragenen Zahnersatz benötigen.
  3. Full-Mouth-Plaque-Score und Full-Mouth-Blutungs-Score ˂25 %
  4. Patienten mit ausreichender Knochenqualität und -quantität an der Implantationsstelle
  5. Patienten mit systematischer gesunder.
  6. Nichtraucher oder Raucher ˂10 Zigaretten/Tag
  7. Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst waren und bereit waren, für mehrere Nachsorgetermine (bis zu 9 Monate nach prothetischer Belastung) wiederzukommen.

Ausschlusskriterien:

I) Allgemein:-

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantattherapie kontraindizieren könnten.
  2. Patienten mit einer Bisphosphonat-Therapie in der Vorgeschichte
  3. Schwangere und stillende Patientinnen
  4. Alkohol- und Drogenmissbrauch
  5. Parafunktionelle Angewohnheiten, die das Implantat überlasten, wie Bruxismus und Pressen.

II) Lokal:-

  1. Lokale Entzündung oder Infektion an der Implantationsstelle.
  2. Unbehandelte Parodontitis
  3. Lokale Bestrahlungstherapie
  4. Implantatversagen in der Anamnese sowie nicht verheilte Extraktionsalveole
  5. Unzureichende keratinisierte Gingiva oder dünner Gingivabiotyp.
  6. Unzureichende Knochenhöhe oder -breite.
  7. Unzureichender vertikaler Zwischenraum zwischen den Zahnbögen bei zentrischer Okklusion, um die verfügbaren Restaurationskomponenten aufzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Plattformangepasstes Design)
10 Patienten mit fehlendem Zahn im oberen Seitenzahnbereich erhalten ein Zahnimplantat (Implantate mit demselben Abutmentdurchmesser)
10 Patienten mit fehlenden oberen Seitenzähnen erhalten ein Zahnimplantat mit plattformangepasstem Design (die Patienten erhalten ein 4,2-mm-Implantat mit demselben Abutmentdurchmesser von 4,2 mm)
Andere Namen:
  • Gruppe 1
Aktiver Komparator: Gruppe B (Intervention – Platform Switching Design)
10 Patienten mit fehlendem Zahn im oberen Seitenzahnbereich erhalten ein Zahnimplantat (Implantate mit Abutments mit kleinerem Durchmesser)
10 Patienten mit fehlenden oberen Seitenzähnen erhalten ein Zahnimplantat mit Platform-Switching-Design (die Patienten erhalten ein 4,2-mm-Implantat mit einem kleineren Abutment-Durchmesser von 3,5 mm
Andere Namen:
  • Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 9 Monate
Beurteilung krestaler Knochenverlust nach 9 Monaten nach Kroneninsertion
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung der Implantatinsertion durch Periotest bei der Abutment-Instillation und nach 9 Monaten der Kroneninsertion
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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