- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780739
INSIGHT, un sistema integral y multidisciplinario de entrenamiento cerebral (INSIGHT)
Un sistema integrador para mejorar la inteligencia fluida (Gf) a través de la actividad cognitiva humana, el estado físico, la estimulación cerebral transcraneal de corriente continua de alta definición (HD-tDCS) y la intervención nutricional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las innovaciones recientes en la neurociencia cognitiva han avanzado en la comprensión de los fundamentos neurobiológicos de la inteligencia fluida (Gf) y el razonamiento adaptativo y la resolución de problemas (ARP). En lugar de involucrar una sola estructura cerebral (p. ej., la corteza prefrontal) u operar a un nivel fijo de rendimiento a lo largo de la edad adulta, la evidencia neurocientífica emergente indica que Gf y ARP están mediados por un sistema neuronal distribuido cuyas funciones pueden mejorar significativamente mediante tipos específicos de intervenciones , incluido el entrenamiento cognitivo, la estimulación cerebral transcraneal de corriente continua de alta definición (HD-tDCS) y el entrenamiento físico. El principal objetivo del proyecto INSIGHT es establecer y validar un protocolo de entrenamiento cerebral completo y riguroso que incorpore las mejores intervenciones disponibles para la mejora de Gf y ARP.
El proyecto se dividió en dos fases, la primera se llevó a cabo entre febrero y noviembre de 2014 y la segunda entre febrero y diciembre de 2015. Las dos fases fueron similares en estructura y metas/hipótesis, pero tuvieron varias diferencias metodológicas en términos de intervenciones, brazos y medidas de resultado. Este documento contiene información pertinente solo a la fase de 2014, que examinó las contribuciones relativas de la intervención de acondicionamiento físico, el entrenamiento basado en videojuegos y la estimulación cerebral transcraneal de corriente continua de alta definición (HD-tDCS) para la mejora de Gf/ARP, función ejecutiva, memoria de trabajo, memoria relacional, nivel de aptitud física y estructura/función cerebral.
Los brazos/grupos completaron 1 semana de pruebas para establecer medidas de referencia de las capacidades cognitivas, la aptitud física y la estructura/función del cerebro. 16 semanas de varios protocolos de intervención. Estos protocolos podrían incluir tipos de intervención únicos o múltiples con diferentes horarios. Se completaron tres sesiones de entrenamiento de 70 minutos por semana, por lo que todos los brazos completaron 56 horas de entrenamiento en total. Después de completar el período de intervención, hubo 1 semana de evaluación posterior para medir los cambios en las habilidades cognitivas, el estado físico y la estructura/función cerebral.
Justificación técnica para la intervención de aptitud física: Los efectos beneficiosos de la aptitud física sobre el rendimiento cognitivo y la salud del cerebro se han documentado en muchos estudios. Por ejemplo, esta literatura sugiere que el aumento del ejercicio conduce al nacimiento de nuevas neuronas en el hipocampo (una región clave del cerebro que subyace a Gf), aumenta las conexiones entre las neuronas en todo el cerebro, el desarrollo de una nueva estructura vascular, aumenta la producción de proteínas neurotróficas, mejora aprendizaje y la memoria, y control ejecutivo mejorado, incluida la atención y la inhibición, la memoria de trabajo, la flexibilidad mental y el control de la acción. En particular, (1) los efectos del ejercicio son mayores para las tareas que involucran funciones de control ejecutivo para la memoria de trabajo, la planificación y la resolución de problemas, habilidades que son esenciales para Gf y ARP; y (2) el entrenamiento con ejercicios aeróbicos, cuando se combinó con entrenamiento de fuerza y flexibilidad, tuvo un mayor efecto positivo sobre la cognición en comparación con los programas de entrenamiento con ejercicios que incluyeron solo componentes aeróbicos. Tales hallazgos brindan una justificación importante para la intervención de actividad física propuesta aquí. Por lo tanto, la intervención de acondicionamiento físico propuesta emplea un programa de entrenamiento aeróbico/de resistencia combinado para mejorar aún más los beneficios del entrenamiento cognitivo en Gf y ARP.
Justificación técnica para el entrenamiento basado en videojuegos: Se ha demostrado que el entrenamiento en cinco habilidades cognitivas (1) velocidad de procesamiento, (2) atención, (3) memoria de trabajo, (4) memoria relacional y (5) flexibilidad cognitiva proporciona prometedores resultados de transferencia a Gf y otras construcciones relevantes. Este régimen de formación es la base para el diseño de la plataforma de software Mind Frontiers. Mind Frontiers incluye un conjunto integrado de minijuegos que están diseñados para entrenar estas cinco habilidades cognitivas básicas. Las mecánicas, como abstracciones de los ejercicios cognitivos, aseguran que se conserven la integridad científica y el efecto de entrenamiento de los ejercicios, pero los ejercicios se implementan como juegos con características motivacionales y dificultad adaptativa.
Justificación técnica para HD-tDCS: se ha planteado la hipótesis de que Gf y ARP dependen de manera crítica de una red cerebral fronto-parietal y, por lo tanto, que la estimulación específica bilateral de la corteza frontal con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) tienen un efecto excitatorio en las neuronas dentro de esa red, haciéndolas más propensas a activarse y, por lo tanto, permitiendo un aprendizaje más rápido y facilitando la transferencia a Gf.
Justificación técnica para el control activo: las tareas de detección de cambios y búsqueda visual se seleccionaron como tareas de control activo porque el trabajo anterior había indicado que el entrenamiento de habilidades perceptivas de bajo nivel no se transfirió a Gf y ARP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluidez en inglés
- Ciudadano de EE. UU., residente permanente de EE. UU. o visa de estudiante/trabajo patrocinada por UIUC
- Disponible para 18-20 semanas
- Edades 18 - 44
- Visión normal o corregida a normal
- Audición normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Participante anterior en estudios con protocolos similares
- Actualmente tomando algún medicamento que afecte el SNC
- Ha tomado medicamentos que afectan el SNC en los últimos 2 meses
- Embarazo actual o planeado
- Migrañas recurrentes
- Conmoción cerebral en los últimos 2 años
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de epilepsia/convulsiones
- Cualquier condición médica que afecte el SNC (p. ej., antecedentes de cáncer de tiroides)
- Cualquier condición médica que afecte la capacidad para hacer ejercicio (p. ej., parálisis)
- Discapacidad de lectura/dislexia
- Cirugía cerebral previa
- malformación cerebral conocida
- Daltonismo
- Afección cardíaca que requiere aprobación médica para la actividad física
- Dolor torácico (con O sin actividad física)
- Pérdida del equilibrio/mareos/pérdida del conocimiento
- Problema óseo o articular que podría empeorar con un cambio en la actividad física
- Medicamentos para la presión arterial o una afección cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo - 48 sesiones
56 horas de entrenamiento en videojuegos con el software de entrenamiento cognitivo adaptativo Mind Frontiers (48 sesiones de 70 min distribuidas en 16 semanas)
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El software de entrenamiento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) es una aplicación de Android con temática del Lejano Oeste que se reproduce en tabletas Nexus 10.
Esta intervención incluye 20 sesiones de 70 minutos (23,33 horas) completadas durante 12 semanas: 1/semanas 5 a 8, 2/semanas 9 a 16.
Los 6 minijuegos, jugados en orden aleatorio durante 10 minutos cada sesión, son Ante Up (Torre de Londres, funcionamiento ejecutivo); Irrigador (razonamiento visoespacial); Pen 'Em Up (cambio de tarea dual, función ejecutiva); Supply Run (Keep Track, actualización de la memoria de trabajo); Riding Shotgun (memoria de trabajo visoespacial); y Sentry Duty (doble n-back, memoria de trabajo).
También hay un metajuego en el que los jugadores construyen una ciudad utilizando los recursos obtenidos de los minijuegos, que se juegan durante 5 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Fitness, entrenamiento cognitivo, tDCS falso
32 horas y 40 min de entrenamiento físico cardiorrespiratorio de alta intensidad (28 sesiones de 70 min distribuidas en 16 semanas); 23 horas y 20 minutos de entrenamiento con videojuegos con el software de entrenamiento cognitivo adaptativo Mind Frontiers con tDCS simulado simultáneo (20 sesiones de 70 minutos distribuidas en las semanas 5 a 16)
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Basado en el entrenamiento de resistencia cardiovascular de alta intensidad (HICRT), esta intervención incluye una combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza.
Las sesiones se llevan a cabo en un grupo de ≤20 participantes por clase, con ≤5 participantes por capacitador.
Esta intervención incluye 28 sesiones de 70 minutos (32,67 horas) completadas durante 16 semanas: 3/semanas 1 a 4, 2/semanas 5 a 8, 1/semanas 9 a 16.
En la primera y última sesión, los participantes completan la Prueba de Preparación Física del Ejército.
Todas las demás sesiones consisten en: Calentamiento; Carrera a pie; 2 circuitos HICRT con 3 series de 3-4 ejercicios; Saltar la cuerda de 1-2 min y series de potencia de 4 min entre segmentos HICRT; Ejercicios y Habilidades; y Enfriamiento/estiramiento.
Otros nombres:
Sham HD-tDCS se administra durante los primeros 30 minutos de cada sesión de Mind Frontiers.
Por lo tanto, el programa es de 20 sesiones de 30 minutos (10 horas) completadas durante 12 semanas: 1/semanas 5 a 8, 2/semanas 9 a 16.
Los dispositivos HD-tDCS son modelos Soterix Medical 2x2, que utilizan 4 electrodos (2 anódicos y 2 catódicos).
Los electrodos se mantienen en su lugar con soportes de electrodos impresos en 3D personalizados que se insertan en gorras de EEG, utilizando gel de EEG.
Los participantes no reciben estimulación sostenida; aumenta y disminuye durante 30 segundos al principio y al final del período de estimulación de 30 minutos para provocar la sensación de simulación y hacer que la condición simulada sea más convincente.
Otros nombres:
El software de entrenamiento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) es una aplicación de Android con temática del Lejano Oeste que se reproduce en tabletas Nexus 10.
Esta intervención incluye 20 sesiones de 70 minutos (23,33 horas) completadas durante 12 semanas: 1/semanas 5 a 8, 2/semanas 9 a 16.
Los 6 minijuegos, jugados en orden aleatorio durante 10 minutos cada sesión, son Ante Up (Torre de Londres, funcionamiento ejecutivo); Irrigador (razonamiento visoespacial); Pen 'Em Up (cambio de tarea dual, función ejecutiva); Supply Run (Keep Track, actualización de la memoria de trabajo); Riding Shotgun (memoria de trabajo visoespacial); y Sentry Duty (doble n-back, memoria de trabajo).
También hay un metajuego en el que los jugadores construyen una ciudad utilizando los recursos obtenidos de los minijuegos, que se juegan durante 5 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Fitness, entrenamiento cognitivo, tDCS activo
32 horas y 40 min de entrenamiento físico cardiorrespiratorio de alta intensidad (28 sesiones de 70 min distribuidas en 16 semanas); 23 horas y 20 minutos de entrenamiento con videojuegos con el software de entrenamiento cognitivo adaptativo Mind Frontiers 1.0 con tDCS activo simultáneo durante un total de 10 horas (20 sesiones de 70 minutos distribuidas en las semanas 5 a 16)
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Basado en el entrenamiento de resistencia cardiovascular de alta intensidad (HICRT), esta intervención incluye una combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza.
Las sesiones se llevan a cabo en un grupo de ≤20 participantes por clase, con ≤5 participantes por capacitador.
Esta intervención incluye 28 sesiones de 70 minutos (32,67 horas) completadas durante 16 semanas: 3/semanas 1 a 4, 2/semanas 5 a 8, 1/semanas 9 a 16.
En la primera y última sesión, los participantes completan la Prueba de Preparación Física del Ejército.
Todas las demás sesiones consisten en: Calentamiento; Carrera a pie; 2 circuitos HICRT con 3 series de 3-4 ejercicios; Saltar la cuerda de 1-2 min y series de potencia de 4 min entre segmentos HICRT; Ejercicios y Habilidades; y Enfriamiento/estiramiento.
Otros nombres:
El software de entrenamiento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) es una aplicación de Android con temática del Lejano Oeste que se reproduce en tabletas Nexus 10.
Esta intervención incluye 20 sesiones de 70 minutos (23,33 horas) completadas durante 12 semanas: 1/semanas 5 a 8, 2/semanas 9 a 16.
Los 6 minijuegos, jugados en orden aleatorio durante 10 minutos cada sesión, son Ante Up (Torre de Londres, funcionamiento ejecutivo); Irrigador (razonamiento visoespacial); Pen 'Em Up (cambio de tarea dual, función ejecutiva); Supply Run (Keep Track, actualización de la memoria de trabajo); Riding Shotgun (memoria de trabajo visoespacial); y Sentry Duty (doble n-back, memoria de trabajo).
También hay un metajuego en el que los jugadores construyen una ciudad utilizando los recursos obtenidos de los minijuegos, que se juegan durante 5 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
Active HD-tDCS se administra durante los primeros 30 minutos de cada sesión de Mind Frontiers.
Por lo tanto, el programa es de 20 sesiones de 30 minutos (10 horas) completadas durante 12 semanas: 1/semanas 5 a 8, 2/semanas 9 a 16.
Los dispositivos HD-tDCS son modelos Soterix Medical 2x2, que utilizan 4 electrodos (2 anódicos y 2 catódicos).
Los electrodos se mantienen en su lugar con soportes de electrodos impresos en 3D personalizados que se insertan en gorras de EEG, utilizando gel de EEG.
Los participantes reciben una corriente de 2,0 mA durante 30 min, dividida en los 2 electrodos anódicos, cada uno de los cuales consume ≤1,0 mA.
La estimulación aumenta y disminuye durante 30 segundos al principio y al final del período de estimulación de 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
56 horas de formación en videojuegos con tareas de búsqueda visual y detección de cambios utilizando el software open sesame (48 sesiones de 70 min distribuidas en 16 semanas)
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La condición de control activo consta de 2 tareas (detección de cambios y búsqueda visual) con 3 variantes cada una.
Esta intervención incluye 48 sesiones de 70 minutos (56 horas) completadas durante 16 semanas: 3/semana.
Las 6 tareas se juegan en orden aleatorio durante 10 minutos cada sesión.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control sin contacto
No completó actividades de estudio durante 16 semanas después de la evaluación previa, luego regresó para la evaluación posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de matrices de Bochum
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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BOMAT es una prueba neuropsicológica unidimensional no verbal de Gf.
La prueba consiste en una serie de matrices de patrones de 5x3 con cada matriz faltando un campo.
El participante selecciona una de las seis posibles respuestas que completan la matriz.
Los problemas varían de simples a complejos y están todos en blanco y negro.
Los participantes completan una práctica de 15 minutos y tienen 45 minutos para completar tantos problemas como puedan (29 en total).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en conjuntos de letras
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta prueba es una medida de Gf.
Para cada problema de la tarea Conjuntos de letras, al participante se le muestran 5 conjuntos de letras, con 4 letras en cada conjunto.
Cuatro de los conjuntos de letras siguen una regla, mientras que el quinto conjunto de letras es diferente del resto.
Con la excepción de los sonidos de los conjuntos de letras, las formas de las letras o la posible formación de palabras de las letras, el participante debe determinar qué regla se aplica a 4 de los conjuntos de letras e indicar el conjunto de letras 1 que no encaja.
Los participantes tienen 7 minutos para completar tantos problemas como puedan (15 en total), y cada problema se vuelve cada vez más difícil.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la serie de números
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta prueba es una medida de Gf.
A los participantes se les muestra una serie de series de números aritméticos y deben seleccionar el siguiente número de la serie entre 5 respuestas posibles en la parte inferior de la pantalla.
El participante recibe 5 problemas de práctica al comienzo de la instrucción y debe completar tantos problemas como sea posible en 5 minutos (10 en total).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el intervalo de rotación
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una prueba de memoria de trabajo.
Los participantes deben recordar una serie de flechas presentadas (16 flechas posibles que varían en longitud y dirección), mientras mantienen la precisión en una tarea de rotación de letras intercaladas (determinar si una letra está orientada en la dirección correcta después de la rotación).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el tramo de simetría
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una prueba de memoria de trabajo.
Los participantes deben recordar una serie de bloques presentados (de una cuadrícula de 4x4) mientras mantienen la precisión en una tarea de juicio de simetría intercalada.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el intervalo de lectura
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una prueba de memoria de trabajo.
Los participantes deben recordar una serie de palabras presentadas (18 palabras posibles de 4 letras) mientras mantienen la precisión en una tarea intercalada donde juzgan oraciones sensatas o sin sentido.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en Garavan
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La tarea de Garavan es una tarea de atención en serie que mide la función ejecutiva, específicamente la capacidad de cambiar de tarea.
A los participantes se les presenta una serie de cuadrados grandes y pequeños, 10 series/ensayo en total.
Los sujetos deben llevar una cuenta mental de cuántos cuadrados grandes y pequeños se han presentado.
Para cada cuadrado, el participante actualiza rápidamente este conteo mental y luego presiona la barra espaciadora para ver el siguiente cuadrado.
Al final de la secuencia (la longitud es aleatoria), aparece una pantalla de respuesta y los participantes informan su conteo final de cuadrados grandes y pequeños.
En una prueba determinada, se realizan de 11 a 15 actualizaciones.
Las medidas dependientes son el tiempo de respuesta para ensayos consecutivos del mismo tipo (RT sin cambio) y el tiempo de respuesta para ensayos consecutivos que difieren (RT con cambio).
Se puede calcular una métrica de RT de costo tomando la diferencia entre RT con interruptor y sin interruptor como una medida del cambio de conjunto.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en Stroop
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La tarea de Stroop es una medida de la función ejecutiva, específicamente la inhibición.
En esta tarea, se pide a los sujetos que indiquen el color de cada palabra estímulo.
El estímulo puede ser congruente (el significado de la palabra y el color del texto coinciden) o incongruente (el significado de la palabra y el color del texto difieren).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en Seguimiento
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La tarea Keep Track mide la función ejecutiva, específicamente actualizando los elementos que se encuentran en la memoria a corto plazo.
En la tarea se presentan una serie de estímulos de palabras, cada uno perteneciente a una categoría.
Los sujetos deben recordar solo el último elemento presentado de cada categoría.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el Recuerdo Libre Inmediato y Retrasado - Palabras
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una tarea de memoria relacional.
A los participantes se les muestra una secuencia de 12 palabras (todos sustantivos/verbos de 4 letras), 750 ms para cada palabra.
Luego, el participante tiene 30 segundos para ingresar tantas palabras como pueda recordar de la prueba.
Hacen 1 ensayo de práctica, seguido de 5 ensayos de prueba.
Aproximadamente 20-30 minutos más tarde, los participantes tienen 90 segundos para recordar tantas palabras como puedan de las 5 pruebas anteriores.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el Recuerdo Libre Inmediato y Retrasado - Imágenes
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una tarea de memoria relacional.
A los participantes se les muestra una secuencia de 12 imágenes (todos los objetos, sin imágenes de "acción"), 750 ms para cada imagen.
Luego, el participante tiene 30 segundos para ingresar palabras para describir tantas imágenes como recuerde del ensayo (1 palabra/imagen).
Cada imagen tiene varias palabras que podrían aceptarse como una respuesta correcta (es decir, si se muestra la imagen de un chimpancé, las respuestas "chimpancé" y "mono" serían aceptables).
Hacen 1 intento de práctica de esta tarea, seguido de 5 intentos de prueba.
Aproximadamente 20-30 minutos más tarde, el participante tiene 90 segundos para recordar tantas imágenes como pueda de todas las pruebas anteriores.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en Asociados Emparejados
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta es una tarea de memoria relacional.
En Paired Associates, se presenta una lista de 6 pares de palabras no relacionadas.
Al recordar, solo se presenta la primera palabra de cada par.
Los sujetos deben ingresar la segunda palabra del par.
Este procedimiento se repite con una segunda lista de 6 pares de palabras.
Aproximadamente 20-30 minutos después, se presentan las primeras palabras de los 12 pares de palabras.
Los sujetos deben ingresar las segundas palabras de cada par.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en VO2 Max (relativo, percentil)
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La aptitud aeróbica, definida como el consumo máximo de oxígeno (VO2 max), se evalúa mediante un sistema de calorimetría computarizada indirecta durante una prueba de cinta rodante Balke modificada.
Durante la prueba, las frecuencias cardíacas de los participantes se controlan mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar y las calificaciones del esfuerzo percibido se evalúan cada 2 minutos.
Durante la prueba, la velocidad permanece constante mientras que la inclinación aumenta un 2-3 % cada 2 min.
El consumo promedio de O2 y la tasa de intercambio respiratorio se muestrean cada 15 segundos usando una boquilla.
El VO2 máximo relativo se informa en relación con el peso corporal, calculado como ml O2/kg/min.
El esfuerzo máximo se define utilizando al menos 2 de los siguientes: (1) normas de frecuencia cardíaca máxima definidas por la edad (FC > 85 % de la FC máxima prevista), (2) relación de intercambio respiratorio (CO2/O2) > 1,1, (3) índice subjetivo de esfuerzo percibido >17 (de 20), y (4) nivelación del VO2 a pesar del aumento de la demanda aeróbica.
El percentil de VO2 máx. también se informa en función de las normas de edad.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de las 2 semanas antes de comenzar y después de finalizar el período de intervención de 16 semanas
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El IMC se calcula a partir de medidas de altura y peso.
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2 administraciones: dentro de las 2 semanas antes de comenzar y después de finalizar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Resonancia magnética estructural de alta resolución de la anatomía cerebral mediante secuencia MPRAGE, adquirida en orientación sagital (resolución: 0,9 mm, 192 cortes, TR 1900 ms, TE 2,32 ms).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la señal NEGRITA en reposo
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Uso de resonancia magnética funcional para medir la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre mientras el sujeto está en reposo y no está realizando una tarea
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la señal en NEGRITA durante la tarea
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Resonancia magnética funcional que mide la actividad cerebral (basada en la respuesta hemodinámica y la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre) durante una tarea experimental.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la ubicación del objeto Rendimiento de la tarea
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Completado durante la exploración fMRI.
En la tarea, se presenta una imagen con 4 objetos en una cuadrícula de 9 ubicaciones posibles.
Se instruye a los participantes para que memoricen las ubicaciones espaciales de los 4 objetos y giren mentalmente la cuadrícula 90⁰.
Luego, a los participantes se les presenta una imagen de sonda que contiene los mismos 4 objetos girados 90⁰.
Los participantes deben indicar si alguno de los objetos cambió o no de ubicación en la imagen de la sonda rotada.
Hay tres posibles respuestas: o todos los objetos coinciden; 1 objeto se mueve a una nueva ubicación; o 2 objetos intercambian ubicaciones.
Esta tarea es una medida de la memoria relacional.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea 3-back
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Completado durante la exploración fMRI.
A los participantes se les presenta un flujo continuo de estímulos (caras o palabras), y para cada estímulo, el participante debe indicar (sí/no) si el estímulo actual es o no el mismo que se presentó tres intentos atrás.
Esta tarea es una medida de la memoria de trabajo.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la difusión de agua en el cerebro
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La imagen por tensor de difusión (DTI) es un método de imagen por resonancia magnética que es sensible a la difusión de moléculas de agua.
La difusión de agua en el cerebro depende del tipo de tejido, la arquitectura estructural y la presencia/ausencia de barreras dentro de los vóxeles de imágenes.
Usando esta información de imágenes sin procesar, se pueden estimar las propiedades basadas en la difusión, que incluyen: 1. anisotropía fraccional (FA), que es una medida de si la difusión tridimensional es en gran parte direccional o no (p. ej., dentro de un axón; por lo tanto, la difusión anisotrópica ), o si la difusión es igual en todas las direcciones (p. ej., dentro del LCR; por lo tanto, difusión isotrópica); 2. difusividad radial (RD), que es una medida de cómo la difusión en el plano transversal a la dirección principal de difusión (es decir, dentro de una sección transversal de un axón, en lugar de a lo largo de un axón).
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de un solo vóxel
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Técnica para medir metabolitos celulares dentro de un único supervóxel del cerebro (20 mm3), como el aspartato de N-acetilo (NAA)
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Durante las exploraciones de imágenes por resonancia magnética, utilizando la técnica de etiquetado de espín arterial para adquirir mapas de flujo sanguíneo cerebral de múltiples cortes
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Biomarcadores genéticos basados en saliva
Periodo de tiempo: Una administración, dentro de una semana después de terminar la intervención de 16 semanas
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Saliva recolectada de babeo pasivo, para ser analizada en busca de biomarcadores relacionados con la inteligencia fluida
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Una administración, dentro de una semana después de terminar la intervención de 16 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Altura medida para calcular la estimación del IMC
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Peso medido para calcular la estimación del IMC
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Demografía
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cuestionario que solicita edad, fecha de nacimiento, sexo, raza/etnia, ocupación.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Big Five Inventory (BFI)
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Evaluación de la personalidad con cinco dimensiones: apertura, escrupulosidad, extraversión, amabilidad y neuroticismo
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el cuestionario de escala de grano
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Este cuestionario evalúa el rasgo de personalidad de la determinación, una característica asociada con la pasión y la adhesión a objetivos a largo plazo, junto con una fuerte motivación para alcanzar los objetivos a pesar de los posibles obstáculos.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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El PSQI evalúa los hábitos de sueño en ocho dimensiones durante el último mes con 11 preguntas abiertas y de opción múltiple.
Las dimensiones relevantes incluyen la duración del sueño, la perturbación, la latencia, la disfunción diurna, la eficiencia, la calidad, el uso de medicamentos para dormir y una puntuación binaria general de los hábitos de sueño.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin-Shepard
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta encuesta pregunta sobre el nivel de actividad física durante el tiempo libre en el último mes, a partir del cual se pueden extrapolar los hábitos de ejercicio a largo plazo.
Al recopilar la altura, el peso y la frecuencia cardíaca en reposo con esta medida, se puede calcular de forma fiable una estimación del VO2 máx.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta encuesta pregunta sobre la frecuencia (nunca, rara vez, a veces, a menudo) de 20 afirmaciones sobre sentimientos de soledad y conexión social.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la necesidad de cognición
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Esta encuesta hace 45 preguntas tipo Likert sobre el valor que un individuo le da a la cognición en la vida diaria.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Cambio en la Encuesta de Teorías Implícitas de Inteligencia (ITIS)
Periodo de tiempo: 2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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El ITIS realiza 8 preguntas tipo Likert sobre creencias personales sobre la relativa rigidez/maleabilidad de la inteligencia.
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2 administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Administrado una vez, dentro de una semana después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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La Escala de disfrute de la actividad física (PACES) mide el disfrute de las personas con su nivel de actividad actual.
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Administrado una vez, dentro de una semana después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Encuesta posterior al experimento
Periodo de tiempo: Administrado una vez, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de intervención de 16 semanas
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Esta encuesta se personalizó para cada brazo para evaluar: los comentarios de los participantes sobre las diversas intervenciones que experimentaron; estrategias desarrolladas y utilizadas en entrenamiento cognitivo y entrenamiento de control activo; efectos de expectativa del entrenamiento con videojuegos, entrenamiento físico y entrenamiento de meditación consciente; y la contribución de la actividad/ejercicio físico externo (fuera del estudio) y el juego de videojuegos.
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Administrado una vez, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de intervención de 16 semanas
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Cuestionario de Preferencia y Tolerancia a la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q)
Periodo de tiempo: Dos administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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El Cuestionario de Preferencia y Tolerancia de la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q) mide las preferencias de los individuos por el tipo y la duración de la actividad física.
Por ejemplo, ¿prefieres la actividad de alta intensidad durante un breve período de tiempo o la actividad de baja intensidad durante un período más prolongado?
¿Cómo responde uno al desafío físico y al agotamiento?
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Dos administraciones: dentro de una semana antes de comenzar y después de terminar el período de intervención de 16 semanas
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Comentarios sobre el juego - Fronteras mentales
Periodo de tiempo: Administrado en las sesiones 1, 20 (o 24) y 48 de la intervención Mind Frontiers
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Las encuestas de retroalimentación del juego se desarrollaron internamente y se administraron para evaluar las respuestas de los participantes al entrenamiento cognitivo.
Estas encuestas se administraron en las Sesiones 1, 24 y 48 para la intervención de 48 sesiones, o en las Sesiones 1 y 20 para la intervención de 20 sesiones.
Estas encuestas evaluaron el disfrute, el compromiso, la motivación, la demanda y la frustración con cada minijuego.
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Administrado en las sesiones 1, 20 (o 24) y 48 de la intervención Mind Frontiers
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Comentarios sobre el juego - Control activo
Periodo de tiempo: Administrado en las sesiones 1, 24 y 48 de la intervención Active Control
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Las encuestas de retroalimentación del juego se desarrollaron internamente y se administraron para evaluar las respuestas de los participantes al entrenamiento de control activo.
Estas encuestas evaluaron el disfrute, el compromiso, la motivación, la demanda y la frustración con cada tarea.
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Administrado en las sesiones 1, 24 y 48 de la intervención Active Control
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Prueba de preparación física del ejército (APRT)
Periodo de tiempo: Administrado en la Sesión 1 y la Sesión 28 de la intervención de acondicionamiento físico
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El APRT consta de cinco ejercicios: (1) carrera de lanzadera de 60 yardas, (2) salto de longitud de pie, (3) un minuto de remo, (4) un minuto de flexiones y (5) una carrera de 1,5 millas.
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Administrado en la Sesión 1 y la Sesión 28 de la intervención de acondicionamiento físico
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Datos recopilados continuamente durante las 28 sesiones de intervención de acondicionamiento físico
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Las frecuencias cardíacas de los participantes se monitorearon con el monitor de frecuencia cardíaca Polar E600 durante todas las sesiones de la intervención de acondicionamiento físico.
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Datos recopilados continuamente durante las 28 sesiones de intervención de acondicionamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aron K Barbey, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Arthur F Kramer, Ph.D., Northeastern University
- Investigador principal: Neal J Cohen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Charles H Hillman, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Greenlee, T, Greene, DR, Ward, NJ, Reeser, GE, Allen, CM, Baumgartner, NW, Cohen, NJ, Kramer, AF, Barbey, AK, Hillman, CH. Effectiveness of a 16-Week High Intensity Cardio-Resistance Training (HICRT) Program in young and middle aged adults. Poster session presented at: American College of Sports Medicine 2016 Conference; 2016 Jun 3; Boston, MA.
- Baumgartner, NW, Covello, AR, Reeser, GE, Cohen, NJ, Kramer, AF, Barbey, AK, Hillman, CH, Khan, NA. Moderate to vigorous physical activity influences aerobic capacity independent of body composition. Poster session presented at: American College of Sports Medicine 2016 Conference; 2016 Jun; Boston, MA.
- Covello, A, Baumgartner, NW, Curran, MR, Reeser, GE, Cohen, NJ, Kramer, AF, Hillman, CH, Barbey, AK, Khan, NA. The sexual dimorphic relationship between dietary fiber intake and visceral adipose tissue. Abstract accepted to: Experimental Biology 2016 Meeting; 2016 Apr; San Diego, CA.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ejercicio
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Toma de decisiones
- Imagen de resonancia magnética
- Cognición
- Materia blanca
- Cerebro
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Función ejecutiva
- Pruebas psicológicas
- Pruebas Neuropsicológicas
- Ejercicio basado en circuitos
- Videojuegos
- Aprendizaje
- Resolución de problemas
- Transferencia (Psicología)
- Materia gris
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1312170004-Ph1a
- 14212 (Otro identificador: UIllinoisUC IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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