Empathie und diagnostische Standardverfahren in einer Brustambulanz reichen möglicherweise nicht aus

Dass bei Verdacht auf Brustkrebs eine Brustbiopsie durchgeführt werden muss, ist nicht nur wegen der drohenden Krebsdiagnose eine emotionale Ausnahmesituation, sondern auch, weil die Brust als Symbol für Weiblichkeit, Sexualität und Mutterschaft wahrgenommen wird.

Zeit ist jedoch in einem geschäftigen ambulanten Umfeld knapp. Dennoch sind Ärzte und Pflegepersonal der Brustambulanz des Universitätsspitals Basel einfühlsam und versuchen, vor, während und nach einer notwendigen Brustbiopsie Ängste anzusprechen und emotional zu unterstützen. Die Studienergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass das Ausmaß an Angst, Schmerzen und Unbehagen im Zusammenhang mit Brustbiopsien erheblich ist, was möglicherweise nicht ausreichend durch Einfühlungsvermögen allein kontrolliert werden kann, aber durch die Bereitstellung strukturierter und standardisierter Informationen reduziert werden könnte.

Die Forscher gehen davon aus, dass der geplante Eingriff die Angst der Patientinnen vor einer Brustbiopsie reduziert und damit dem aktuellen Standard diagnostischer Verfahren überlegen ist.

Das Projekt konzentriert sich darauf, das Wissen der Patientinnen über das Verfahren der Brustbiopsie zu verbessern und ihre emotionalen Bedürfnisse zu erfüllen, um die Angst im Zusammenhang mit der Biopsie durch die Bereitstellung strukturierter und standardisierter Informationen zu verringern. Darüber hinaus untersucht das Projekt, ob Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs ein höheres Maß an Angst haben als Patientinnen mit gutartigen Brusterkrankungen. Darüber hinaus untersucht die Studie, wie genau die Ärzte, die die Biopsie durchführen, die Wahrnehmung von Angst, Schmerz und Zufriedenheit der Patientinnen im Zusammenhang mit der Brustbiopsie einschätzen.

Das primäre Ziel ist es zu zeigen, dass die Intervention die Angst der Patienten im Vergleich zum Behandlungsstandard reduziert.

Die Intervention besteht aus (1) der Ausgabe einer Take-Home-Broschüre an den Patienten sowie (2) der strukturierten standardisierten Information über die Biopsie durch den Biopsie durchführenden und zu diesem Zweck psychologisch geschulten Arzt.

Nebenziele sind:

Verringert der Eingriff die Angst während und nach der Biopsie? Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Höhe der Angst und der histologischen Diagnose von Brustkrebs? Hat die Wartezeit zwischen dem Eingriff und der histologischen Diagnose einen Einfluss auf das Angstniveau? Wie ist das Schmerzempfinden des Patienten während und nach der Biopsie? Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Schmerz- und Angstwahrnehmung des Patienten und dem Eindruck des Arztes von der Wahrnehmung des Patienten? Ist der Patient mit der zusätzlichen Take-Home-Broschüre und/oder der strukturierten und standardisierten Aufklärung zufrieden? Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Angst vor und nach der Durchführung einer strukturierten Intervention zur Verringerung der Angst im Zusammenhang mit einer Brustbiopsie.

Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die Deutsch sprechen und verstehen und eine Hautbiopsie, Stanzbiopsie oder eine vakuumassistierte Biopsie benötigen.

Frauen, die eine Feinnadelaspiration, eine Untersuchung eines pathologischen Mamillensekrets und eine Abszessevakuierung erhalten, werden ausgeschlossen.

Frauen, die die deutsche Sprache nicht verstehen oder nicht sprechen, werden ausgeschlossen.

Demografische Daten und relevante Basisvariablen werden für beide Patientengruppen zusammengefasst. Kategoriale Daten werden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt. Bei kontinuierlichen Variablen werden das untere und obere Quartil sowie der Median dargestellt. Die Grundlinienmerkmale der beiden Gruppen werden unter Verwendung des Proportionstests für kategoriale Variablen und des Welch-T-Tests mit zwei Stichproben für kontinuierliche Variablen verglichen.

Mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird die Angst der Patienten zu vier Zeitpunkten erfasst: vor und nach Biopsie sowie vor und nach Mitteilung der Diagnose. Der Unterschied im STAI-Score zwischen Patienten mit Standardversorgung und Patienten mit Intervention wird unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsummentests (Mann-Whitney-Test) auf einem Signifikanzniveau von α = 0,05 verglichen. Die Ergebnisse der Fragebögen werden als Schätzwerte zusammen mit dem 95 %-Konfidenzintervall angegeben. Sekundäre Ziele werden gegebenenfalls mit nichtparametrischen Tests bewertet.

Die Stichprobengröße wurde so geschätzt, dass ein signifikanter Unterschied in der Angst, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores (Spielberger, Consulting Psychologists Press (CPP) 1983) zwischen der Gruppe, die die Standardbehandlung erhielt, und der Interventionsgruppe festgestellt werden konnte. In einer aktuellen Studie haben Flory et al. (Flory und Lang) berichteten einen mittleren STAI-Score von 48 Punkten für Brustbiopsiepatientinnen, die hier verwendet wurden, um Daten für die Kontrollgruppe zu simulieren. Unter Annahme einer Effektstärke von 5 Scorepunkten wurde für die Patienten mit Intervention ein mittlerer Score von 43 Punkten verwendet. Die Ergebnisse beider Gruppen wurden als normalverteilt mit einer Standardabweichung von 11,9 angenommen.

Die Stichprobengröße wurde mit einem semiparametrischen Resampling-Verfahren berechnet. Jede Stichprobengröße ni wurde bewertet, indem R = 999 mal ni einzelne Patienten aus den obigen Verteilungen simuliert wurden. Die Ergebnisse der beiden Gruppen wurden mit dem Vorzeichen-Rang-Test von Wilcoxon auf einem Signifikanzniveau von α = 0,05 verglichen. Die Stichprobengröße wurde so festgelegt, dass mindestens eine Power, 1 – β, von 0,9 sichergestellt ist.

Für diese Studie sollten insgesamt 334 Patienten rekrutiert werden, um 250 auswertbare Patienten unter Berücksichtigung einer Drop-out-Rate von 25 % sicherzustellen.