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Platform Switching Design 유무에 따른 임플란트 주변 Crestal Bone Loss의 임상 및 방사선학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PS)

2016년 5월 6일 업데이트: Asma Serag, Cairo University

플랫폼 전환 디자인 유무에 관계없이 임플란트 주변의 Crestal Bone Loss에 대한 임상 및 방사선학적 평가(무작위 임상시험, Split Mouth Design)

임플란트는 요즘 단일 치아 교체의 선호되는 방법이 되었으며, 임플란트 치료를 받는 환자는 저작 기능의 회복을 기대할 뿐만 아니라 보철물이 심미적으로 만족스럽고 세척이 쉽고 영구적일 것으로 기대합니다. 장기간 임플란트의 안정성을 유지하기 위해서는 임플란트 주변의 골소실은 물론 이에 수반되는 연조직 위축을 최소화하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

임플란트 주위 골량은 치과용 임플란트의 성공 여부를 평가하는 기준 중 하나로 사용되어 왔으며, 임플란트 주위 골량을 유지하기 위한 PLS(Platform Switching)는 최근 몇 년 동안 임플란트 제조사들 사이에서 각광을 받고 있습니다. 그러나 임플란트-지대주 접합부의 안쪽으로의 이동이 치정골을 보존할 수 있다는 가정은 주로 과학적 증거보다는 우연한 발견에 근거한 것이었습니다.

Branemark 임플란트와 같이 맞대기 접합(2단계 접근법)이 있는 침지형 임플란트를 사용하여 지대주 연결 후 임플란트 주변의 접시화가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 임플란트의 형태(1단 또는 2단)와 지대주 연결 방식에 따라 접시화의 성질이 다릅니다. 그들은 임플란트 주변의 초기 crestal bone 손실의 가장 가능성이 높은 요인이 다음과 같다고 보고했습니다.

  1. 마이크로 갭,
  2. 임플란트 크레스트 모듈,
  3. 교합 과부하 및
  4. 치과 임플란트 주변의 생물학적 폭. 1998년 Toronto Conference에서 임플란트 주변의 뼈 손실에 대한 합의는 임플란트 기능 첫 해 동안 최대 약 2mm의 뼈 손실이 허용 가능하며 이 수준에서 임플란트는 성공적인 것으로 간주된다는 것입니다. 임플란트 주변 골소실의 원인과 이를 예방하기 위한 임상기법을 규명하기 위한 연구들이 많이 보고되고 있다. 2005년과 2006년에 발표된 일부 보고서에서는 임플란트 플랫폼보다 한 사이즈 작은 지대주를 식립하는 플랫폼 스위칭 기법이 임플란트 주변의 골소실을 방지한다고 보고하고 있다. 그러나 작용기전이나 골소실 예방 정도에 대한 보고는 미미하여 PLS의 효과가 충분히 검증되었다고 보기는 어렵다. 이 리뷰 기사는 PLS 기술과 골 손실 예방 효과를 조사합니다.

플랫폼 스위칭의 개념에 대해 논의된 많은 임상 연구는 조직학적 및 생체역학적으로 광범위하게 연구되었습니다. 개를 대상으로 한 조직 형태학 연구에서 28일의 치유 후 플랫폼 전환 및 일치 임플란트 주변의 변연골 수준에서 유의미한 차이가 없었습니다. 대조적으로, 다른 연구에서는 2~6개월의 부하 기간 후에 플랫폼 전환 임플란트 주변의 뼈 손실이 훨씬 적다고 보고했습니다.

그러나 연구 설계(예: 임플란트의 위치 및 깊이, 대조군/비대조군)와 관련하여 연구 간에 일관성이 없기 때문에 동일한 평가를 사용하여 이러한 모든 연구를 평가하기는 어렵습니다. 방법.

검토 및 메타 분석은 플랫폼 전환이 임플란트 사이 뼈 높이와 연조직 수준을 보존할 수 있음을 보여줍니다. 변연골 흡수 정도는 임플란트-지대주 불일치 정도와 반비례합니다. 그러나 이 개념의 타당성을 확인하기 위한 일반적인 합의는 아직 없으므로 이 개념의 타당성을 확인하기 위해 장기적이고 잘 수행된 무작위 통제 연구가 더 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 상악 구치부(제1소구치부터 제2대구치까지)에 치아가 상실되어 고정성 임플란트 지지 보철물이 필요한 양측 환자.
  3. 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 ˂25 %
  4. 임플란트 부위에 적절한 골질과 골량이 있는 환자
  5. 체계적으로 건강한 환자.
  6. 비흡연자 또는 흡연자 10개비/일
  7. 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있고 여러 번의 후속 약속(보철물 장착 후 최대 9개월)을 위해 돌아올 의사가 있는 환자.

제외 기준:

I) 일반:-

  1. 임플란트 치료가 금기일 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  2. 비스포스포네이트 요법의 병력이 있는 환자
  3. 임산부 및 수유부 환자
  4. 알코올 및 약물 남용
  5. 이갈이 및 악물기와 같은 임플란트에 과부하를 일으키는 이상 습관.

II) 지역:-

  1. 임플란트 부위의 국소 염증 또는 감염.
  2. 치료되지 않은 치주염
  3. 국소 방사선 요법
  4. 치유되지 않은 발치와 임플란트 실패의 역사
  5. 부적절한 각화 치은 또는 얇은 치은 생물형.
  6. 부적절한 뼈 높이 또는 너비.
  7. 사용 가능한 수복 구성 요소를 수용하기 위한 중심 교합 시 불충분한 수직 악궁 공간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(플랫폼 일치 디자인)
10 상악 구치부에 치아가 없는 환자에게 임플란트 식립(동일한 지대치 직경의 임플란트)
상악 구치부가 결손된 10명의 환자에게 플랫폼 일치 디자인의 임플란트를 이식합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1
활성 비교기: 그룹 B(개입 - 플랫폼 전환 설계)
상악 구치부 치아 상실 환자 10명에게 치과용 임플란트 시술(지대주 직경이 작은 임플란트)
상악 구치부가 결손된 10명의 환자에게 플랫폼 전환 디자인의 치과용 임플란트를 이식합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정수리 뼈 손실
기간: 9개월
크라운 배치 후 9개월 후 골 손실 평가
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 9개월
지대치 주입 시 및 크라운 식립 9개월 후 주기 검사에 의한 임플란트 식립 평가
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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Crestal 뼈 손실에 대한 임상 시험

플랫폼 매칭 디자인(그룹 A)에 대한 임상 시험

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