Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INSIGHT, kompleksowy, multidyscyplinarny system treningu mózgu (INSIGHT)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Integracyjny system zwiększania inteligencji płynnej (Gf) poprzez ludzką aktywność poznawczą, sprawność fizyczną, przezczaszkową stymulację mózgu prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) oraz interwencję żywieniową

Adaptacyjne rozumowanie i rozwiązywanie problemów to krytyczne umiejętności, które pozwalają podejmować trafne decyzje w oparciu o różne poziomy informacji. W wielu sytuacjach decyzje te muszą być podejmowane i przekazywane w stresujących warunkach, w których liczy się czas. W takich kontekstach umiejętność zastosowania rozumowania indukcyjnego i dedukcyjnego do złożonych, niejednoznacznych i/lub nowatorskich problemów ma kluczowe znaczenie. Celem projektu INSIGHT jest ustanowienie kompleksowego i rygorystycznego protokołu treningu mózgu, który znacznie poprawi rozumowanie adaptacyjne i rozwiązywanie problemów. Zbadamy różnorodne interwencje (trening poznawczy, trening sprawności fizycznej, stymulacja fizjologiczna i ich kombinacje), aby ocenić ich zdolność do poprawy zdolności rozumowania adaptacyjnego i rozwiązywania problemów. Przypuszcza się, że interwencje multimodalne działają synergistycznie w celu znacznego zwiększenia inteligencji płynnej (Gf) oraz leżącej u podstaw struktury i funkcji mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie innowacje w neurobiologii poznawczej pogłębiły zrozumienie neurobiologicznych podstaw płynnej inteligencji (Gf) oraz adaptacyjnego rozumowania i rozwiązywania problemów (ARP). Zamiast angażować pojedynczą strukturę mózgu (np. , w tym trening poznawczy, przezczaszkowa stymulacja mózgu prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) i trening sprawności fizycznej. Głównym celem projektu INSIGHT jest ustanowienie i zatwierdzenie kompleksowego i rygorystycznego protokołu treningu mózgu, który obejmuje najlepsze dostępne interwencje w celu wzmocnienia Gf i ARP.

Projekt został podzielony na dwa etapy, z których pierwszy przypadał na luty-listopad 2014 r., a drugi na okres luty-grudzień 2015 r. Te dwie fazy były podobne pod względem struktury i celów/hipotez, ale miały kilka różnic metodologicznych pod względem interwencji, grup i miar wyników. Niniejszy dokument zawiera informacje odnoszące się tylko do fazy z 2014 r., w której zbadano względny wpływ interwencji w zakresie sprawności fizycznej, treningu opartego na grach wideo oraz przezczaszkowej stymulacji mózgu prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) na poprawę Gf/ARP, funkcje wykonawcze, pamięć roboczą, pamięć relacyjną, poziom sprawności fizycznej oraz strukturę/funkcję mózgu.

Ramiona/grupy ukończyły 1 tydzień testów w celu ustalenia podstawowych pomiarów zdolności poznawczych, sprawności fizycznej oraz struktury/funkcji mózgu. 16 tygodni różnych protokołów interwencji. Protokoły te mogą obejmować jeden lub wiele rodzajów interwencji z różnymi harmonogramami. W tygodniu odbywały się trzy 70-minutowe sesje treningowe, więc wszystkie ramiona ukończyły łącznie 56 godzin treningu. Po zakończeniu okresu interwencji był tydzień po ocenie w celu zmierzenia zmian w zdolnościach poznawczych, sprawności fizycznej i strukturze/funkcji mózgu.

Techniczne uzasadnienie interwencji w zakresie sprawności fizycznej: W wielu badaniach udokumentowano korzystny wpływ sprawności fizycznej na sprawność poznawczą i zdrowie mózgu. Literatura ta sugeruje na przykład, że zwiększone ćwiczenia prowadzą do narodzin nowych neuronów w hipokampie (kluczowy obszar mózgu leżący u podstaw Gf), zwiększenia połączeń między neuronami w całym mózgu, rozwoju nowej struktury układu naczyniowego, zwiększonej produkcji białek neurotroficznych, zwiększonej uczenie się i pamięć oraz wzmocniona kontrola wykonawcza, w tym uwaga i hamowanie, pamięć robocza, elastyczność umysłowa i monitorowanie działania. W szczególności (1) efekty ćwiczeń są największe w przypadku zadań, które obejmują funkcje kontroli wykonawczej pamięci roboczej, planowania i rozwiązywania problemów - zdolności, które są niezbędne dla Gf i ARP; oraz (2) trening aerobowy w połączeniu z treningiem siłowym i gibkościowym miał większy pozytywny wpływ na funkcje poznawcze w porównaniu z programami ćwiczeń, które obejmowały tylko elementy aerobowe. Takie odkrycia dostarczają ważnego uzasadnienia dla proponowanej tutaj interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Dlatego proponowana interwencja fitness wykorzystuje połączony program treningu aerobowego / oporowego, aby jeszcze bardziej zwiększyć korzyści z treningu poznawczego na Gf i ARP.

Techniczne uzasadnienie treningu opartego na grach wideo: Wykazano, że trening pięciu umiejętności poznawczych – (1) szybkości przetwarzania, (2) uwagi, (3) pamięci roboczej, (4) pamięci relacyjnej i (5) elastyczności poznawczej) zapewnia obiecujące wyniki transferu do Gf i innych odpowiednich konstruktów. Ten reżim szkoleniowy jest podstawą do zaprojektowania platformy oprogramowania Mind Frontiers. Gra Mind Frontiers zawiera zintegrowany zestaw minigier, które mają na celu ćwiczenie tych pięciu podstawowych umiejętności poznawczych. Mechanika, jako abstrakcja ćwiczeń poznawczych, zapewnia zachowanie integralności naukowej i efektu szkoleniowego ćwiczeń, ale ćwiczenia są realizowane jako gry z cechami motywacyjnymi i trudnościami adaptacyjnymi.

Techniczne uzasadnienie dla HD-tDCS: Postawiono hipotezę, że Gf i ARP są krytycznie zależne od sieci czołowo-ciemieniowej mózgu, a zatem dwustronna, specyficzna stymulacja kory czołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) mają pobudzający wpływ na neurony w tej sieci, zwiększając ich prawdopodobieństwo odpalenia, a tym samym umożliwiając szybsze uczenie się i ułatwiając przejście do Gf.

Techniczne uzasadnienie Aktywnej Kontroli: Zadania wykrywania zmian i wyszukiwania wizualnego zostały wybrane jako zadania aktywnej kontroli, ponieważ poprzednie prace wskazywały, że trening zdolności percepcyjnych niskiego poziomu nie przenosi się na Gf i ARP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płynność języka angielskiego
  • Obywatel USA, stały rezydent USA lub wiza studencka/pracownicza sponsorowana przez UIUC
  • Dostępne przez 18-20 tygodni
  • Wiek 18 - 44 lata
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Słuch normalny lub skorygowany do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni uczestnik badań z podobnymi protokołami
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Przyjmował leki wpływające na OUN w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Obecna lub planowana ciąża
  • Nawracające migreny
  • Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Historia udaru
  • Historia epilepsji/napadów padaczkowych
  • Każdy stan chorobowy wpływający na ośrodkowy układ nerwowy (np. przebyty rak tarczycy)
  • Każdy stan chorobowy wpływający na zdolność do ćwiczeń (np. paraliż)
  • Trudność w czytaniu/dysleksja
  • Przebyta operacja mózgu
  • Znana wada rozwojowa mózgu
  • daltonizm
  • Stan serca wymagający zgody lekarza na aktywność fizyczną
  • Ból w klatce piersiowej (z LUB bez aktywności fizycznej)
  • Utrata równowagi/zawroty głowy/utrata przytomności
  • Problem z kośćmi lub stawami, który może ulec pogorszeniu w wyniku zmiany aktywności fizycznej
  • Leki na ciśnienie krwi lub choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy - 48 sesji
56 godzin treningu w grach wideo z adaptacyjnym oprogramowaniem do treningu poznawczego Mind Frontiers (48 70-minutowych sesji rozłożonych na 16 tygodni)
Behawioralne: Trening poznawczy - 48 sesji
Oprogramowanie do treningu poznawczego Mind Frontiers (Aptima Inc.) to aplikacja na Androida o tematyce Dzikiego Zachodu, którą można odtwarzać na tabletach Nexus 10. Ta interwencja obejmuje 20 70-minutowych sesji (23:33 godz.) ukończonych w ciągu 12 tygodni: 1/tydzień 5-8, 2/tydzień 9-16. 6 minigier, rozgrywanych w losowej kolejności przez 10 minut podczas każdej sesji, to Ante Up (Tower of London, funkcja kierownicza); Irygator (rozumowanie wzrokowo-przestrzenne); Pen 'Em Up (przełączanie dwuzadaniowe, funkcja wykonawcza); Supply Run (Keep Track, aktualizacja pamięci roboczej); Riding Shotgun (wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza); i Sentry Duty (podwójny n-back, pamięć robocza). Istnieje również metagra, w której gracze budują miasto, korzystając z zasobów zdobytych w minigrach, rozgrywanych przez 5 minut w każdej sesji.
Inne nazwy:
  • Adaptacyjny trening poznawczy Mind Frontiers - 48 sesji
Eksperymentalny: Fitness, trening poznawczy, pozorowane tDCS
32 godziny i 40 minut intensywnego treningu krążeniowo-oddechowego (28 70-minutowych sesji rozłożonych na 16 tygodni); 23 godziny i 20 minut treningu w grach wideo z adaptacyjnym oprogramowaniem do treningu poznawczego Mind Frontiers z symultanicznym pozorowanym tDCS (20 70-minutowych sesji rozłożonych na tygodnie 5-16)
Behawioralne: Zdatność
Oparta na treningu oporowym układu sercowo-naczyniowego o wysokiej intensywności (HICRT), interwencja ta obejmuje połączenie treningu aerobowego i siłowego. Sesje prowadzone są w grupie ≤20 uczestników na zajęcia, przy ≤5 uczestnikach na trenera. Ta interwencja obejmuje 28 70-minutowych sesji (32,67 godz.) ukończonych w ciągu 16 tygodni: 3/tydz. tygodnie 1-4, 2/tydz. tygodnie 5-8, 1/tydz. tygodnie 9-16. Na pierwszej i ostatniej sesji uczestnicy wypełniają Test Gotowości Fizycznej Armii. Wszystkie pozostałe sesje składają się z: Rozgrzewki; Marszobieg; 2 obwody HICRT z 3 seriami po 3-4 ćwiczenia; 1-2 min skakanka i 4 min serie siłowe pomiędzy segmentami HICRT; Ćwiczenia i umiejętności; i ochłodzenie/rozciągnięcie.
Inne nazwy:
  • intensywny trening oporowy układu sercowo-naczyniowego
  • trening aerobowy i siłowy
Urządzenie: fałszywy tDCS
Sham HD-tDCS jest podawany podczas pierwszych 30 minut każdej sesji Mind Frontiers. Dlatego harmonogram obejmuje 20 30-minutowych sesji (10 godzin) realizowanych w ciągu 12 tygodni: 1/tydz. 5-8 tydzień, 2/tyg. 9-16 tydzień. Urządzenia HD-tDCS to modele Soterix Medical 2x2, wykorzystujące 4 elektrody (2 anodowe i 2 katodowe). Elektrody są utrzymywane na miejscu za pomocą niestandardowych, wydrukowanych w 3D uchwytów elektrod, które są wkładane do czepków EEG za pomocą żelu EEG. Uczestnicy nie otrzymują ciągłej stymulacji; jest zwiększany i zmniejszany przez 30 sekund na początku i na końcu 30-minutowego okresu stymulacji, aby wywołać wrażenie symulacji i sprawić, by stan pozorowany był bardziej przekonujący.
Inne nazwy:
  • pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
Behawioralne: Trening poznawczy - 20 sesji
Oprogramowanie do treningu poznawczego Mind Frontiers (Aptima Inc.) to aplikacja na Androida o tematyce Dzikiego Zachodu, którą można odtwarzać na tabletach Nexus 10. Ta interwencja obejmuje 20 70-minutowych sesji (23:33 godz.) ukończonych w ciągu 12 tygodni: 1/tydzień 5-8, 2/tydzień 9-16. 6 minigier, rozgrywanych w losowej kolejności przez 10 minut podczas każdej sesji, to Ante Up (Tower of London, funkcja kierownicza); Irygator (rozumowanie wzrokowo-przestrzenne); Pen 'Em Up (przełączanie dwuzadaniowe, funkcja wykonawcza); Supply Run (Keep Track, aktualizacja pamięci roboczej); Riding Shotgun (wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza); i Sentry Duty (podwójny n-back, pamięć robocza). Istnieje również metagra, w której gracze budują miasto, korzystając z zasobów zdobytych w minigrach, rozgrywanych przez 5 minut w każdej sesji.
Inne nazwy:
  • Adaptacyjny trening poznawczy Mind Frontiers - 20 sesji
Eksperymentalny: Fitness, trening poznawczy, aktywny tDCS
32 godziny i 40 minut intensywnego treningu krążeniowo-oddechowego (28 70-minutowych sesji rozłożonych na 16 tygodni); 23 godziny i 20 minut treningu w grach wideo z adaptacyjnym oprogramowaniem do treningu poznawczego Mind Frontiers 1.0 z jednoczesnym aktywnym tDCS przez łącznie 10 godzin (20 70-minutowych sesji rozłożonych na tygodnie 5-16)
Behawioralne: Zdatność
Oparta na treningu oporowym układu sercowo-naczyniowego o wysokiej intensywności (HICRT), interwencja ta obejmuje połączenie treningu aerobowego i siłowego. Sesje prowadzone są w grupie ≤20 uczestników na zajęcia, przy ≤5 uczestnikach na trenera. Ta interwencja obejmuje 28 70-minutowych sesji (32,67 godz.) ukończonych w ciągu 16 tygodni: 3/tydz. tygodnie 1-4, 2/tydz. tygodnie 5-8, 1/tydz. tygodnie 9-16. Na pierwszej i ostatniej sesji uczestnicy wypełniają Test Gotowości Fizycznej Armii. Wszystkie pozostałe sesje składają się z: Rozgrzewki; Marszobieg; 2 obwody HICRT z 3 seriami po 3-4 ćwiczenia; 1-2 min skakanka i 4 min serie siłowe pomiędzy segmentami HICRT; Ćwiczenia i umiejętności; i ochłodzenie/rozciągnięcie.
Inne nazwy:
  • intensywny trening oporowy układu sercowo-naczyniowego
  • trening aerobowy i siłowy
Behawioralne: Trening poznawczy - 20 sesji
Oprogramowanie do treningu poznawczego Mind Frontiers (Aptima Inc.) to aplikacja na Androida o tematyce Dzikiego Zachodu, którą można odtwarzać na tabletach Nexus 10. Ta interwencja obejmuje 20 70-minutowych sesji (23:33 godz.) ukończonych w ciągu 12 tygodni: 1/tydzień 5-8, 2/tydzień 9-16. 6 minigier, rozgrywanych w losowej kolejności przez 10 minut podczas każdej sesji, to Ante Up (Tower of London, funkcja kierownicza); Irygator (rozumowanie wzrokowo-przestrzenne); Pen 'Em Up (przełączanie dwuzadaniowe, funkcja wykonawcza); Supply Run (Keep Track, aktualizacja pamięci roboczej); Riding Shotgun (wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza); i Sentry Duty (podwójny n-back, pamięć robocza). Istnieje również metagra, w której gracze budują miasto, korzystając z zasobów zdobytych w minigrach, rozgrywanych przez 5 minut w każdej sesji.
Inne nazwy:
  • Adaptacyjny trening poznawczy Mind Frontiers - 20 sesji
Urządzenie: aktywny tDCS
Active HD-tDCS jest podawany podczas pierwszych 30 minut każdej sesji Mind Frontiers. Dlatego harmonogram obejmuje 20 30-minutowych sesji (10 godzin) realizowanych w ciągu 12 tygodni: 1/tydz. 5-8 tydzień, 2/tyg. 9-16 tydzień. Urządzenia HD-tDCS to modele Soterix Medical 2x2, wykorzystujące 4 elektrody (2 anodowe i 2 katodowe). Elektrody są utrzymywane na miejscu za pomocą niestandardowych, wydrukowanych w 3D uchwytów elektrod, które są wkładane do czepków EEG za pomocą żelu EEG. Uczestnicy otrzymują prąd 2,0 mA przez 30 min, podzielony na 2 elektrody anodowe, każdy pobór ≤1,0 mA. Stymulacja jest zwiększana i zmniejszana przez 30 sekund na początku i na końcu 30-minutowego okresu stymulacji.
Inne nazwy:
  • aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
56 godzin szkolenia z gier wideo z zadaniami wyszukiwania wizualnego i wykrywania zmian przy użyciu otwartego oprogramowania sezamowego (48 70-minutowych sesji rozłożonych na 16 tygodni)
Behawioralne: Aktywna kontrola
Warunek aktywnej kontroli składa się z 2 zadań (wykrywanie zmian i wyszukiwanie wizualne) z 3 wariantami każde. Ta interwencja obejmuje 48 70-minutowych sesji (56 godzin) ukończonych w ciągu 16 tygodni: 3/tydz. 6 zadań jest odtwarzanych w losowej kolejności przez 10 minut podczas każdej sesji.
Inne nazwy:
  • Adaptacyjne wyszukiwanie wizualne/wykrywanie zmian
Brak interwencji: Brak kontroli kontaktu
Nie ukończył żadnych zajęć edukacyjnych przez 16 tygodni po ocenie wstępnej, a następnie wrócił na ocenę końcową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Bochum Matrices
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
BOMAT to niewerbalny, jednowymiarowy test neuropsychologiczny Gf. Test składa się z serii macierzy wzorców 5x3, przy czym w każdej matrycy brakuje jednego pola. Uczestnik wybiera jedną z sześciu możliwych odpowiedzi, które uzupełniają macierz. Problemy wahają się od prostych do złożonych i wszystkie są czarno-białe. Uczestnicy wykonują 15-minutową praktykę i mają 45 minut na rozwiązanie jak największej liczby problemów (łącznie 29).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zestawach liter
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ten test jest miarą Gf. Dla każdego problemu zadania Zestawy liter uczestnikowi pokazano 5 zestawów liter, po 4 litery w każdym zestawie. Cztery zestawy liter są zgodne z regułą, podczas gdy piąty zestaw liter różni się od pozostałych. Z wyjątkiem dźwięków zestawów liter, kształtów liter lub potencjalnego słowotwórstwa liter, uczestnik musi określić, która reguła dotyczy 4 zestawów liter i wskazać 1 zestaw liter, który nie pasuje. Uczestnicy mają 7 minut na rozwiązanie jak największej liczby problemów (w sumie 15), przy czym każdy problem staje się coraz trudniejszy.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana serii liczb
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ten test jest miarą Gf. Uczestnikom pokazywana jest seria serii liczb arytmetycznych i muszą wybrać następną liczbę w serii spośród 5 możliwych odpowiedzi na dole ekranu. Na początku szkolenia uczestnik otrzymuje 5 zadań ćwiczeniowych i musi rozwiązać jak najwięcej zadań w ciągu 5 minut (łącznie 10).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana zakresu obrotu
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest test pamięci roboczej. Uczestnicy muszą zapamiętać serię przedstawionych strzałek (16 możliwych strzałek różniących się długością i kierunkiem), zachowując dokładność w zadaniu obracania przeplatanych liter (określanie, czy litera jest zwrócona we właściwym kierunku po obrocie).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana rozpiętości symetrii
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest test pamięci roboczej. Uczestnicy muszą zapamiętać serię przedstawionych bloków (z siatki 4x4), zachowując przy tym dokładność w zadaniu oceny symetrii z przeplotem.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana zakresu czytania
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest test pamięci roboczej. Uczestnicy muszą zapamiętać serię prezentowanych słów (18 możliwych 4-literowych słów), zachowując dokładność w przeplatanym zadaniu, w którym oceniają sensowne lub bezsensowne zdania.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w Garavanie
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zadanie Garavana to seryjne zadanie uwagi, które mierzy funkcje wykonawcze, w szczególności zdolność przełączania zadań. Uczestnikom przedstawia się serię dużych i małych kwadratów, w sumie 10 serii/próbę. Badani muszą policzyć w pamięci, ile dużych i małych kwadratów zostało przedstawionych. Dla każdego kwadratu uczestnik szybko aktualizuje tę myślową liczbę, a następnie naciska spację, aby zobaczyć następny kwadrat. Na końcu sekwencji (długość jest losowa) pojawia się ekran odpowiedzi, a uczestnicy zgłaszają ostateczną liczbę dużych i małych kwadratów. W ramach jednej wersji próbnej wykonuje się 11-15 aktualizacji. Zależne miary to czas odpowiedzi dla kolejnych prób tego samego typu (RT bez przełączania) i czas odpowiedzi dla kolejnych prób, które się różnią (RT z zamianą). Metrykę RT kosztu można obliczyć, przyjmując różnicę między RT z przełączeniem a RT bez przełączenia jako miarę przesunięcia zestawu.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana Stroopa
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zadanie Stroopa jest miarą funkcji wykonawczych, w szczególności hamowania. W tym zadaniu badani proszeni są o wskazanie koloru każdego bodźca słownego. Bodziec może być zgodny (znaczenie słowa i kolor tekstu pasują) lub niespójny (znaczenie słowa i kolor tekstu różnią się).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w Keep Track
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zadanie Keep Track mierzy funkcje wykonawcze, w szczególności aktualizację elementów przechowywanych w pamięci krótkotrwałej. W zadaniu prezentowane są serie bodźców słownych, z których każdy należy do kategorii. Badani muszą zapamiętać tylko ostatnią prezentowaną pozycję z każdej kategorii.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w natychmiastowym i opóźnionym swobodnym przypominaniu - słowa
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest zadanie pamięci relacyjnej. Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 12 słów (wszystkie 4-literowe rzeczowniki/czasowniki), 750 ms na każde słowo. Następnie uczestnik ma 30 sekund na wpisanie jak największej liczby słów z próby. Wykonują 1 próbę próbną, a następnie 5 prób testowych. Około 20-30 minut później uczestnicy mają 90 sekund na przywołanie jak największej liczby słów ze wszystkich 5 poprzednich prób.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w przypadku natychmiastowego i opóźnionego bezpłatnego wycofania — zdjęcia
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest zadanie pamięci relacyjnej. Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 12 obrazów (wszystkie obiekty, bez obrazów akcji), 750 ms dla każdego obrazu. Następnie uczestnik ma 30 sekund na wpisanie słów opisujących tyle obrazów, ile pamięta z próby (1 słowo/obraz). Każdy obraz zawiera wiele słów, które można zaakceptować jako poprawną odpowiedź (tj. jeśli pokazano obraz szympansa, odpowiedzi „szympans” i „małpa” byłyby dopuszczalne). Wykonują 1 próbę próbną tego zadania, a następnie 5 prób testowych. Około 20-30 minut później uczestnik ma 90 sekund na przywołanie jak największej liczby obrazów ze wszystkich poprzednich prób.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana sparowanych współpracowników
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
To jest zadanie pamięci relacyjnej. W sparowanych współpracownikach prezentowana jest lista 6 niepowiązanych ze sobą par słów. Przy przypominaniu prezentowane jest tylko pierwsze słowo z każdej pary. Badani muszą wpisać drugie słowo z pary. Ta procedura jest powtarzana z drugą listą 6 par słów. Około 20-30 minut później prezentowane są pierwsze słowa ze wszystkich 12 par słów. Badani muszą wpisać drugie słowa z każdej pary.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana VO2 Max (względna, percentyl)
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Wydolność tlenową, definiowaną jako maksymalne zużycie tlenu (VO2 max), ocenia się za pomocą pośredniego systemu kalorymetrii komputerowej podczas zmodyfikowanego testu na bieżni Balke. Podczas testu tętno uczestników jest monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar, a oceny postrzeganego wysiłku są oceniane co 2 minuty. Podczas testu prędkość pozostaje stała, a nachylenie wzrasta o 2-3% co 2 minuty. Średnie zużycie O2 i współczynnik wymiany oddechowej są pobierane co 15 sekund za pomocą ustnika. Względne VO2 max jest podawane w stosunku do masy ciała, obliczone jako ml O2/kg/min. Maksymalny wysiłek jest definiowany za pomocą co najmniej 2 z następujących kryteriów: (1) określone dla wieku normy maksymalnego tętna (HR > 85% przewidywanego maksymalnego tętna), (2) współczynnik wymiany oddechowej (CO2/O2) >1,1, (3) subiektywny wskaźnik postrzeganego wysiłku >17 (z 20) oraz (4) wyrównanie VO2 pomimo rosnącego zapotrzebowania tlenowego. Maksymalny centyl VO2 jest również raportowany na podstawie norm wiekowych.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
BMI oblicza się na podstawie pomiarów wzrostu i wagi
2 podania: w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana struktury mózgu
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Strukturalny skan MRI o wysokiej rozdzielczości anatomii mózgu przy użyciu sekwencji MPRAGE, uzyskany w orientacji strzałkowej (rozdzielczość: 0,9 mm, 192 przekroje, TR 1900 ms, TE 2,32 ms).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana sygnału BOLD w spoczynku
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do pomiaru sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi, gdy pacjent odpoczywa i nie wykonuje zadania
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana sygnału BOLD podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Funkcjonalny MRI, który mierzy aktywność mózgu (w oparciu o odpowiedź hemodynamiczną i sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi) podczas zadania eksperymentalnego.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w wykonywaniu zadania lokalizacji obiektu
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ukończono podczas skanowania fMRI. W zadaniu obraz z 4 obiektami jest prezentowany na siatce 9 możliwych lokalizacji. Uczestnicy są poinstruowani, aby zapamiętać położenie przestrzenne wszystkich 4 obiektów i mentalnie obrócić siatkę o 90⁰. Następnie uczestnikom przedstawia się obraz sondy zawierający te same 4 obiekty obrócone o 90⁰. Uczestnicy muszą wskazać, czy któryś z obiektów zmienił położenie na obróconym obrazie sondy. Istnieją trzy możliwe odpowiedzi: albo wszystkie obiekty pasują; 1 obiekt przenosi się do nowej lokalizacji; lub 2 obiekty zamieniają miejscami. To zadanie jest miarą pamięci relacyjnej.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w wykonaniu zadania 3-back
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ukończono podczas skanowania fMRI. Uczestnikom prezentowany jest ciągły strumień bodźców (twarzy lub słów), a dla każdego bodźca uczestnik musi wskazać (tak/nie), czy bieżący bodziec jest taki sam, jak ten przedstawiony trzy próby wstecz. To zadanie jest miarą pamięci roboczej.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana dyfuzji wody w mózgu
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to metoda obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, która jest wrażliwa na dyfuzję cząsteczek wody. Dyfuzja wody w mózgu zależy od rodzaju tkanki, architektury strukturalnej oraz obecności/braku barier w obrazowaniu wokseli. Korzystając z tych surowych informacji obrazowych, można oszacować właściwości oparte na dyfuzji, w tym: 1. anizotropię frakcyjną (FA), która jest miarą tego, czy trójwymiarowa dyfuzja jest w dużej mierze kierunkowa (np. w obrębie aksonu; stąd dyfuzja anizotropowa ) lub jeśli dyfuzja jest równa we wszystkich kierunkach (np. w płynie mózgowo-rdzeniowym; stąd dyfuzja izotropowa); 2. dyfuzyjność radialna (RD), która jest miarą tego, jak dyfuzja przebiega w płaszczyźnie poprzecznej do głównego kierunku dyfuzji (tj. w przekroju poprzecznym aksonu, a nie wzdłuż aksonu).
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w spektroskopii rezonansu magnetycznego pojedynczego woksela (MRS)
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Technika pomiaru metabolitów komórkowych w pojedynczym super wokselu mózgu (20 mm3), takich jak N-acetyloasparaginian (NAA)
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Podczas skanów rezonansu magnetycznego, przy użyciu techniki znakowania wirowania tętniczego w celu uzyskania wielowarstwowych map przepływu krwi w mózgu
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Genetyczne biomarkery oparte na ślinie
Ramy czasowe: Jedno podanie, w ciągu tygodnia po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji
Ślina zebrana z biernego ślinienia się, do analizy pod kątem biomarkerów związanych z płynną inteligencją
Jedno podanie, w ciągu tygodnia po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji
Wysokość
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Wzrost mierzony w celu obliczenia oszacowania BMI
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Waga
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Waga zmierzona w celu obliczenia oszacowania BMI
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w kwestionariuszu demograficznym
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Kwestionariusz, w którym pyta się o wiek, datę urodzenia, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, zawód.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w kwestionariuszu Big Five Inventory (BFI).
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ocena osobowości w pięciu wymiarach: otwartość, sumienność, ekstrawersja, ugodowość i neurotyzm
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w kwestionariuszu Grit Scale
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Kwestionariusz ten ocenia cechę osobowości typu wytrwałość, cechę związaną z pasją i dążeniem do długoterminowych celów, wraz z silną motywacją do osiągania celów pomimo potencjalnych przeszkód.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
PSQI ocenia nawyki związane ze snem w ośmiu wymiarach w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 11 pytań otwartych i wielokrotnego wyboru. Odpowiednie wymiary obejmują długość snu, zakłócenia, opóźnienie, dysfunkcje w ciągu dnia, wydajność, jakość, stosowanie leków nasennych oraz ogólną binarną ocenę nawyków związanych ze snem.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Godina-Sheparda w czasie wolnym
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ta ankieta dotyczy poziomu aktywności fizycznej w czasie wolnym w ciągu ostatniego miesiąca, z którego można ekstrapolować długoterminowe nawyki związane z ćwiczeniami. Gromadząc wzrost, wagę i tętno spoczynkowe za pomocą tego środka, można wiarygodnie obliczyć VO2 max.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
W tej ankiecie pytamy o częstotliwość (nigdy, rzadko, czasami, często) 20 stwierdzeń dotyczących poczucia osamotnienia i więzi społecznych.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w potrzebie poznania
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Ta ankieta zawiera 45 pytań typu Likerta dotyczących wartości, jaką jednostka przypisuje poznaniu w życiu codziennym.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmiana w ankiecie dotyczącej niejawnych teorii wywiadu (ITIS)
Ramy czasowe: 2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
ITIS zadaje 8 pytań typu Likerta dotyczących osobistych przekonań na temat względnej stałości/plastyczności inteligencji.
2 podania: w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo, w ciągu tygodnia po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Skala zadowolenia z aktywności fizycznej (PACES) mierzy zadowolenie poszczególnych osób z ich obecnym poziomem aktywności.
Podawany jednorazowo, w ciągu tygodnia po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Ankieta poeksperymentalna
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Ta ankieta została dostosowana do każdej grupy, aby ocenić: opinie uczestników na temat różnych interwencji, których doświadczyli; strategie opracowane i stosowane w treningu poznawczym i treningu aktywnej kontroli; oczekiwane efekty treningu gier wideo, treningu sprawności fizycznej i treningu medytacji uważności; oraz wkład zewnętrznej (poza nauką) aktywności fizycznej/ćwiczeń i gier wideo.
Podawany jednorazowo, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz preferencji i tolerancji intensywności ćwiczeń (PRETIE-Q)
Ramy czasowe: Dwie administracje: na tydzień przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Kwestionariusz Preferencji i Tolerancji Intensywności Ćwiczeń (PRETIE-Q) mierzy indywidualne preferencje dotyczące rodzaju i czasu trwania aktywności fizycznej. Na przykład, czy wolisz aktywność o wysokiej intensywności przez krótki okres czasu, czy aktywność o niskiej intensywności przez dłuższy czas? Jak reaguje się na fizyczne wyzwania i wyczerpanie?
Dwie administracje: na tydzień przed rozpoczęciem i po zakończeniu 16-tygodniowego okresu interwencyjnego
Opinia o grze — Granice umysłu
Ramy czasowe: Podawany na sesjach 1, 20 (lub 24) i 48 interwencji Mind Frontiers
Ankiety opinii na temat gry zostały opracowane wewnętrznie i przeprowadzone w celu oceny reakcji uczestników na trening poznawczy. Ankiety te były przeprowadzane na sesjach 1, 24 i 48 w przypadku interwencji składającej się z 48 sesji lub na sesjach 1 i 20 w przypadku interwencji składającej się z 20 sesji. Ankiety te oceniały przyjemność, zaangażowanie, motywację, zapotrzebowanie i frustrację z każdą minigrą.
Podawany na sesjach 1, 20 (lub 24) i 48 interwencji Mind Frontiers
Opinie o grze — Aktywna kontrola
Ramy czasowe: Podawany podczas Sesji 1, 24 i 48 interwencji Aktywnej Kontroli
Ankiety opinii na temat gry zostały opracowane wewnętrznie i przeprowadzone w celu oceny reakcji uczestników na trening aktywnej kontroli. Ankiety te oceniały przyjemność, zaangażowanie, motywację, zapotrzebowanie i frustrację przy każdym zadaniu.
Podawany podczas Sesji 1, 24 i 48 interwencji Aktywnej Kontroli
Test gotowości fizycznej armii (APRT)
Ramy czasowe: Podawany podczas Sesji 1 i Sesji 28 interwencji fitness
APRT składa się z pięciu ćwiczeń: (1) 60-metrowy bieg wahadłowy, (2) skok w dal z miejsca, (3) minuta wioślarzy, (4) minuta pompek i (5) bieg na 1,5 mili
Podawany podczas Sesji 1 i Sesji 28 interwencji fitness
Tętno
Ramy czasowe: Dane zbierane w sposób ciągły podczas wszystkich 28 sesji interwencji fitness
Tętno uczestników było monitorowane za pomocą monitora pracy serca Polar E600 podczas wszystkich sesji interwencji fitness
Dane zbierane w sposób ciągły podczas wszystkich 28 sesji interwencji fitness

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Georgia Institute of Technology
The City College of New York
Aptima, Inc.
Circinnus LLC
Autonomous University of Madrid, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Aron K Barbey, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Główny śledczy: Arthur F Kramer, Ph.D., Northeastern University
  • Główny śledczy: Neal J Cohen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Główny śledczy: Charles H Hillman, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1312170004-Ph1a
  • 14212 (Inny identyfikator: UIllinoisUC IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione dane zbiorcze. Szczegóły dotyczące udostępniania danych poszczególnych uczestników są nadal przedmiotem dyskusji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj