Empati og standarddiagnostiske procedurer i en ambulant brystklinik er muligvis ikke nok

At skulle have taget en brystbiopsi på grund af mistanke om brystkræft er en følelsesmæssigt usædvanlig situation, ikke kun på grund af truslen om at blive diagnosticeret for kræft, men også fordi brystet opfattes som et symbol på kvindelighed, seksualitet og moderskab.

Tiden er dog knap i et travlt ambulant miljø. Ikke desto mindre er læger og sygeplejersker på brystambulatoriet Universitetshospitalet Basel empatiske og forsøger at imødegå angst og give følelsesmæssig støtte før, under og efter en nødvendig brystbiopsi. Undersøgelsesresultater tyder imidlertid på, at niveauet af angst, smerte og ubehag forbundet med brystbiopsier er betydeligt, hvilket måske ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af empati alene, men kan reduceres ved at give struktureret og standardiseret information.

Efterforskerne antager, at den planlagte intervention reducerer niveauet af angst hos patienter, der skal til brystbiopsi og dermed er overlegen i forhold til den nuværende standard for diagnostiske procedurer.

Projektet fokuserer på at forbedre patienternes viden om proceduren for brystbiopsi og på at opfylde deres følelsesmæssige behov for at reducere angst relateret til biopsien ved at give struktureret og standardiseret information. Derudover undersøger projektet, om patienter diagnosticeret med brystkræft har et højere niveau af angst end patienter med benign brystsygdom. Endvidere vurderer undersøgelsen, hvor præcist de læger, der udfører biopsien, vurderer patienternes opfattelse af angst, smerte og tilfredshed relateret til brystbiopsien.

Det primære formål er at demonstrere, at interventionen reducerer patienternes angst i forhold til standarden for pleje.

Interventionen består i (1) at udlevere en hjemtagningsbrochure til patienten samt (2) at give struktureret standardiseret information om biopsien af ​​den læge, der udfører biopsien, og som har gennemgået psykologisk træning til dette formål.

Sekundære mål er:

Reducerer interventionen angst under og efter biopsi? Er der en sammenhæng mellem niveauet af angst og den histologiske diagnose af brystkræft? Har ventetiden mellem indgrebet og den histologiske diagnose nogen indflydelse på angstniveauet? Hvordan er patientens smerteopfattelse under og efter biopsien? Er der sammenhæng mellem patientens opfattelse af smerte og angst og lægernes indtryk af patientens opfattelse? Er patienten tilfreds med den ekstra brochure med hjem og/eller den strukturerede og standardiserede informationsgivning? Dette er en prospektiv undersøgelse til at evaluere angst før og efter implementeringen af ​​en struktureret intervention for at reducere angst relateret til brystbiopsi.

Berettigede er kvinder, der taler og forstår tysk og skal have en hudbiopsi, kernebiopsi eller en vakuumassisteret biopsi.

Kvinder, der modtager en finnålsaspiration, undersøgelse af en patologisk nippelsekretion og abscesevakuering vil blive udelukket.

Kvinder, der ikke forstår eller ikke taler det tyske sprog, vil blive udelukket.

Demografi og relevante baseline-variabler vil blive opsummeret for begge grupper af patienter. Kategoriske data vil blive præsenteret som frekvenser og procenter. For kontinuerte variable vil den nedre og øvre kvartil samt medianen blive præsenteret. Baseline-karakteristika for de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af proportionstesten for kategoriske variable og Welchs to-stikprøve t-test for kontinuerte variable.

Angst hos patienter vil blive målt på fire tidspunkter med State-Trait Anxiety Inventory (STAI): før og efter biopsi samt før og efter kommunikationen af ​​diagnosen. Forskellen i STAI-score mellem patienter, der modtager standardbehandling og patienter med intervention, vil blive sammenlignet med Wilcoxons rangsumtest (Mann-Whitney-test) ved et signifikansniveau på α = 0,05. Resultaterne af spørgeskemaerne vil blive rapporteret som estimater sammen med 95 % konfidensintervallet. Sekundære mål vil blive vurderet ved hjælp af ikke-parametriske test, hvis det er relevant.

Prøvestørrelse blev estimeret til at være i stand til at påvise en signifikant forskel i angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score (Spielberger, Consulting Psychologists Press (CPP) 1983) mellem gruppen, der modtager standardbehandling og interventionsgruppen. I en nylig undersøgelse har Flory et al. (Flory og Lang) rapporterede en gennemsnitlig STAI-score på 48 point for brystbiopsipatienter, som her blev brugt til at simulere data for kontrolgruppen. Ved at antage en effektstørrelse på 5 scorepoint blev der brugt en gennemsnitlig score på 43 point for patienterne med intervention. Scoren for begge grupper blev antaget at være normalfordelt med en standardafvigelse på 11,9.

Prøvestørrelsen blev beregnet med en semi-parametrisk resamplingmetode. Hver prøvestørrelse ni blev evalueret ved at simulere R=999 gange ni individuelle patienter fra ovenstående fordelinger. Scoren for de to grupper blev sammenlignet under anvendelse af Wilcoxons signed-rank test ved et signifikansniveau på α = 0,05. Prøvestørrelse blev indstillet til at sikre mindst en effekt, 1 - β, på 0,9.

Til denne undersøgelse skal der rekrutteres i alt 334 patienter for at sikre 250 evaluerbare patienter med en frafaldsrate på 25 %.