- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02786095
Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation (AF) (Code-AF Trial)
19. Juni 2018 aktualisiert von: Yonsei University
This study is prospective Cohort study which was performed in multicenter (General Hospital) in Korea.
Inclusion criteria is all patients with atrial fibrillation who visit hospital.
The purpose is to analyze complication, composite outcome (all cause mortality, hospitalization, the incidence of stroke, heart failure and cardiovascular event (MACE)) according to the 1) the use of anti-arrhythmic drugs (AADs), 2) use of medication for rate control (beta blocker, calcium channel blocker and digoxin) and 3) use of anticoagulation agents (warfarin, coumadin, an NOAC)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Boyoung Joung, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8460
- E-Mail: cby6908@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with atrial fibrillation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with atrial fibrillation
- patients with age more than 19
- patients who agree with study inclusion
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- patients with age less than 19
- Pregnancy, Breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Code-AF registry
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
all cause mortality
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
|
number of hospitalization by heart failure
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
|
number of recurrent stroke
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
|
number of cardiovascular events
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim JY, Park HS, Park HW, Choi EK, Park JK, Kim JB, Kang KW, Shim J, Joung B, Park KM. Clinical Outcomes of Rhythm Control Strategies for Asymptomatic Atrial Fibrillation According to the Quality-of-Life Score: The CODE-AF (Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation) Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025956. doi: 10.1161/JAHA.122.025956. Epub 2022 Sep 8.
- Kim M, Kim J, Kim JB, Park J, Park JK, Kang KW, Shim J, Choi EK, Lee YS, Park HW, Joung B. Association of Gender With Clinical Outcomes in a Contemporary Cohort of Patients With Atrial Fibrillation Receiving Oral Anticoagulants. Korean Circ J. 2022 Aug;52(8):593-603. doi: 10.4070/kcj.2021.0399. Epub 2022 Apr 26.
- Lee KB, Kim TH, Park J, Park JK, Kang KW, Kim J, Park HW, Choi EK, Kim JB, Lee YS, Shim J, Joung B. Stroke and Systemic Thromboembolism according to CHA2DS2-VASc Score in Contemporary Korean Patients with Atrial Fibrillation. Yonsei Med J. 2022 Apr;63(4):317-324. doi: 10.3349/ymj.2022.63.4.317.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0105
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NEIN
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