- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02786095
Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation (AF) (Code-AF Trial)
19. června 2018 aktualizováno: Yonsei University
This study is prospective Cohort study which was performed in multicenter (General Hospital) in Korea.
Inclusion criteria is all patients with atrial fibrillation who visit hospital.
The purpose is to analyze complication, composite outcome (all cause mortality, hospitalization, the incidence of stroke, heart failure and cardiovascular event (MACE)) according to the 1) the use of anti-arrhythmic drugs (AADs), 2) use of medication for rate control (beta blocker, calcium channel blocker and digoxin) and 3) use of anticoagulation agents (warfarin, coumadin, an NOAC)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Boyoung Joung, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with atrial fibrillation
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with atrial fibrillation
- patients with age more than 19
- patients who agree with study inclusion
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- patients with age less than 19
- Pregnancy, Breastfeeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Code-AF registry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
all cause mortality
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
number of hospitalization by heart failure
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
number of recurrent stroke
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
number of cardiovascular events
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim JY, Park HS, Park HW, Choi EK, Park JK, Kim JB, Kang KW, Shim J, Joung B, Park KM. Clinical Outcomes of Rhythm Control Strategies for Asymptomatic Atrial Fibrillation According to the Quality-of-Life Score: The CODE-AF (Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation) Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025956. doi: 10.1161/JAHA.122.025956. Epub 2022 Sep 8.
- Kim M, Kim J, Kim JB, Park J, Park JK, Kang KW, Shim J, Choi EK, Lee YS, Park HW, Joung B. Association of Gender With Clinical Outcomes in a Contemporary Cohort of Patients With Atrial Fibrillation Receiving Oral Anticoagulants. Korean Circ J. 2022 Aug;52(8):593-603. doi: 10.4070/kcj.2021.0399. Epub 2022 Apr 26.
- Lee KB, Kim TH, Park J, Park JK, Kang KW, Kim J, Park HW, Choi EK, Kim JB, Lee YS, Shim J, Joung B. Stroke and Systemic Thromboembolism according to CHA2DS2-VASc Score in Contemporary Korean Patients with Atrial Fibrillation. Yonsei Med J. 2022 Apr;63(4):317-324. doi: 10.3349/ymj.2022.63.4.317.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2016-0105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .