- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02862405
Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (ACTIVIS) (ACTIVIS)
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Evaluation of the Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (Loss of Central or Peripheral Vision)
The loss of central vision causes difficulty not only in reading but also in faces recognition, and in particular in the identification of facial expression, objects or spaces.
These visual deficits have been mainly studied in relation with reading, which is the main complaint of these kind of patients.
However, there are not enough data regarding perception of objects and spaces in this population.
Then, the objectives are to study the visual-spatial abilities in individuals with vision loss, and altered cognitive processes, (2) to develop clinics tools for early detection and quantification of visual-spatial deficits and (3)to understand the capacities of normal peripheral vision in order to test the possibility of potential training for use of peripheral vision when central vision is impaired by an ophthalmic pathology.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
Opis
Inclusion Criteria cases:
- Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
- French speakers
- Age between 18 and 90 years old
- Written consent
- Health insurance
Inclusion Criteria controls:
- Sex and age matched controls (+/- 5 years)
- French speakers
- Normal visual examination with visual acuity of min 9/10
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disease or neurological pathologies
- Communication difficulties (deafness / mutism)
- Drug treatment altering concentration
- Mental deterioration with MMS <24
- Alcoholism or addiction to drugs
- Persons under guardianship
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with loss of central vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
The diagnosis of this disease is based on clinical examination, and imaging of the retina.Patients with only loss of central vision will be selected.
|
|
|
Patients with loss of peripheral vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study.
Patients with loss of peripheral vision will be selected on the bases of presence of tunnel vision.
|
|
|
Control group
Patients without loss of vision.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of performances in visual tests between different groups according to error rate
Ramy czasowe: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
|
Comparison of performances in visual tests between different groups according to answer time
Ramy czasowe: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estimation of the score of visual acuity by the logMAR chart
Ramy czasowe: at inclusion
|
at inclusion
|
|
|
Measure of lesion size
Ramy czasowe: at inclusion
|
at inclusion
|
|
|
Pearson correlation coefficient to determine the correlation between the performance parameters during visual tests (error rate and answer time) and clinical parameters (visual acuity and lesion size)
Ramy czasowe: at inclusion
|
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
|
at inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thi Ha Chau Tran, MD, Hospital of the Lille Catholic Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .