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Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (ACTIVIS) (ACTIVIS)

8 de agosto de 2016 actualizado por: Lille Catholic University

Evaluation of the Perception of Objects and Natural Scenes in People With Vision Loss (Loss of Central or Peripheral Vision)

The loss of central vision causes difficulty not only in reading but also in faces recognition, and in particular in the identification of facial expression, objects or spaces. These visual deficits have been mainly studied in relation with reading, which is the main complaint of these kind of patients. However, there are not enough data regarding perception of objects and spaces in this population. Then, the objectives are to study the visual-spatial abilities in individuals with vision loss, and altered cognitive processes, (2) to develop clinics tools for early detection and quantification of visual-spatial deficits and (3)to understand the capacities of normal peripheral vision in order to test the possibility of potential training for use of peripheral vision when central vision is impaired by an ophthalmic pathology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision

Descripción

Inclusion Criteria cases:

  • Patients with eye disease causing loss of central or peripheral vision
  • French speakers
  • Age between 18 and 90 years old
  • Written consent
  • Health insurance

Inclusion Criteria controls:

  • Sex and age matched controls (+/- 5 years)
  • French speakers
  • Normal visual examination with visual acuity of min 9/10

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disease or neurological pathologies
  • Communication difficulties (deafness / mutism)
  • Drug treatment altering concentration
  • Mental deterioration with MMS <24
  • Alcoholism or addiction to drugs
  • Persons under guardianship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with loss of central vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study. The diagnosis of this disease is based on clinical examination, and imaging of the retina.Patients with only loss of central vision will be selected.
Patients with loss of peripheral vision
Patients coming in ophthalmic consultation will be selected for the study. Patients with loss of peripheral vision will be selected on the bases of presence of tunnel vision.
Control group
Patients without loss of vision.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of performances in visual tests between different groups according to error rate
Periodo de tiempo: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion
Comparison of performances in visual tests between different groups according to answer time
Periodo de tiempo: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimation of the score of visual acuity by the logMAR chart
Periodo de tiempo: at inclusion
at inclusion
Measure of lesion size
Periodo de tiempo: at inclusion
at inclusion
Pearson correlation coefficient to determine the correlation between the performance parameters during visual tests (error rate and answer time) and clinical parameters (visual acuity and lesion size)
Periodo de tiempo: at inclusion
These behavioral studies include a series of short tests of 5 to 10 minutes each (not exceeding 60 minutes with breaks and instructions) in which photos of scenes or isolated objects will be presented in central or peripheral vision using a computer screen or a panoramic screen covering a 180° field.
at inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thi Ha Chau Tran, MD, Hospital of the Lille Catholic Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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