- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02786095
Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation (AF) (Code-AF Trial)
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
This study is prospective Cohort study which was performed in multicenter (General Hospital) in Korea.
Inclusion criteria is all patients with atrial fibrillation who visit hospital.
The purpose is to analyze complication, composite outcome (all cause mortality, hospitalization, the incidence of stroke, heart failure and cardiovascular event (MACE)) according to the 1) the use of anti-arrhythmic drugs (AADs), 2) use of medication for rate control (beta blocker, calcium channel blocker and digoxin) and 3) use of anticoagulation agents (warfarin, coumadin, an NOAC)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Boyoung Joung, MD
- Numer telefonu: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with atrial fibrillation
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with atrial fibrillation
- patients with age more than 19
- patients who agree with study inclusion
Exclusion Criteria:
- patients who do not agree with study inclusion
- patients with age less than 19
- Pregnancy, Breastfeeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Code-AF registry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
all cause mortality
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
number of hospitalization by heart failure
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
number of recurrent stroke
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
number of cardiovascular events
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim JY, Park HS, Park HW, Choi EK, Park JK, Kim JB, Kang KW, Shim J, Joung B, Park KM. Clinical Outcomes of Rhythm Control Strategies for Asymptomatic Atrial Fibrillation According to the Quality-of-Life Score: The CODE-AF (Comparison Study of Drugs for Symptom Control and Complication Prevention of Atrial Fibrillation) Registry. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025956. doi: 10.1161/JAHA.122.025956. Epub 2022 Sep 8.
- Kim M, Kim J, Kim JB, Park J, Park JK, Kang KW, Shim J, Choi EK, Lee YS, Park HW, Joung B. Association of Gender With Clinical Outcomes in a Contemporary Cohort of Patients With Atrial Fibrillation Receiving Oral Anticoagulants. Korean Circ J. 2022 Aug;52(8):593-603. doi: 10.4070/kcj.2021.0399. Epub 2022 Apr 26.
- Lee KB, Kim TH, Park J, Park JK, Kang KW, Kim J, Park HW, Choi EK, Kim JB, Lee YS, Shim J, Joung B. Stroke and Systemic Thromboembolism according to CHA2DS2-VASc Score in Contemporary Korean Patients with Atrial Fibrillation. Yonsei Med J. 2022 Apr;63(4):317-324. doi: 10.3349/ymj.2022.63.4.317.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .