Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Coronary Allograft Vasculopathy

27. Mai 2019 aktualisiert von: Jonathan N. Johnson, M.D., Mayo Clinic

(RTMPE for CAV) Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Detection of Coronary Allograft Vasculopathy in Cardiac Transplant Patients

Is real-time myocardial perfusion echocardiography (RTMPE) a feasible and effective non-invasive method to detect significant Coronary Allograft Vasculopathy in pediatric and adult cardiac transplant recipients? Will perfusion deficits correlate with significant coronary artery stenosis identified by standard stress echocardiography and Invasive Coronary Angiography (ICA), and identify diffuse small vessel disease more effectively than current non-invasive techniques?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heart transplant recipients are susceptible to developing a unique disease that causes blockages in the arteries of the transplanted heart (coronary arteries) called Coronary Allograft Vasculopathy (CAV). Because CAV often progresses without symptoms, transplant recipients undergo regular surveillance testing so that CAV can be detected and treatment can be offered before significant damage to the transplanted heart occurs. Current tests used to detect CAV are either invasive (with risk of complications) or may not be able to detect CAV in its early stages. Myocardial contrast perfusion echocardiography is a safe non-invasive diagnostic test that may be well suited for detecting CAV, however has not been well studied in heart transplant recipients. This study examines the ability of myocardial contrast perfusion echocardiography to detect CAV in adult and pediatric heart transplant recipients, and compare those results to current standard testing strategies such as Invasive Coronary Angiography (ICA) and standard stress echocardiography. This will help determine whether myocardial contrast perfusion echocardiography is a better test for regular surveillance of CAV in adult and pediatric transplant recipients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion:

  • Cardiac transplant recipients (> or equal to 10 months post transplant)
  • Clinically followed at Mayo Clinic, Rochester Minnesota

Exclusion:

  • Standard contraindications to the use of ultrasound contrast and pharmacologic stress
  • Recent (< 3 months) hospitalization for heart failure, acute coronary syndrome or allograft rejection
  • Multi-organ transplant Known or suspected right-to-left, bi-directional, or transient right-to-left cardiac shunts
  • Hypersensitivity to perflutren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RTMPE
RTMPE with Perflutren Lipid Microsphere (DEFINITY) is a safe and feasible non-invasive technique commonly used to diagnose coronary disease, and offers an attractive alternative for CAV detection.
Arzneimittel: Perflutren Lipid Microsphere
Definity (injectible suspension ultrasound contrast agent) will be diluted with saline for both Pediatric and Adult subjects. For pediatric subjects under 60kg (kilogram), the dose will be 20 MicroL/kg (MicroLiter/kilogram) diluted to the same concentration used in the adult dosing. Hand Injections will be performed at baseline, Pre-peak, and peak perfusion stages.
Andere Namen:
  • Bestimmtheit
Verfahren: RTMPE
Utilizes intravenous administration of biologically-inert microbubbles to assess myocardial perfusion and has demonstrated utility for identifying small vessel coronary artery disease.
Andere Namen:
  • Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Subjects With a Perfusion Defect
Zeitfenster: baseline
A perfusion defect will first be identified using clinically indicated invasive coronary angiography (ICA). The presence of a perfusion defect will then be identified using non-invasive real time myocardial perfusion echocardiography (RTMPE).
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan N Johnson, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-007825

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Dr. Nowell Fine University of Calgary 1403 29th Street NW Canada

Researchers at University of Calgary are also conducting this study and will collaborate with Mayo Clinic on the research data.

Study identification number, subject Identification, or any other unique identifying number, characteristic, or code that the external party is unable to link to the identity of the subject. Dates: all elements of dates [month, day, and year] directly related to an individual, e.g. date of birth, death, or diagnosis, etc. City, county, precinct, zip code, and their equivalent geocodes.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiale Allograft-Vaskulopathie

Klinische Studien zur Perflutren Lipid Microsphere

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren