- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02780739
INSIGHT, ein umfassendes, multidisziplinäres Gehirntrainingssystem (INSIGHT)
Ein integratives System zur Verbesserung der Flüssigkeitsintelligenz (Gf) durch menschliche kognitive Aktivität, Fitness, hochauflösende transkranielle Gleichstrom-Gehirnstimulation (HD-tDCS) und Ernährungsintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Innovationen in der kognitiven Neurowissenschaft haben das Verständnis der neurobiologischen Grundlagen der Fluid Intelligence (Gf) und des adaptiven Denkens und Problemlösens (ARP) erweitert. Anstatt eine einzelne Gehirnstruktur (z. B. den präfrontalen Kortex) zu aktivieren oder während des gesamten Erwachsenenalters auf einem festgelegten Leistungsniveau zu arbeiten, deuten neuere neurowissenschaftliche Erkenntnisse darauf hin, dass Gf und ARP durch ein verteiltes neurales System vermittelt werden, dessen Funktionen durch bestimmte Arten von Interventionen erheblich verbessert werden können , einschließlich kognitivem Training, hochauflösender transkranieller Gleichstrom-Gehirnstimulation (HD-tDCS) und körperlichem Fitnesstraining. Das Hauptziel des INSIGHT-Projekts ist die Erstellung und Validierung eines umfassenden und strengen Gehirntrainingsprotokolls, das die besten verfügbaren Interventionen zur Verbesserung von Gf und ARP enthält.
Das Projekt wurde in zwei Phasen unterteilt, wobei die erste von Februar bis November 2014 und die zweite von Februar bis Dezember 2015 stattfand. Die beiden Phasen waren in Struktur und Zielen/Hypothesen ähnlich, wiesen jedoch mehrere methodologische Unterschiede in Bezug auf Interventionen, Waffen und Ergebnismessungen auf. Dieses Dokument enthält Informationen, die nur für die Phase 2014 relevant sind, in der die relativen Beiträge der körperlichen Fitnessintervention, des Videospiel-basierten Trainings und der hochauflösenden transkraniellen Gleichstrom-Hirnstimulation (HD-tDCS) zur Verbesserung von Gf/ARP untersucht wurden. Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis, relationales Gedächtnis, körperliche Fitness und Gehirnstruktur/-funktion.
Die Arme/Gruppen absolvierten eine Testwoche, um grundlegende Messungen der kognitiven Fähigkeiten, der körperlichen Fitness und der Gehirnstruktur/-funktion zu erstellen. 16 Wochen verschiedener Interventionsprotokolle. Diese Protokolle könnten einzelne oder mehrere Interventionstypen mit unterschiedlichen Zeitplänen umfassen. Pro Woche wurden drei 70-minütige Trainingseinheiten absolviert, sodass alle Arme insgesamt 56 Stunden Training absolvierten. Nach Abschluss des Interventionszeitraums erfolgte eine 1-wöchige Nachbewertung, um Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten, der körperlichen Fitness und der Gehirnstruktur/-funktion zu messen.
Technische Begründung für Interventionen bei körperlicher Fitness: Die vorteilhaften Auswirkungen körperlicher Fitness auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die Gesundheit des Gehirns wurden in vielen Studien dokumentiert. Zum Beispiel legt diese Literatur nahe, dass vermehrte Bewegung zur Geburt neuer Neuronen im Hippocampus (einer Schlüsselregion des Gehirns, die Gf zugrunde liegt), zu erhöhten Verbindungen zwischen Neuronen im gesamten Gehirn, zur Entwicklung neuer Gefäßstrukturen und zu einer erhöhten Produktion neurotropher Proteine führt Lernen und Gedächtnis sowie verbesserte exekutive Kontrolle, einschließlich Aufmerksamkeit und Hemmung, Arbeitsgedächtnis, geistige Flexibilität und Handlungsüberwachung. Insbesondere (1) Übungseffekte sind am größten für Aufgaben, die exekutive Kontrollfunktionen für Arbeitsgedächtnis, Planung und Problemlösung beinhalten – Fähigkeiten, die für Gf und ARP wesentlich sind; und (2) Aerobic-Übungstraining hatte in Kombination mit Kraft- und Beweglichkeitstraining eine größere positive Wirkung auf die Kognition im Vergleich zu Trainingsprogrammen, die nur aerobe Komponenten enthielten. Solche Befunde liefern eine wichtige Rechtfertigung für die hier vorgeschlagene körperliche Aktivitätsintervention. Daher verwendet die vorgeschlagene Fitnessintervention ein kombiniertes Aerobic-/Widerstandstrainingsprogramm, um die Vorteile des kognitiven Trainings auf Gf und ARP weiter zu verbessern.
Technische Rechtfertigung für Videospiel-basiertes Training: Es hat sich gezeigt, dass das Training von fünf kognitiven Fähigkeiten – (1) Verarbeitungsgeschwindigkeit, (2) Aufmerksamkeit, (3) Arbeitsgedächtnis, (4) relationales Gedächtnis und (5) kognitive Flexibilität – bietet vielversprechende Transferergebnisse zu Gf und anderen relevanten Konstrukten. Dieses Trainingsregime ist die Grundlage für das Design der Softwareplattform Mind Frontiers. Mind Frontiers enthält eine integrierte Suite von Minispielen, die darauf ausgelegt sind, diese fünf kognitiven Kernfähigkeiten zu trainieren. Die Mechanik stellt als Abstraktion der kognitiven Übungen sicher, dass die wissenschaftliche Integrität und der Trainingseffekt der Übungen erhalten bleiben, die Übungen aber als Spiele mit Motivationsmerkmalen und adaptivem Schwierigkeitsgrad umgesetzt werden.
Technische Begründung für HD-tDCS: Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Gf und ARP entscheidend von einem fronto-parietalen Gehirnnetzwerk abhängig sind und dass daher eine bilaterale, spezifische Stimulation des frontalen Kortex mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation (HD-tDCS) erfolgen würde haben eine anregende Wirkung auf Neuronen innerhalb dieses Netzwerks, wodurch sie wahrscheinlicher feuern und dadurch ein schnelleres Lernen ermöglichen und den Transfer zu Gf erleichtern.
Technische Begründung für die aktive Kontrolle: Aufgaben zur Erkennung von Veränderungen und zur visuellen Suche wurden als aktive Kontrollaufgaben ausgewählt, da frühere Arbeiten darauf hindeuteten, dass das Training von Wahrnehmungsfähigkeiten auf niedrigem Niveau nicht auf Gf und ARP übertragbar war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch fließend
- US-Bürger, ständiger Wohnsitz in den USA oder Studenten-/Arbeitsvisum, das von der UIUC gesponsert wird
- Verfügbar für 18-20 Wochen
- Alter 18 - 44
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Normales oder korrigiertes Gehör
Ausschlusskriterien:
- Früherer Teilnehmer an Studien mit ähnlichen Protokollen
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die das ZNS beeinflussen
- Hat in den letzten 2 Monaten Medikamente eingenommen, die das ZNS beeinflussen
- Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Wiederkehrende Migräne
- Gehirnerschütterung in den letzten 2 Jahren
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte von Epilepsie/Anfällen
- Jede Erkrankung, die das ZNS betrifft (z. B. Schilddrüsenkrebs in der Vorgeschichte)
- Jeder medizinische Zustand, der die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigt (z. B. Lähmung)
- Leseschwäche/Legasthenie
- Vorherige Gehirnoperation
- Bekannte Fehlbildung des Gehirns
- Farbenblindheit
- Herzerkrankung, die eine ärztliche Genehmigung für körperliche Aktivität erfordert
- Brustschmerzen (mit ODER ohne körperliche Aktivität)
- Gleichgewichtsverlust/Schwindel/Bewusstlosigkeit
- Knochen- oder Gelenkproblem, das durch eine Änderung der körperlichen Aktivität verschlimmert werden könnte
- Medikamente gegen Blutdruck oder eine Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training - 48 Sitzungen
56 Stunden Videospieltraining mit der adaptiven kognitiven Trainingssoftware von Mind Frontiers (48 70-minütige Sitzungen, verteilt auf 16 Wochen)
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Die kognitive Trainingssoftware Mind Frontiers (Aptima Inc.) ist eine Android-Anwendung im Wildwest-Stil, die auf Nexus 10-Tablets gespielt wird.
Diese Intervention umfasst 20 70-minütige Sitzungen (23:33 Std.) über 12 Wochen: 1/Woche, Woche 5-8, 2/Woche, Woche 9-16.
Die 6 Minispiele, die in jeder Sitzung 10 Minuten lang in zufälliger Reihenfolge gespielt werden, sind Ante Up (Tower of London, ausführende Funktion); Irrigator (visuell-räumliches Denken); Pen 'Em Up (Dual Task Switching, Exekutivfunktion); Supply Run (Keep Track, Aktualisierung des Arbeitsspeichers); Riding Shotgun (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis); und Sentry Duty (Dual-N-Back, Arbeitsspeicher).
Es gibt auch ein Meta-Spiel, in dem Spieler eine Stadt bauen, indem sie Ressourcen aus den Minispielen verwenden, die jede Sitzung 5 Minuten lang gespielt werden.
Andere Namen:
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Experimental: Fitness, kognitives Training, Schein-tDCS
32 Stunden und 40 Minuten hochintensives kardiorespiratorisches Fitnesstraining (28 Einheiten à 70 Minuten verteilt auf 16 Wochen); 23 Stunden und 20 Minuten Videospieltraining mit der adaptiven kognitiven Trainingssoftware von Mind Frontiers mit gleichzeitiger Schein-tDCS (20 70-minütige Sitzungen, verteilt auf die Wochen 5-16)
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Basierend auf dem hochintensiven kardiovaskulären Widerstandstraining (HICRT) beinhaltet diese Intervention eine Kombination aus Aerobic- und Krafttraining.
Die Sitzungen werden in einer Gruppe von ≤20 Teilnehmern pro Klasse durchgeführt, mit ≤5 Teilnehmern pro Trainer.
Diese Intervention umfasst 28 70-minütige Sitzungen (32,67 Stunden), die über 16 Wochen durchgeführt werden: 3/Woche, Woche 1–4, 2/Woche, Woche 5–8, 1/Woche, Woche 9–16.
In der ersten und letzten Sitzung absolvieren die Teilnehmer den Army Physical Readiness Test.
Alle anderen Sitzungen bestehen aus: Aufwärmen; Gehen/Laufen; 2 HICRT-Zirkel mit 3 Sätzen von 3-4 Übungen; 1-2 min Springseil und 4-min Kraftserie zwischen HICRT-Segmenten; Übungen & Fertigkeiten; und Abkühlen/Dehnung.
Andere Namen:
Sham HD-tDCS wird während der ersten 30 Minuten jeder Mind Frontiers-Sitzung verabreicht.
Daher sind 20 30-minütige Sitzungen (10 Stunden) über 12 Wochen geplant: 1/Woche, Woche 5-8, 2/Woche, Woche 9-16.
Die HD-tDCS-Geräte sind 2x2-Modelle von Soterix Medical mit 4 Elektroden (2 anodische und 2 kathodische).
Die Elektroden werden mit kundenspezifischen, 3D-gedruckten Elektrodenhaltern an Ort und Stelle gehalten, die mit EEG-Gel in EEG-Kappen eingesetzt werden.
Die Teilnehmer erhalten keine anhaltende Stimulation; es wird zu Beginn und am Ende der 30-minütigen Stimulationsperiode über 30 Sekunden hochgefahren und heruntergefahren, um das Gefühl einer Simulation hervorzurufen und den Scheinzustand überzeugender zu machen.
Andere Namen:
Die kognitive Trainingssoftware Mind Frontiers (Aptima Inc.) ist eine Android-Anwendung im Wildwest-Stil, die auf Nexus 10-Tablets gespielt wird.
Diese Intervention umfasst 20 70-minütige Sitzungen (23:33 Std.) über 12 Wochen: 1/Woche, Woche 5-8, 2/Woche, Woche 9-16.
Die 6 Minispiele, die in jeder Sitzung 10 Minuten lang in zufälliger Reihenfolge gespielt werden, sind Ante Up (Tower of London, ausführende Funktion); Irrigator (visuell-räumliches Denken); Pen 'Em Up (Dual Task Switching, Exekutivfunktion); Supply Run (Keep Track, Aktualisierung des Arbeitsspeichers); Riding Shotgun (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis); und Sentry Duty (Dual-N-Back, Arbeitsspeicher).
Es gibt auch ein Meta-Spiel, in dem Spieler eine Stadt bauen, indem sie Ressourcen aus den Minispielen verwenden, die jede Sitzung 5 Minuten lang gespielt werden.
Andere Namen:
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Experimental: Fitness, kognitives Training, aktive tDCS
32 Stunden und 40 Minuten hochintensives kardiorespiratorisches Fitnesstraining (28 Einheiten à 70 Minuten verteilt auf 16 Wochen); 23 Stunden und 20 Minuten Videospieltraining mit der adaptiven kognitiven Trainingssoftware Mind Frontiers 1.0 mit gleichzeitig aktivem tDCS für insgesamt 10 Stunden (20 70-minütige Sitzungen, verteilt auf die Wochen 5-16)
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Basierend auf dem hochintensiven kardiovaskulären Widerstandstraining (HICRT) beinhaltet diese Intervention eine Kombination aus Aerobic- und Krafttraining.
Die Sitzungen werden in einer Gruppe von ≤20 Teilnehmern pro Klasse durchgeführt, mit ≤5 Teilnehmern pro Trainer.
Diese Intervention umfasst 28 70-minütige Sitzungen (32,67 Stunden), die über 16 Wochen durchgeführt werden: 3/Woche, Woche 1–4, 2/Woche, Woche 5–8, 1/Woche, Woche 9–16.
In der ersten und letzten Sitzung absolvieren die Teilnehmer den Army Physical Readiness Test.
Alle anderen Sitzungen bestehen aus: Aufwärmen; Gehen/Laufen; 2 HICRT-Zirkel mit 3 Sätzen von 3-4 Übungen; 1-2 min Springseil und 4-min Kraftserie zwischen HICRT-Segmenten; Übungen & Fertigkeiten; und Abkühlen/Dehnung.
Andere Namen:
Die kognitive Trainingssoftware Mind Frontiers (Aptima Inc.) ist eine Android-Anwendung im Wildwest-Stil, die auf Nexus 10-Tablets gespielt wird.
Diese Intervention umfasst 20 70-minütige Sitzungen (23:33 Std.) über 12 Wochen: 1/Woche, Woche 5-8, 2/Woche, Woche 9-16.
Die 6 Minispiele, die in jeder Sitzung 10 Minuten lang in zufälliger Reihenfolge gespielt werden, sind Ante Up (Tower of London, ausführende Funktion); Irrigator (visuell-räumliches Denken); Pen 'Em Up (Dual Task Switching, Exekutivfunktion); Supply Run (Keep Track, Aktualisierung des Arbeitsspeichers); Riding Shotgun (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis); und Sentry Duty (Dual-N-Back, Arbeitsspeicher).
Es gibt auch ein Meta-Spiel, in dem Spieler eine Stadt bauen, indem sie Ressourcen aus den Minispielen verwenden, die jede Sitzung 5 Minuten lang gespielt werden.
Andere Namen:
Active HD-tDCS wird während der ersten 30 Minuten jeder Mind Frontiers-Sitzung verabreicht.
Daher sind 20 30-minütige Sitzungen (10 Stunden) über 12 Wochen geplant: 1/Woche, Woche 5-8, 2/Woche, Woche 9-16.
Die HD-tDCS-Geräte sind 2x2-Modelle von Soterix Medical mit 4 Elektroden (2 anodische und 2 kathodische).
Die Elektroden werden mit kundenspezifischen, 3D-gedruckten Elektrodenhaltern an Ort und Stelle gehalten, die mit EEG-Gel in EEG-Kappen eingesetzt werden.
Die Teilnehmer erhalten 30 min lang 2,0 mA Strom, aufgeteilt auf die 2 Anodenelektroden, wobei jede ≤ 1,0 mA zieht.
Die Stimulation wird zu Beginn und am Ende der 30-minütigen Stimulationsperiode über 30 Sekunden hochgefahren und heruntergefahren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
56 Stunden Videospieltraining mit visuellen Such- und Änderungserkennungsaufgaben unter Verwendung von Sesam-öffne-Software (48 70-minütige Sitzungen, verteilt auf 16 Wochen)
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Die aktive Kontrollbedingung besteht aus 2 Aufgaben (Änderungserkennung und visuelle Suche) mit jeweils 3 Varianten.
Diese Intervention umfasst 48 70-minütige Sitzungen (56 Stunden), die über 16 Wochen abgeschlossen werden: 3/Woche.
Die 6 Aufgaben werden in zufälliger Reihenfolge für 10 Minuten pro Sitzung gespielt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine Kontaktkontrolle
Keine Studienaktivitäten für 16 Wochen nach der Vorbewertung abgeschlossen, dann zur Nachbewertung zurückgekehrt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Bochumer Matrizentest
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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BOMAT ist ein nonverbaler, eindimensionaler neuropsychologischer Test von Gf.
Der Test besteht aus einer Reihe von 5x3-Matrizen von Mustern, wobei jeder Matrix ein Feld fehlt.
Der Teilnehmer wählt eine von sechs möglichen Antworten aus, die die Matrix vervollständigen.
Die Probleme reichen von einfach bis komplex und sind alle schwarz auf weiß.
Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige Übung und haben 45 Minuten Zeit, um so viele Probleme wie möglich zu lösen (insgesamt 29).
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Buchstabensätze
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dieser Test ist ein Maß für Gf.
Für jedes Problem der Aufgabe „Buchstabensätze“ werden dem Teilnehmer 5 Buchstabensätze mit 4 Buchstaben in jedem Satz gezeigt.
Vier der Buchstabensätze folgen einer Regel, während der fünfte Buchstabensatz sich von den anderen unterscheidet.
Mit Ausnahme von Lauten der Buchstabensätze, Formen der Buchstaben oder möglichen Wortbildungen der Buchstaben muss der Teilnehmer bestimmen, welche Regel für 4 der Buchstabensätze gilt, und den 1 Buchstabensatz angeben, der nicht passt.
Die Teilnehmer haben 7 Minuten Zeit, um so viele Probleme wie möglich zu lösen (insgesamt 15), wobei jedes Problem zunehmend schwieriger wird.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Nummernserie
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dieser Test ist ein Maß für Gf.
Den Teilnehmern wird eine Reihe arithmetischer Zahlenreihen gezeigt und sie müssen die nächste Zahl in der Reihe aus 5 möglichen Antworten am unteren Rand des Bildschirms auswählen.
Der Teilnehmer erhält zu Beginn des Unterrichts 5 Übungsaufgaben und muss so viele Aufgaben wie möglich in 5 Minuten lösen (insgesamt 10).
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Rotationsspanne
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist ein Test des Arbeitsgedächtnisses.
Die Teilnehmer müssen sich an eine Reihe von Pfeilen erinnern (16 mögliche Pfeile mit unterschiedlicher Länge und Richtung), während sie bei einer verschachtelten Buchstabendrehungsaufgabe (Feststellen, ob ein Buchstabe nach der Drehung in die richtige Richtung zeigt) die Genauigkeit beibehalten.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Symmetriespanne
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist ein Test des Arbeitsgedächtnisses.
Die Teilnehmer müssen sich an eine Reihe von Blöcken erinnern, die (aus einem 4x4-Raster) präsentiert werden, während sie bei einer verschachtelten Symmetrie-Beurteilungsaufgabe die Genauigkeit beibehalten.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Lesespanne
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist ein Test des Arbeitsgedächtnisses.
Die Teilnehmer müssen sich an eine Reihe von präsentierten Wörtern erinnern (18 mögliche 4-Buchstaben-Wörter), während sie bei einer verschachtelten Aufgabe, bei der sie sinnvolle oder unsinnige Sätze beurteilen, die Genauigkeit wahren.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung in Garavan
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Garavan-Aufgabe ist eine serielle Aufmerksamkeitsaufgabe, die die Exekutivfunktion misst, insbesondere die Fähigkeit zum Aufgabenwechsel.
Den Teilnehmern wird eine Reihe von großen und kleinen Quadraten präsentiert, insgesamt 10 Serien/Versuch.
Die Probanden müssen mental zählen, wie viele große und kleine Quadrate präsentiert wurden.
Für jedes Quadrat aktualisiert der Teilnehmer schnell diese mentale Zählung und drückt dann die Leertaste, um das nächste Quadrat zu sehen.
Am Ende der Sequenz (die Länge ist zufällig) erscheint ein Antwortbildschirm und die Teilnehmer geben ihre endgültige Zählung der großen und kleinen Quadrate an.
Bei einem bestimmten Versuch werden 11–15 Aktualisierungen vorgenommen.
Abhängige Maße sind die Reaktionszeit für aufeinanderfolgende Versuche des gleichen Typs (keine Wechsel-RT) und die Reaktionszeit für aufeinanderfolgende Versuche, die unterschiedlich sind (Wechsel-RT).
Eine Kosten-RT-Metrik kann berechnet werden, indem die Differenz zwischen Switch- und No-Switch-RT als Maß für die Satzverschiebung verwendet wird.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung in Stroop
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Stroop-Aufgabe ist ein Maß für die Exekutivfunktion, insbesondere die Hemmung.
Bei dieser Aufgabe werden die Probanden gebeten, die Farbe jedes Wortreizes anzugeben.
Der Stimulus kann kongruent (Wortbedeutung und Textfarbe stimmen überein) oder inkongruent (Wortbedeutung und Textfarbe sind unterschiedlich) sein.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung im Überblick behalten
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die Keep-Track-Aufgabe misst die Exekutivfunktion, insbesondere die Aktualisierung von Elementen, die im Kurzzeitgedächtnis gespeichert sind.
In der Aufgabe werden eine Reihe von Wortreizen präsentiert, die jeweils zu einer Kategorie gehören.
Die Probanden dürfen sich nur an das zuletzt präsentierte Element aus jeder Kategorie erinnern.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des sofortigen und verzögerten freien Rückrufs - Worte
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist eine relationale Gedächtnisaufgabe.
Den Teilnehmern wird eine Folge von 12 Wörtern (alle Substantive/Verben mit 4 Buchstaben) gezeigt, 750 ms für jedes Wort.
Danach hat der Teilnehmer 30 Sekunden Zeit, so viele Wörter einzugeben, wie er sich aus dem Versuch merken kann.
Sie machen 1 Übungsversuch, gefolgt von 5 Testversuchen.
Ungefähr 20-30 Minuten später haben die Teilnehmer 90 Sekunden Zeit, sich an so viele Wörter wie möglich aus allen 5 vorherigen Versuchen zu erinnern.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des sofortigen und verzögerten kostenlosen Rückrufs - Bilder
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist eine relationale Gedächtnisaufgabe.
Den Teilnehmern wird eine Sequenz von 12 Bildern gezeigt (alle Objekte, keine "Action"-Bilder), 750 ms für jedes Bild.
Danach hat der Teilnehmer 30 Sek. Zeit, Wörter einzugeben, um so viele Bilder zu beschreiben, wie er sich aus der Studie erinnert (1 Wort/Bild).
Jedes Bild hat mehrere Wörter, die als richtige Antwort akzeptiert werden könnten (d. h. wenn ein Bild eines Schimpansen gezeigt wird, wären die Antworten „Schimpanse“ und „Affe“ beide akzeptabel).
Sie machen 1 Übungsversuch dieser Aufgabe, gefolgt von 5 Testversuchen.
Ungefähr 20-30 Minuten später hat der Teilnehmer 90 Sekunden Zeit, um so viele Bilder wie möglich von allen vorherigen Versuchen abzurufen.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Partnerpaare
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dies ist eine relationale Gedächtnisaufgabe.
In Paired Associates wird eine Liste von 6 nicht verwandten Wortpaaren präsentiert.
Beim Abrufen wird nur das erste Wort von jedem Paar präsentiert.
Die Probanden müssen das zweite Wort des Paares eingeben.
Dieses Verfahren wird mit einer zweiten Liste von 6 Wortpaaren wiederholt.
Etwa 20-30 Minuten später werden die ersten Wörter aus allen 12 Wortpaaren präsentiert.
Die Probanden müssen die zweiten Wörter aus jedem Paar eingeben.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des VO2 Max (relativ, Perzentil)
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Die aerobe Fitness, definiert als maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max), wird mithilfe eines indirekten computergestützten Kalorimetriesystems während eines modifizierten Balke-Laufbandtests bewertet.
Während des Tests werden die Herzfrequenzen der Teilnehmer mit einem Polar-Herzfrequenzmessgerät überwacht und alle 2 Minuten wird die wahrgenommene Anstrengung bewertet.
Während des Tests bleibt die Geschwindigkeit konstant, während die Steigung alle 2 Minuten um 2-3 % zunimmt.
Der durchschnittliche O2-Verbrauch und das Atemaustauschverhältnis werden alle 15 Sekunden mit einem Mundstück abgetastet.
Die relative VO2 max wird relativ zum Körpergewicht angegeben, berechnet als ml O2/kg/min.
Die maximale Anstrengung wird anhand von mindestens 2 der folgenden Werte definiert: (1) altersdefinierte maximale Herzfrequenznormen (HF > 85 % der vorhergesagten maximalen HF), (2) Atemaustauschverhältnis (CO2/O2) > 1,1, (3) subjektive Rate der wahrgenommenen Anstrengung >17 (von 20) und (4) Angleichung der VO2 trotz steigender aerober Anforderungen.
Das VO2max-Perzentil wird auch basierend auf Altersnormen angegeben.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb von 2 Wochen vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Der BMI wird aus Körpergröße und Gewicht berechnet
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2 Verabreichungen: innerhalb von 2 Wochen vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Hochauflösender struktureller MRT-Scan der Gehirnanatomie mit MPRAGE-Sequenz, aufgenommen in sagittaler Ausrichtung (Auflösung: 0,9 mm, 192 Schichten, TR 1900 ms, TE 2,32 ms).
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des BOLD-Signals im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Verwendung der funktionellen MRT zur Messung des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals, während sich das Subjekt in Ruhe befindet und keine Aufgabe ausführt
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des FETT-Signals während der Aufgabe
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Funktionelle MRT, die die Gehirnaktivität (basierend auf der hämodynamischen Reaktion und dem vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen Signal) während einer experimentellen Aufgabe misst.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Leistung der Objektortungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Abgeschlossen während des fMRT-Scannens.
In der Aufgabe wird ein Bild mit 4 Objekten auf einem Raster von 9 möglichen Orten präsentiert.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die räumlichen Positionen aller 4 Objekte zu merken und das Gitter mental um 90° zu drehen.
Den Teilnehmern wird dann ein Sondenbild präsentiert, das dieselben 4 Objekte enthält, die um 90 ° gedreht sind.
Die Teilnehmer müssen angeben, ob eines der Objekte die Position im gedrehten Sondenbild geändert hat oder nicht.
Es gibt drei mögliche Antworten: entweder alle Objekte stimmen überein; 1 Objekt wird an einen neuen Ort verschoben; oder 2 Objekte tauschen den Standort.
Diese Aufgabe ist ein Maß für das relationale Gedächtnis.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der Leistung der 3-Rücken-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Abgeschlossen während des fMRT-Scannens.
Den Teilnehmern wird ein kontinuierlicher Strom von Stimuli (entweder Gesichter oder Wörter) präsentiert, und für jeden Stimulus muss der Teilnehmer angeben (ja/nein), ob der aktuelle Stimulus derselbe ist wie der, der vor drei Versuchen präsentiert wurde.
Diese Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderung der Diffusion von Wasser im Gehirn
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) ist ein bildgebendes Magnetresonanzverfahren, das empfindlich auf die Diffusion von Wassermolekülen reagiert.
Die Diffusion von Wasser im Gehirn hängt vom Gewebetyp, der strukturellen Architektur und dem Vorhandensein/Fehlen von Barrieren innerhalb von Bildgebungsvoxeln ab.
Unter Verwendung dieser rohen Bildgebungsinformationen können diffusionsbasierte Eigenschaften geschätzt werden, einschließlich: 1. Teilanisotropie (FA), die ein Maß dafür ist, ob die dreidimensionale Diffusion weitgehend gerichtet ist oder nicht (z. B. innerhalb eines Axons; somit anisotrope Diffusion). ) oder wenn die Diffusion in alle Richtungen gleich ist (z. B. im Liquor; also isotrope Diffusion); 2. radiale Diffusivität (RD), die ein Maß dafür ist, wie die Diffusion in der Ebene quer zur Hauptrichtung der Diffusion verläuft (d. h. innerhalb eines Querschnitts eines Axons, anstatt entlang der Länge eines Axons).
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Wandel in der Einzelvoxel-Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Technik zur Messung von Zellmetaboliten innerhalb eines einzelnen Supervoxels des Gehirns (20 mm3), wie z. B. N-Acetylaspartat (NAA)
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderung des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Während Magnetresonanztomographie-Scans unter Verwendung der Arterial Spin Labeling-Technik, um zerebrale Blutflusskarten mit mehreren Schichten zu erfassen
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Speichelbasierte genetische Biomarker
Zeitfenster: Eine Verabreichung innerhalb einer Woche nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention
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Aus passivem Sabbern gesammelter Speichel, der auf Biomarker im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsintelligenz analysiert werden soll
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Eine Verabreichung innerhalb einer Woche nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention
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Höhe
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Größe gemessen, um BMI-Schätzung zu berechnen
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Gewicht
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Gemessenes Gewicht zur Berechnung des geschätzten BMI
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Fragebogen zum demografischen Wandel
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Fragebogen, der Alter, Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Beruf abfragt.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Fragebogen zur Änderung des Big-Five-Inventars (BFI).
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Persönlichkeitsbewertung mit fünf Dimensionen: Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Fragebogen zur Änderung der Körnungsskala
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Dieser Fragebogen bewertet das Persönlichkeitsmerkmal Grit, ein Merkmal, das mit Leidenschaft und dem Festhalten an langfristigen Zielen verbunden ist, zusammen mit einer starken Motivation, Ziele trotz potenzieller Hindernisse zu erreichen.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Der PSQI bewertet Schlafgewohnheiten in acht Dimensionen im vergangenen Monat mit 11 offenen Fragen und Multiple-Choice-Fragen.
Zu den relevanten Dimensionen gehören Schlafdauer, Störung, Latenz, Tagesfunktionsstörungen, Effizienz, Qualität, Verwendung von Schlafmitteln und ein binärer Gesamtwert der Schlafgewohnheiten.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung des Godin-Shepard-Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Diese Umfrage fragt nach dem Grad der körperlichen Aktivität in der Freizeit im vergangenen Monat, aus dem sich längerfristige Bewegungsgewohnheiten ableiten lassen.
Durch die Erfassung von Größe, Gewicht und Ruhepuls mit dieser Messung kann eine VO2max-Schätzung zuverlässig berechnet werden.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Änderung der UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Diese Umfrage fragt nach der Häufigkeit (nie, selten, manchmal, oft) von 20 Aussagen zu Gefühlen der Einsamkeit und sozialen Verbundenheit.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Veränderung des Erkenntnisbedarfs
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Diese Umfrage stellt 45 Likert-ähnliche Fragen zum Wert, den eine Person der Kognition im täglichen Leben beimisst.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Change in Implicit Theories of Intelligence Survey (ITIS)
Zeitfenster: 2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Das ITIS stellt 8 Likert-artige Fragen zu persönlichen Überzeugungen über die relative Fixierung/Formbarkeit von Intelligenz.
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2 Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung der 16-wöchigen Interventionsperiode
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Genussskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Einmalige Verabreichung innerhalb einer Woche nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) misst den Genuss von Personen anhand ihres aktuellen Aktivitätsniveaus.
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Einmalige Verabreichung innerhalb einer Woche nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Umfrage nach dem Experiment
Zeitfenster: Einmalige Verabreichung innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Diese Umfrage wurde für jeden Arm angepasst, um Folgendes zu bewerten: Feedback der Teilnehmer zu den verschiedenen Interventionen, die sie erfahren haben; Strategien, die im kognitiven Training und im aktiven Kontrolltraining entwickelt und verwendet werden; Erwartungseffekte von Videospieltraining, körperlichem Fitnesstraining und Achtsamkeitsmeditationstraining; und der Beitrag von externer (außerhalb des Studiums) körperlicher Aktivität/Übung und Videospielen.
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Einmalige Verabreichung innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Präferenz für und Toleranz des Fragebogens zur Intensität der körperlichen Betätigung (PRETIE-Q)
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Der Preference and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q) misst die Präferenzen von Einzelpersonen für Art und Dauer der körperlichen Aktivität.
Bevorzugen Sie zum Beispiel Aktivitäten mit hoher Intensität für einen kurzen Zeitraum oder Aktivitäten mit geringer Intensität über einen längeren Zeitraum?
Wie reagiert man auf körperliche Herausforderung und Erschöpfung?
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Zwei Verabreichungen: innerhalb einer Woche vor Beginn und nach Beendigung des 16-wöchigen Interventionszeitraums
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Feedback zum Spiel - Mind Frontiers
Zeitfenster: Verabreicht in den Sitzungen 1, 20 (oder 24) und 48 der Mind Frontiers-Intervention
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Umfragen zum Spiel-Feedback wurden intern entwickelt und durchgeführt, um die Reaktionen der Teilnehmer auf das kognitive Training zu bewerten.
Diese Umfragen wurden in den Sitzungen 1, 24 und 48 für die 48-Sitzungen-Intervention oder in den Sitzungen 1 und 20 für die 20-Sitzungen-Intervention durchgeführt.
Diese Umfragen bewerteten Spaß, Engagement, Motivation, Nachfrage und Frustration bei jedem Minispiel.
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Verabreicht in den Sitzungen 1, 20 (oder 24) und 48 der Mind Frontiers-Intervention
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Spiel-Feedback - Aktive Steuerung
Zeitfenster: Verabreicht in den Sitzungen 1, 24 und 48 der Active Control-Intervention
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Spiel-Feedback-Umfragen wurden intern entwickelt und durchgeführt, um die Reaktionen der Teilnehmer auf das aktive Kontrolltraining zu bewerten.
Diese Umfragen bewerteten Freude, Engagement, Motivation, Anforderungen und Frustration bei jeder Aufgabe.
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Verabreicht in den Sitzungen 1, 24 und 48 der Active Control-Intervention
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Army Physical Readiness Test (APRT)
Zeitfenster: Verabreicht in Sitzung 1 und Sitzung 28 der Fitnessintervention
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Der APRT besteht aus fünf Übungen: (1) 60-Meter-Shuttle-Lauf, (2) Weitsprung aus dem Stand, (3) eine Minute Rudern, (4) eine Minute Liegestütze und (5) ein 1,5-Meilen-Lauf
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Verabreicht in Sitzung 1 und Sitzung 28 der Fitnessintervention
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Pulsschlag
Zeitfenster: Kontinuierliche Datenerfassung während aller 28 Fitnessinterventionssitzungen
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Die Herzfrequenz der Teilnehmer wurde während aller Sitzungen der Fitnessintervention mit dem Polar Herzfrequenzmonitor E600 überwacht
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Kontinuierliche Datenerfassung während aller 28 Fitnessinterventionssitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aron K Barbey, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Hauptermittler: Arthur F Kramer, Ph.D., Northeastern University
- Hauptermittler: Neal J Cohen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Hauptermittler: Charles H Hillman, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
- Übung
- Transkranielle Gleichstromstimulation
- Entscheidungsfindung
- Magnetresonanztomographie
- Erkenntnis
- Weiße Materie
- Gehirn
- Magnetresonanzspektroskopie
- Exekutive Funktion
- Psychologische Tests
- Neuropsychologische Tests
- Schaltungsbasierte Übung
- Videospiele
- Lernen
- Probleme lösen
- Übertragung (Psychologie)
- Graue Materie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-1312170004-Ph1a
- 14212 (Andere Kennung: UIllinoisUC IRB)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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