Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av krestalbeintap rundt implantatet med eller uten plattformbyttedesign (PS)

6. mai 2016 oppdatert av: Asma Serag, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av krestalbeintap rundt implantatet med eller uten plattformbyttedesign (randomisert klinisk utprøving, design med delt munn)

Implantater har blitt den foretrukne metoden for enkelttannerstatning i disse dager, pasienter som mottar implantatbehandlinger forventer ikke bare gjenoppretting av tyggefunksjonen, de forventer også at protesene vil være estetisk tiltalende, enkle å rengjøre og permanente. For å opprettholde langsiktig implantatstabilitet er det viktig å minimere bentap rundt implantatet, samt bløtvevsatrofien som følger med det.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beinnivået periimplantat har blitt brukt som et av kriteriene for å vurdere suksessen til tannimplantater. Platformbytte (PLS) for å opprettholde periimplantatbeinnivåer har vunnet popularitet blant implantatprodusenter de siste årene. Imidlertid var antagelsen om at den innovergående forskyvningen av implantat-abutment-krysset kan bevare crestal bein, først og fremst basert på serendipitøse funn snarere enn vitenskapelig bevis.

Det er kjent at underskåling rundt et implantat skjer etter abutmentforbindelse ved bruk av et nedsenket implantat med et rumpeledd (en to-trinns tilnærming), slik som Branemark-implantatet. Arten av tallerkenbehandling varierer i henhold til implantattype (ett-trinns eller to-trinns) og abutment-tilkoblingstype. de har rapportert at faktorene som er de mest sannsynlige årsakene til tidlig tap av crestalben rundt implantater er:

  1. Mikrogapet,
  2. Implantatskjoldmodulen,
  3. Okklusal overbelastning, og
  4. Den biologiske bredden rundt tannimplantatet. På Toronto-konferansen 1998 var konsensus med hensyn til bentap rundt implantatet at bentap på opptil ca. 2 mm i løpet av det første året med implantatfunksjon er akseptabelt, og på dette nivået anses implantatet som vellykket. Det har vært mange rapporter om studier for å fastslå årsakene til bentap rundt implantater og kliniske teknikker for å forhindre det. Noen rapporter publisert i 2005 og 2006 sier at plattformbytteteknikken, en teknikk der et distanse som er én størrelse mindre enn implantatplattformen er plassert, forhindrer bentap rundt implantatet. Det er imidlertid bare noen få rapporter om virkningsmekanismen eller omfanget av forebygging av bentap, og som sådan er det vanskelig å si at effekten av PLS har blitt grundig undersøkt. Denne oversiktsartikkelen undersøker PLS-teknikken og den forebyggende effekten av bentap.

Mange kliniske studier diskuterte konseptet med plattformbytte ble omfattende studert histologisk og biomekanisk. I histomorfometriske studier på hunder var det ingen signifikant forskjell i det marginale bennivået rundt plattformbytte og -matchede implantater etter 28 dagers tilheling. Derimot rapporterte andre studier et betydelig mindre bentap rundt plattformbytte implantater etter en lasteperiode på 2 til 6 måneder.

Det er imidlertid ingen konsistens mellom studiene med hensyn til studiedesignet (f.eks. plasseringen og dybden av implantatet, og kontrollert/ikke-kontrollert), og som sådan er det vanskelig å evaluere alle disse studiene ved å bruke samme evaluering metode.

Gjennomgangen og metaanalysen viser at plattformbytte kan bevare interimplantat beinhøyde og bløtvevsnivåer. Graden av marginal benresorpsjon er omvendt relatert til omfanget av mistilpasningen mellom implantat og abutment. Men fortsatt ingen generell enighet om å bekrefte gyldigheten av dette konseptet, så ytterligere langsiktige, godt utførte, randomiserte kontrollerte studier er nødvendig for å bekrefte gyldigheten av dette konseptet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. Pasienter med manglende tenner i bakre maxilla (fra 1. premolar til 2. Molar) bilateralt med behov for fast implantatstøttet protese.
  3. Full munn plakk score og full munn blødning score ˂25 %
  4. Pasienter med tilstrekkelig benkvalitet og mengde på implantasjonsstedet
  5. Pasienter med systematisk friske.
  6. Ikke-røykere eller de som røyker ˂10 sigaretter/dag
  7. Pasienter som var samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste og villige til å komme tilbake for flere oppfølgingsavtaler (inntil 9 måneder etter protesebelastning).

Ekskluderingskriterier:

I) Generelt:-

  1. Pasienter med enhver systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling.
  2. Pasienter med en historie med bisfosfonatbehandling
  3. Gravide og ammende pasienter
  4. Alkohol og narkotikamisbruk
  5. Parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, som bruksisme og knyting.

II) Lokalt:-

  1. Lokal betennelse eller infeksjon på implantatstedet.
  2. Ubehandlet periodontitt
  3. Lokal strålebehandling
  4. Historie med implantatsvikt samt uhelbredt ekstraksjonssocket
  5. Utilstrekkelig keratinisert gingiva eller tynn gingival biotype.
  6. Utilstrekkelig benhøyde eller -bredde.
  7. Utilstrekkelig vertikal mellombueplass, ved sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaureringskomponentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Plattform Matched Design)
10 Pasienter med manglende tann i øvre bakre område vil få tannimplantat (implantater med samme abutment-diameter)
10 pasienter med manglende øvre bakre tenner vil motta tannimplantat med plattformtilpasset design (pasientene vil motta implantat 4,2 mm med samme distansediameter 4,2 mm)
Andre navn:
  • gruppe 1
Aktiv komparator: Gruppe B (intervensjon – plattformbyttedesign)
10 pasienter med manglende tann i øvre bakre område vil få tannimplantat (implantater med abutment med mindre diameter)
10 pasienter med manglende øvre bakre tenner vil motta tannimplantat med plattformbyttedesign (pasientene vil motta implantat 4,2 mm med mindre abutmentdiameter 3,5 mm
Andre navn:
  • gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av crestalben
Tidsramme: 9 måneder
vurdering crestal ben tap etter 9 måneder etter kroneplassering
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
vurdering av implantatplassering ved periotest ved abutmentinnstillasjon og etter 9 måneders kroneplassering
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crestal Bone Tap

Kliniske studier på Plattform tilpasset design (gruppe A)

3
Abonnere