- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02862405
Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (ACTIVIS) (ACTIVIS)
8 agosto 2016 aggiornato da: Lille Catholic University
Evaluation of the Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (Loss of Central or Peripheral Vision)
The loss of central vision causes difficulty not only in reading but also in faces recognition, and in particular in the identification of facial expression, objects or spaces.
These visual deficits have been mainly studied in relation with reading, which is the main complaint of these kind of patients.
However, there are not enough data regarding perception of objects and spaces in this population.
Then, the objectives are to study the visual-spatial abilities in individuals with vision loss, and altered cognitive processes, (2) to develop clinics tools for early detection and quantification of visual-spatial deficits and (3)to understand the capacities of normal peripheral vision in order to test the possibility of potential training for use of peripheral vision when central vision is impaired by an ophthalmic pathology.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
Descrizione
Inclusion Criteria cases:
- Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
- French speakers
- Age between 18 and 90 years old
- Written consent
- Health insurance
Inclusion Criteria controls:
- Sex and age matched controls (+/- 5 years)
- French speakers
- Normal visual examination with visual acuity of min 9/10
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disease or neurological pathologies
- Communication difficulties (deafness / mutism)
- Drug treatment altering concentration
- Mental deterioration with MMS <24
- Alcoholism or addiction to drugs
- Persons under guardianship
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with loss of central vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
The diagnosis of this disease is based on clinical examination, and imaging of the retina.Patients with only loss of central vision will be selected.
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Patients with loss of peripheral vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
Patients with loss of peripheral vision will be selected on the bases of presence of tunnel vision.
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Control group
Patients without loss of vision.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparison of performances in visual tests between different groups according to error rate
Lasso di tempo: at inclusion
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These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
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at inclusion
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Comparison of performances in visual tests between different groups according to answer time
Lasso di tempo: at inclusion
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These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
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at inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estimation of the score of visual acuity by the logMAR chart
Lasso di tempo: at inclusion
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at inclusion
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Measure of lesion size
Lasso di tempo: at inclusion
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at inclusion
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Pearson correlation coefficient to determine the correlation between the performance parameters during visual tests (error rate and answer time) and clinical parameters (visual acuity and lesion size)
Lasso di tempo: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
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at inclusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thi Ha Chau Tran, MD, Hospital of the Lille Catholic Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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