- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02862405
Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (ACTIVIS) (ACTIVIS)
8 augustus 2016 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Evaluation of the Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (Loss of Central or Peripheral Vision)
The loss of central vision causes difficulty not only in reading but also in faces recognition, and in particular in the identification of facial expression, objects or spaces.
These visual deficits have been mainly studied in relation with reading, which is the main complaint of these kind of patients.
However, there are not enough data regarding perception of objects and spaces in this population.
Then, the objectives are to study the visual-spatial abilities in individuals with vision loss, and altered cognitive processes, (2) to develop clinics tools for early detection and quantification of visual-spatial deficits and (3)to understand the capacities of normal peripheral vision in order to test the possibility of potential training for use of peripheral vision when central vision is impaired by an ophthalmic pathology.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
Beschrijving
Inclusion Criteria cases:
- Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
- French speakers
- Age between 18 and 90 years old
- Written consent
- Health insurance
Inclusion Criteria controls:
- Sex and age matched controls (+/- 5 years)
- French speakers
- Normal visual examination with visual acuity of min 9/10
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disease or neurological pathologies
- Communication difficulties (deafness / mutism)
- Drug treatment altering concentration
- Mental deterioration with MMS <24
- Alcoholism or addiction to drugs
- Persons under guardianship
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patients with loss of central vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
The diagnosis of this disease is based on clinical examination, and imaging of the retina.Patients with only loss of central vision will be selected.
|
|
Patients with loss of peripheral vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
Patients with loss of peripheral vision will be selected on the bases of presence of tunnel vision.
|
|
Control group
Patients without loss of vision.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Comparison of performances in visual tests between different groups according to error rate
Tijdsspanne: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
Comparison of performances in visual tests between different groups according to answer time
Tijdsspanne: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Estimation of the score of visual acuity by the logMAR chart
Tijdsspanne: at inclusion
|
at inclusion
|
|
Measure of lesion size
Tijdsspanne: at inclusion
|
at inclusion
|
|
Pearson correlation coefficient to determine the correlation between the performance parameters during visual tests (error rate and answer time) and clinical parameters (visual acuity and lesion size)
Tijdsspanne: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thi Ha Chau Tran, MD, Hospital of the Lille Catholic Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zicht verlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationVoltooidPediatrische anesthesie | King Vision Video Laryngoscoop IntubatieVerenigde Staten
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteVoltooidComputer Vision-syndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk
-
Sohag UniversityVoltooid
-
Sohag UniversityWervingComputer Vision-syndroomEgypte
-
University of Central LancashireWerving
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Sohag UniversityVoltooidComputer Vision-syndroomEgypte
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenAxiale verlenging | Adolescenten en kinderen | 3D Vision-training met blote ogen | Visuele functie
Klinische onderzoeken op vision tests
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Sankara Eye HospitalVoltooid
-
The Cleveland ClinicBeëindigdCardiomyopathieën | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefChina
-
Imricor Medical SystemsNog niet aan het wervenVentriculaire tachycardie
-
ReVision Optics, Inc.OnbekendPresbyopie | PseudofakieVerenigde Staten
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaVoltooidScheelzien | AmblyopieVerenigde Staten
-
University of Modena and Reggio EmiliaVoltooidMaculadegeneratie Geavanceerd | Maculadegeneratie, droog | Maculadegeneratie, seniel | Maculair litteken | Maculadegeneratie Niet-exsudatiefItalië
-
WicabVoltooidBlindheidVerenigde Staten, Canada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenCopenhagen University Hospital at Herlev; The Institute for the Blind and Partially...WervingHersenletsel | Traumatische hersenschade | Beroerte, ischemisch | Beroerte hemorragischDenemarken