- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02780739
INSIGHT, um sistema de treinamento cerebral abrangente e multidisciplinar (INSIGHT)
Um sistema integrado para melhorar a inteligência fluida (Gf) por meio da atividade cognitiva humana, condicionamento físico, estimulação cerebral transcraniana de alta definição por corrente direta (HD-tDCS) e intervenção nutricional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Inovações recentes em neurociência cognitiva avançaram a compreensão dos fundamentos neurobiológicos da inteligência fluida (Gf) e do raciocínio adaptativo e resolução de problemas (ARP). Em vez de envolver uma única estrutura cerebral (por exemplo, o córtex pré-frontal) ou operar em um nível fixo de desempenho durante a vida adulta, evidências emergentes da neurociência indicam que Gf e ARP são mediados por um sistema neural distribuído cujas funções podem ser significativamente aprimoradas por tipos específicos de intervenções , incluindo treinamento cognitivo, estimulação cerebral transcraniana de corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) e treinamento de condicionamento físico. O principal objetivo do projeto INSIGHT é estabelecer e validar um protocolo de treinamento cerebral abrangente e rigoroso que incorpore as melhores intervenções disponíveis para o aprimoramento de Gf e ARP.
O projeto foi dividido em duas fases, sendo a primeira de fevereiro a novembro de 2014 e a segunda de fevereiro a dezembro de 2015. As duas fases foram semelhantes em estrutura e objetivos/hipóteses, mas tiveram várias diferenças metodológicas em termos de intervenções, braços e medidas de resultado. Este documento contém informações pertinentes apenas à fase de 2014, que examinou as contribuições relativas da intervenção de condicionamento físico, treinamento baseado em videogame e estimulação cerebral transcraniana de corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) para a melhoria de Gf/ARP, função executiva, memória de trabalho, memória relacional, nível de aptidão física e estrutura/função cerebral.
Braços/grupos completaram 1 semana de testes para estabelecer medidas básicas de habilidades cognitivas, aptidão física e estrutura/função cerebral. 16 semanas de vários protocolos de intervenção. Esses protocolos podem incluir tipo(s) de intervenção únicos ou múltiplos com cronogramas variados. Três sessões de treinamento de 70 minutos foram concluídas por semana, então todos os braços completaram 56 horas de treinamento, no total. Após a conclusão do período de intervenção houve 1 semana de pós-avaliação para medir as mudanças nas habilidades cognitivas, aptidão física e estrutura/função cerebral.
Justificativa técnica para a intervenção na aptidão física: Os efeitos benéficos da aptidão física no desempenho cognitivo e na saúde do cérebro foram documentados em muitos estudos. Por exemplo, esta literatura sugere que o aumento do exercício leva ao nascimento de novos neurônios no hipocampo (uma região cerebral chave subjacente à Gf), aumento das conexões entre os neurônios em todo o cérebro, desenvolvimento de nova estrutura vascular, aumento da produção de proteínas neurotróficas, aumento aprendizado e memória e controle executivo aprimorado, incluindo atenção e inibição, memória de trabalho, flexibilidade mental e monitoramento de ações. Em particular, (1) os efeitos do exercício são maiores para tarefas que envolvem funções de controle executivo para memória de trabalho, planejamento e resolução de problemas - habilidades que são essenciais para Gf e ARP; e (2) o treinamento de exercícios aeróbicos, quando combinado com treinamento de força e flexibilidade, teve um efeito positivo maior na cognição em comparação com programas de treinamento de exercícios que incluíram apenas componentes aeróbicos. Tais achados fornecem justificativa importante para a intervenção de atividade física proposta aqui. Portanto, a intervenção de condicionamento físico proposta emprega um programa combinado de treinamento aeróbico/resistência para aumentar ainda mais os benefícios do treinamento cognitivo em Gf e ARP.
Justificativa técnica para treinamento baseado em videogame: o treinamento em cinco habilidades cognitivas - (1) velocidade de processamento, (2) atenção, (3) memória de trabalho, (4) memória relacional e (5) flexibilidade cognitiva - demonstrou fornecer resultados de transferência promissores para Gf e outras construções relevantes. Este regime de treinamento é a base para o design da plataforma de software Mind Frontiers. Mind Frontiers inclui um conjunto integrado de minijogos projetados para treinar essas cinco habilidades cognitivas básicas. A mecânica, como abstrações dos exercícios cognitivos, garante que a integridade científica e o efeito de treinamento dos exercícios sejam preservados, mas os exercícios são implementados como jogos com características motivacionais e dificuldade adaptativa.
Justificativa técnica para HD-tDCS: foi levantada a hipótese de que Gf e ARP são criticamente dependentes de uma rede cerebral fronto-parietal e, portanto, a estimulação bilateral específica do córtex frontal com estimulação transcraniana de alta definição por corrente contínua (HD-tDCS) têm um efeito excitatório nos neurônios dentro dessa rede, tornando-os mais propensos a disparar e, assim, permitindo um aprendizado mais rápido e facilitando a transferência para Gf.
Justificativa técnica para o controle ativo: as tarefas de detecção de alterações e busca visual foram selecionadas como as tarefas de controle ativo porque trabalhos anteriores indicaram que o treinamento de habilidades perceptivas de baixo nível não foi transferido para Gf e ARP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fluência em inglês
- Cidadão dos EUA, residente permanente nos EUA ou visto de estudante/trabalho patrocinado pela UIUC
- Disponível por 18-20 semanas
- Idade 18 - 44
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Audição normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Participante anterior em estudos com protocolos semelhantes
- Atualmente tomando qualquer medicamento que afete o SNC
- Tomou medicamentos que afetam o SNC nos últimos 2 meses
- Gravidez atual ou planejada
- Enxaquecas recorrentes
- Concussão nos últimos 2 anos
- Histórico de AVC
- Histórico de epilepsia/convulsões
- Qualquer condição médica que afete o SNC (por exemplo, história de câncer de tireoide)
- Qualquer condição médica que afete a capacidade de se exercitar (por exemplo, paralisia)
- Dificuldade de leitura/dislexia
- Cirurgia cerebral prévia
- Malformação cerebral conhecida
- Daltonismo
- Condição cardíaca que requer aprovação médica para atividade física
- Dor no peito (com OU sem atividade física)
- Perda de equilíbrio/tontura/perda de consciência
- Problema ósseo ou articular que pode ser agravado por uma mudança na atividade física
- Medicação para pressão arterial ou problemas cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo - 48 sessões
56 horas de treinamento em videogame com o software de treinamento cognitivo adaptativo Mind Frontiers (48 sessões de 70 minutos distribuídas em 16 semanas)
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O software de treinamento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) é um aplicativo Android com tema do Velho Oeste usado em tablets Nexus 10.
Esta intervenção inclui 20 sessões de 70 minutos (23,33 horas) concluídas em 12 semanas: 1/semana semanas 5-8, 2/semanas semanas 9-16.
Os 6 minijogos, jogados em ordem aleatória durante 10 min cada sessão, são Ante Up (Torre de Londres, função executiva); Irrigator (raciocínio visuoespacial); Pen 'Em Up (troca de tarefa dupla, função executiva); Supply Run (Keep Track, atualização da memória de trabalho); Riding Shotgun (memória de trabalho visuoespacial); e Sentry Duty (dual n-back, memória de trabalho).
Há também um metajogo em que os jogadores constroem uma cidade usando recursos obtidos nos minijogos, jogados por 5 minutos cada sessão.
Outros nomes:
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Experimental: Fitness, Treinamento Cognitivo, sham tDCS
32 horas e 40 min de treinamento cardiorrespiratório de alta intensidade (28 sessões de 70 min distribuídas em 16 semanas); 23 horas e 20 minutos de treinamento em videogame com o software de treinamento cognitivo adaptativo Mind Frontiers com tDCS simulado simultâneo (20 sessões de 70 minutos distribuídas nas semanas 5-16)
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Com base no treinamento de resistência cardiovascular de alta intensidade (HICRT), esta intervenção inclui uma combinação de treinamento aeróbico e de força.
As sessões são realizadas em um grupo de ≤20 participantes por turma, com ≤5 participantes por instrutor.
Esta intervenção inclui 28 sessões de 70 minutos (32,67 horas) concluídas em 16 semanas: 3/semanas 1-4 semanas, 2/semanas 5-8 semanas, 1/semana semanas 9-16.
Na primeira e na última sessão, os participantes completam o Teste de Prontidão Física do Exército.
Todas as outras sessões consistem em: Aquecimento; Caminhar/Correr; 2 circuitos HICRT com 3 séries de 3-4 exercícios; 1-2 min de pular corda e 4 min de série de potência entre os segmentos HICRT; Exercícios e Habilidades; e Desaquecimento/alongamento.
Outros nomes:
Sham HD-tDCS é administrado durante os primeiros 30 minutos de cada sessão Mind Frontiers.
Portanto, o cronograma é de 20 sessões de 30 minutos (10 horas) concluídas em 12 semanas: 1/semana semanas 5-8, 2/semanas 9-16.
Os dispositivos HD-tDCS são modelos Soterix Medical 2x2, usando 4 eletrodos (2 anódicos e 2 catódicos).
Os eletrodos são mantidos no lugar com porta-eletrodos personalizados impressos em 3D inseridos em tampas de EEG, usando gel de EEG.
Os participantes não recebem estimulação sustentada; é aumentado e diminuído ao longo de 30 segundos no início e no final do período de estimulação de 30 minutos para eliciar a sensação de simulação e tornar a condição simulada mais convincente.
Outros nomes:
O software de treinamento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) é um aplicativo Android com tema do Velho Oeste usado em tablets Nexus 10.
Esta intervenção inclui 20 sessões de 70 minutos (23,33 horas) concluídas em 12 semanas: 1/semana semanas 5-8, 2/semanas semanas 9-16.
Os 6 minijogos, jogados em ordem aleatória durante 10 min cada sessão, são Ante Up (Torre de Londres, função executiva); Irrigator (raciocínio visuoespacial); Pen 'Em Up (troca de tarefa dupla, função executiva); Supply Run (Keep Track, atualização da memória de trabalho); Riding Shotgun (memória de trabalho visuoespacial); e Sentry Duty (dual n-back, memória de trabalho).
Há também um metajogo em que os jogadores constroem uma cidade usando recursos obtidos nos minijogos, jogados por 5 minutos cada sessão.
Outros nomes:
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Experimental: Fitness, treinamento cognitivo, tDCS ativo
32 horas e 40 min de treinamento cardiorrespiratório de alta intensidade (28 sessões de 70 min distribuídas em 16 semanas); 23 horas e 20 minutos de treinamento em videogame com o software de treinamento cognitivo adaptativo Mind Frontiers 1.0 com tDCS ativo simultâneo por um total de 10 horas (20 sessões de 70 minutos distribuídas nas semanas 5-16)
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Com base no treinamento de resistência cardiovascular de alta intensidade (HICRT), esta intervenção inclui uma combinação de treinamento aeróbico e de força.
As sessões são realizadas em um grupo de ≤20 participantes por turma, com ≤5 participantes por instrutor.
Esta intervenção inclui 28 sessões de 70 minutos (32,67 horas) concluídas em 16 semanas: 3/semanas 1-4 semanas, 2/semanas 5-8 semanas, 1/semana semanas 9-16.
Na primeira e na última sessão, os participantes completam o Teste de Prontidão Física do Exército.
Todas as outras sessões consistem em: Aquecimento; Caminhar/Correr; 2 circuitos HICRT com 3 séries de 3-4 exercícios; 1-2 min de pular corda e 4 min de série de potência entre os segmentos HICRT; Exercícios e Habilidades; e Desaquecimento/alongamento.
Outros nomes:
O software de treinamento cognitivo Mind Frontiers (Aptima Inc.) é um aplicativo Android com tema do Velho Oeste usado em tablets Nexus 10.
Esta intervenção inclui 20 sessões de 70 minutos (23,33 horas) concluídas em 12 semanas: 1/semana semanas 5-8, 2/semanas semanas 9-16.
Os 6 minijogos, jogados em ordem aleatória durante 10 min cada sessão, são Ante Up (Torre de Londres, função executiva); Irrigator (raciocínio visuoespacial); Pen 'Em Up (troca de tarefa dupla, função executiva); Supply Run (Keep Track, atualização da memória de trabalho); Riding Shotgun (memória de trabalho visuoespacial); e Sentry Duty (dual n-back, memória de trabalho).
Há também um metajogo em que os jogadores constroem uma cidade usando recursos obtidos nos minijogos, jogados por 5 minutos cada sessão.
Outros nomes:
O HD-tDCS ativo é administrado durante os primeiros 30 minutos de cada sessão do Mind Frontiers.
Portanto, o cronograma é de 20 sessões de 30 minutos (10 horas) concluídas em 12 semanas: 1/semana semanas 5-8, 2/semanas 9-16.
Os dispositivos HD-tDCS são modelos Soterix Medical 2x2, usando 4 eletrodos (2 anódicos e 2 catódicos).
Os eletrodos são mantidos no lugar com porta-eletrodos personalizados impressos em 3D inseridos em tampas de EEG, usando gel de EEG.
Os participantes recebem corrente de 2,0 mA por 30 min, dividida entre os 2 eletrodos anódicos, cada um consumindo ≤1,0 mA.
A estimulação é aumentada e diminuída ao longo de 30 segundos no início e no final do período de estimulação de 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle Ativo
56 horas de treinamento em videogame com pesquisa visual e tarefas de detecção de alterações usando o software open gergelim (48 sessões de 70 minutos distribuídas em 16 semanas)
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A condição de controle ativo consiste em 2 tarefas (detecção de alterações e busca visual) com 3 variantes cada.
Esta intervenção inclui 48 sessões de 70 minutos (56 horas) concluídas em 16 semanas: 3/semana.
As 6 tarefas são executadas em ordem aleatória por 10 min cada sessão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem controle de contato
Não completou nenhuma atividade de estudo por 16 semanas após a pré-avaliação, depois retornou para a pós-avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste de Matrizes de Bochum
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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O BOMAT é um teste neuropsicológico unidimensional não verbal de Gf.
O teste consiste em uma série de matrizes 5x3 de padrões com cada matriz faltando um campo.
O participante seleciona uma das seis respostas possíveis que completam a matriz.
Os problemas variam de simples a complexos e são todos em preto e branco.
Os participantes completam uma prática de 15 minutos e têm 45 minutos para resolver o maior número de problemas possível (29 no total).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Conjuntos de Letras
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este teste é uma medida de Gf.
Para cada problema da tarefa Conjuntos de Letras, são apresentados ao participante 5 conjuntos de letras, com 4 letras em cada conjunto.
Quatro dos conjuntos de letras seguem uma regra, enquanto o quinto conjunto de letras é diferente do resto.
Com exceção dos sons dos conjuntos de letras, formas das letras ou possível formação de palavras das letras, o participante deve determinar qual regra se aplica a 4 dos conjuntos de letras e indicar o 1 conjunto de letras que não se encaixa.
Os participantes têm 7 minutos para resolver o máximo de problemas que puderem (15 no total), com cada problema ficando progressivamente mais difícil.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração na Série Numérica
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este teste é uma medida de Gf.
Os participantes veem uma série de números aritméticos e precisam selecionar o próximo número da série entre 5 respostas possíveis na parte inferior da tela.
O participante recebe 5 problemas práticos no início da instrução e deve resolver o maior número possível de problemas em 5 minutos (10 no total).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Período de Rotação
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este é um teste de memória de trabalho.
Os participantes devem se lembrar de uma série de setas apresentadas (16 setas possíveis variando em comprimento e direção), enquanto mantêm a precisão em uma tarefa de rotação de letras intercaladas (determinando se uma letra está voltada para a direção correta após a rotação).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na extensão de simetria
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este é um teste de memória de trabalho.
Os participantes devem se lembrar de uma série de blocos apresentados (de uma grade 4x4) enquanto mantêm a precisão em uma tarefa de julgamento de simetria intercalada.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração no intervalo de leitura
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este é um teste de memória de trabalho.
Os participantes devem se lembrar de uma série de palavras apresentadas (18 possíveis palavras de 4 letras) enquanto mantêm a precisão em uma tarefa intercalada onde julgam sentenças sensatas ou sem sentido.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança em Garavan
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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A tarefa Garavan é uma tarefa de atenção em série que mede a função executiva, especificamente a capacidade de troca de tarefas.
Os participantes são apresentados a uma série de quadrados grandes e pequenos, 10 séries/tentativa no total.
Os sujeitos devem manter uma contagem mental de quantos quadrados grandes e pequenos foram apresentados.
Para cada quadrado, o participante atualiza rapidamente essa contagem mental e então pressiona a barra de espaço para ver o próximo quadrado.
No final da sequência (o comprimento é aleatório), uma tela de resposta aparece e os participantes relatam sua contagem final de quadrados grandes e pequenos.
Em um determinado teste, 11-15 atualizações são feitas.
As medidas dependentes são o tempo de resposta para tentativas consecutivas do mesmo tipo (RT sem troca) e o tempo de resposta para tentativas consecutivas que diferem (RT com troca).
Uma métrica de RT de custo pode ser calculada tomando a diferença entre RT comutado e sem comutação como uma medida de deslocamento do conjunto.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança em Stroop
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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A tarefa Stroop é uma medida da função executiva, especificamente inibição.
Nesta tarefa, os sujeitos são solicitados a indicar a cor de cada palavra-estímulo.
O estímulo pode ser congruente (o significado da palavra e a cor do texto correspondem) ou incongruente (o significado da palavra e a cor do texto diferem).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração no acompanhamento
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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A tarefa Keep Track mede a função executiva, especificamente atualizando itens mantidos na memória de curto prazo.
Na tarefa, uma série de estímulos de palavras são apresentadas, cada uma pertencente a uma categoria.
Os sujeitos devem se lembrar apenas do último item apresentado de cada categoria.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração na Rechamada Livre Imediata e Retardada - Palavras
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta é uma tarefa de memória relacional.
Os participantes veem uma sequência de 12 palavras (todos os substantivos/verbos de 4 letras), 750 ms para cada palavra.
Em seguida, o participante tem 30 segundos para inserir o máximo de palavras que conseguir lembrar da tentativa.
Eles fazem 1 tentativa de prática, seguida de 5 tentativas de teste.
Aproximadamente 20 a 30 minutos depois, os participantes têm 90 segundos para recordar o máximo de palavras que puderem de todas as 5 tentativas anteriores.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração na Chamada Gratuita Imediata e Adiada - Fotos
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta é uma tarefa de memória relacional.
Os participantes veem uma sequência de 12 imagens (todos os objetos, sem imagens de "ação"), 750 ms para cada imagem.
Em seguida, o participante tem 30 segundos para inserir palavras para descrever quantas imagens lembrar da tentativa (1 palavra/imagem).
Cada imagem tem várias palavras que podem ser aceitas como uma resposta correta (ou seja, se for mostrada a imagem de um chimpanzé, as respostas "chimpanzé" e "macaco" seriam aceitáveis).
Eles fazem 1 tentativa de prática desta tarefa, seguida por 5 tentativas de teste.
Aproximadamente 20 a 30 minutos depois, o participante tem 90 segundos para recordar quantas imagens puder de todas as tentativas anteriores.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança em Associados Emparelhados
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta é uma tarefa de memória relacional.
Em Paired Associates, é apresentada uma lista de 6 pares de palavras não relacionadas.
Na recordação, apenas a primeira palavra de cada par é apresentada.
Os sujeitos devem inserir a segunda palavra do par.
Este procedimento é repetido com uma segunda lista de 6 pares de palavras.
Aproximadamente 20-30 minutos depois, as primeiras palavras de todos os 12 pares de palavras são apresentadas.
Os sujeitos devem inserir as segundas palavras de cada par.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração no VO2 máximo (relativo, percentil)
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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A aptidão aeróbica, definida como o consumo máximo de oxigênio (VO2 max), é avaliada usando um sistema de calorimetria computadorizada indireta durante um teste de esteira Balke modificado.
Durante o teste, as frequências cardíacas dos participantes são monitoradas usando um monitor de frequência cardíaca Polar, e as avaliações de esforço percebido são avaliadas a cada 2 minutos.
Durante o teste, a velocidade permanece constante enquanto a inclinação aumenta 2-3% a cada 2 min.
O consumo médio de O2 e a taxa de troca respiratória são amostrados a cada 15 segundos usando um bocal.
O VO2 máximo relativo é relatado em relação ao peso corporal, calculado como ml O2/kg/min.
O esforço máximo é definido usando pelo menos 2 dos seguintes: (1) normas de frequência cardíaca máxima definidas pela idade (FC > 85% da FC máxima prevista), (2) taxa de troca respiratória (CO2/O2) >1,1, (3) taxa subjetiva de esforço percebido >17 (de 20) e (4) nivelamento do VO2 apesar do aumento da demanda aeróbica.
O percentil máximo de VO2 também é relatado com base nas normas de idade.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: 2 administrações: dentro de 2 semanas antes do início e após o término do período de intervenção de 16 semanas
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O IMC é calculado a partir das medidas de altura e peso
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2 administrações: dentro de 2 semanas antes do início e após o término do período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na estrutura do cérebro
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Varredura de ressonância magnética estrutural de alta resolução da anatomia cerebral usando a sequência MPRAGE, adquirida na orientação sagital (resolução: 0,9 mm, 192 cortes, TR 1900 ms, TE 2,32 ms).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no sinal BOLD em repouso
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Usando ressonância magnética funcional para medir o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue enquanto o sujeito está em repouso e não está realizando uma tarefa
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no sinal BOLD durante a tarefa
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Ressonância magnética funcional que mede a atividade cerebral (com base na resposta hemodinâmica e no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea) durante uma tarefa experimental.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração no desempenho da Tarefa de localização do objeto
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Concluído durante a varredura fMRI.
Na tarefa, uma imagem com 4 objetos é apresentada em uma grade de 9 localizações possíveis.
Os participantes são instruídos a memorizar as localizações espaciais de todos os 4 objetos e girar mentalmente a grade 90⁰.
Os participantes são então apresentados a uma imagem de sonda contendo os mesmos 4 objetos girados 90⁰.
Os participantes devem indicar se algum dos objetos mudou de localização na imagem da sonda girada.
Existem três respostas possíveis: ou todos os objetos correspondem; 1 objeto se move para um novo local; ou 2 objetos trocam de local.
Esta tarefa é uma medida de memória relacional.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração no desempenho da Tarefa de 3 costas
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Concluído durante a varredura fMRI.
Os participantes recebem um fluxo contínuo de estímulos (rostos ou palavras) e, para cada estímulo, o participante deve indicar (sim/não) se o estímulo atual é ou não o mesmo apresentado três tentativas anteriores.
Esta tarefa é uma medida da memória de trabalho.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na difusão da água no cérebro
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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A imagem por tensor de difusão (DTI) é um método de imagem por ressonância magnética que é sensível à difusão de moléculas de água.
A difusão de água no cérebro depende do tipo de tecido, arquitetura estrutural e presença/ausência de barreiras dentro dos voxels de imagem.
Usando essas informações de imagem bruta, as propriedades baseadas em difusão podem ser estimadas, incluindo: 1. anisotropia fracional (FA), que é uma medida de se a difusão tridimensional é ou não amplamente direcional (por exemplo, dentro de um axônio; portanto, difusão anisotrópica ), ou se a difusão for igual em todas as direções (por exemplo, dentro do LCR; portanto, difusão isotrópica); 2. difusividade radial (RD), que é uma medida de como a difusão no plano transversal à direção principal de difusão (ou seja, dentro de uma seção transversal de um axônio, em vez de ao longo do comprimento de um axônio).
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Alteração na espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de voxel único
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Técnica para medir metabólitos celulares dentro de um único super voxel do cérebro (20 mm3), como N-acetil aspartato (NAA)
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Durante varreduras de ressonância magnética, usando a técnica de rotulagem de rotação arterial para adquirir mapas de fluxo sanguíneo cerebral multicorte
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Biomarcadores genéticos baseados em saliva
Prazo: Uma administração, dentro de uma semana após terminar a intervenção de 16 semanas
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Saliva coletada de baba passiva, para ser analisada quanto a biomarcadores relacionados à inteligência fluida
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Uma administração, dentro de uma semana após terminar a intervenção de 16 semanas
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Altura
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Altura medida para calcular a estimativa de IMC
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Peso
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Peso medido para calcular a estimativa de IMC
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no questionário demográfico
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Questionário que solicita idade, data de nascimento, sexo, raça/etnia, ocupação.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no questionário Big Five Inventory (BFI)
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Avaliação da personalidade com cinco dimensões: abertura, conscienciosidade, extroversão, amabilidade e neuroticismo
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Questionário da Escala de Garra
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Este questionário avalia o traço de personalidade de garra, uma característica associada à paixão e adesão a metas de longo prazo, juntamente com forte motivação para atingir metas, apesar de potenciais obstáculos.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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O PSQI avalia os hábitos de sono em oito dimensões no último mês com 11 perguntas abertas e de múltipla escolha.
Dimensões relevantes incluem duração do sono, distúrbios, latência, disfunção diurna, eficiência, qualidade, uso de medicamentos para dormir e uma pontuação binária geral dos hábitos de sono.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança no Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shepard
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta pesquisa pergunta sobre o nível de atividade física durante o tempo de lazer no último mês, a partir do qual os hábitos de exercício de longo prazo podem ser extrapolados.
Ao coletar altura, peso e frequência cardíaca em repouso com essa medida, uma estimativa de VO2 máximo pode ser calculada com segurança.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na Escala de Solidão da UCLA
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta pesquisa pergunta sobre a frequência (nunca, raramente, às vezes, frequentemente) de 20 afirmações sobre sentimentos de solidão e conexão social.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na Necessidade de Cognição
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Esta pesquisa faz 45 perguntas do tipo Likert sobre o valor que um indivíduo atribui à cognição na vida diária.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Mudança na Pesquisa de Teorias Implícitas de Inteligência (ITIS)
Prazo: 2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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O ITIS faz 8 perguntas do tipo Likert sobre crenças pessoais sobre a relativa fixidez/maleabilidade da inteligência.
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2 administrações: dentro de uma semana antes de começar e depois de terminar o período de intervenção de 16 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: Administrado uma vez, dentro de uma semana após o término do período de intervenção de 16 semanas
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A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) mede o prazer dos indivíduos com seu nível de atividade atual.
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Administrado uma vez, dentro de uma semana após o término do período de intervenção de 16 semanas
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Pesquisa Pós-Experiência
Prazo: Administrado uma vez, dentro de 2 semanas após o término do período de intervenção de 16 semanas
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Esta pesquisa foi personalizada para cada braço para avaliar: feedback dos participantes sobre as várias intervenções que experimentaram; estratégias desenvolvidas e utilizadas no treinamento cognitivo e no treinamento de controle ativo; efeitos de expectativa de treinamento de videogame, treinamento de condicionamento físico e treinamento de meditação mindfulness; e a contribuição da atividade/exercício físico externo (fora do estudo) e do jogo de vídeo.
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Administrado uma vez, dentro de 2 semanas após o término do período de intervenção de 16 semanas
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Questionário de Preferência e Tolerância da Intensidade do Exercício (PRETIE-Q)
Prazo: Duas administrações: dentro de uma semana antes do início e após o término do período de intervenção de 16 semanas
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O Questionário de Preferência e Tolerância à Intensidade do Exercício (PRETIE-Q) mede as preferências dos indivíduos quanto ao tipo e duração da atividade física.
Por exemplo, alguém prefere atividade de alta intensidade por um breve período de tempo ou atividade de baixa intensidade por um período mais longo?
Como alguém responde ao desafio físico e à exaustão?
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Duas administrações: dentro de uma semana antes do início e após o término do período de intervenção de 16 semanas
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Feedback do Jogo - Mind Frontiers
Prazo: Administrado nas Sessões 1, 20 (ou 24) e 48 da intervenção Mind Frontiers
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As pesquisas de feedback do jogo foram desenvolvidas internamente e administradas para avaliar as respostas dos participantes ao treinamento cognitivo.
Essas pesquisas foram administradas nas Sessões 1, 24 e 48 para a intervenção de 48 sessões, ou nas Sessões 1 e 20 para a intervenção de 20 sessões.
Essas pesquisas avaliaram o prazer, o envolvimento, a motivação, a demanda e a frustração com cada minijogo.
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Administrado nas Sessões 1, 20 (ou 24) e 48 da intervenção Mind Frontiers
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Feedback do Jogo - Controle Ativo
Prazo: Administrado nas Sessões 1, 24 e 48 da intervenção Active Control
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Pesquisas de feedback do jogo foram desenvolvidas internamente e administradas para avaliar as respostas dos participantes ao treinamento de controle ativo.
Essas pesquisas avaliaram prazer, engajamento, motivação, demanda e frustração com cada tarefa.
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Administrado nas Sessões 1, 24 e 48 da intervenção Active Control
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Teste de Prontidão Física do Exército (APRT)
Prazo: Administrado na Sessão 1 e na Sessão 28 da intervenção de condicionamento físico
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O APRT é composto por cinco exercícios: (1) corrida de vaivém de 60 jardas, (2) salto em distância, (3) um minuto de remadores, (4) um minuto de flexões e (5) uma corrida de 1,5 milha
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Administrado na Sessão 1 e na Sessão 28 da intervenção de condicionamento físico
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Frequência cardíaca
Prazo: Dados coletados continuamente durante todas as 28 sessões de intervenção de condicionamento físico
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As frequências cardíacas dos participantes foram monitoradas usando o monitor de frequência cardíaca Polar E600 durante todas as sessões da intervenção de condicionamento físico
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Dados coletados continuamente durante todas as 28 sessões de intervenção de condicionamento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aron K Barbey, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Arthur F Kramer, Ph.D., Northeastern University
- Investigador principal: Neal J Cohen, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Charles H Hillman, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Baumgartner, NW, Covello, AR, Reeser, GE, Cohen, NJ, Kramer, AF, Barbey, AK, Hillman, CH, Khan, NA. Moderate to vigorous physical activity influences aerobic capacity independent of body composition. Poster session presented at: American College of Sports Medicine 2016 Conference; 2016 Jun; Boston, MA.
- Covello, A, Baumgartner, NW, Curran, MR, Reeser, GE, Cohen, NJ, Kramer, AF, Hillman, CH, Barbey, AK, Khan, NA. The sexual dimorphic relationship between dietary fiber intake and visceral adipose tissue. Abstract accepted to: Experimental Biology 2016 Meeting; 2016 Apr; San Diego, CA.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Exercício
- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
- Tomando uma decisão
- Imagem de ressonância magnética
- Conhecimento
- Substância branca
- Cérebro
- Espectroscopia de Ressonância Magnética
- Função executiva
- Testes psicológicos
- Testes Neuropsicológicos
- Exercício Baseado em Circuito
- Videogames
- Aprendendo
- Solução de problemas
- Transferência (Psicologia)
- Matéria cinzenta
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1312170004-Ph1a
- 14212 (Outro identificador: UIllinoisUC IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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