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Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (ACTIVIS) (ACTIVIS)

8. August 2016 aktualisiert von: Lille Catholic University

Evaluation of the Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (Loss of Central or Peripheral Vision)

The loss of central vision causes difficulty not only in reading but also in faces recognition, and in particular in the identification of facial expression, objects or spaces. These visual deficits have been mainly studied in relation with reading, which is the main complaint of these kind of patients. However, there are not enough data regarding perception of objects and spaces in this population. Then, the objectives are to study the visual-spatial abilities in individuals with vision loss, and altered cognitive processes, (2) to develop clinics tools for early detection and quantification of visual-spatial deficits and (3)to understand the capacities of normal peripheral vision in order to test the possibility of potential training for use of peripheral vision when central vision is impaired by an ophthalmic pathology.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision

Beschreibung

Inclusion Criteria cases:

  • Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
  • French speakers
  • Age between 18 and 90 years old
  • Written consent
  • Health insurance

Inclusion Criteria controls:

  • Sex and age matched controls (+/- 5 years)
  • French speakers
  • Normal visual examination with visual acuity of min 9/10

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disease or neurological pathologies
  • Communication difficulties (deafness / mutism)
  • Drug treatment altering concentration
  • Mental deterioration with MMS <24
  • Alcoholism or addiction to drugs
  • Persons under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with loss of central vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study. The diagnosis of this disease is based on clinical examination, and imaging of the retina.Patients with only loss of central vision will be selected.
Sonstiges: vision tests
Patients with loss of peripheral vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study. Patients with loss of peripheral vision will be selected on the bases of presence of tunnel vision.
Sonstiges: vision tests
Control group
Patients without loss of vision.
Sonstiges: vision tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of performances in visual tests between different groups according to error rate
Zeitfenster: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion
Comparison of performances in visual tests between different groups according to answer time
Zeitfenster: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimation of the score of visual acuity by the logMAR chart
Zeitfenster: at inclusion
at inclusion
Measure of lesion size
Zeitfenster: at inclusion
at inclusion
Pearson correlation coefficient to determine the correlation between the performance parameters during visual tests (error rate and answer time) and clinical parameters (visual acuity and lesion size)
Zeitfenster: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Mitarbeiter

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Thi Ha Chau Tran, MD, Hospital of the Lille Catholic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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