- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880137
Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Coronary Allograft Vasculopathy
(RTMPE for CAV) Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Detection of Coronary Allograft Vasculopathy in Cardiac Transplant Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion:
- Cardiac transplant recipients (> or equal to 10 months post transplant)
- Clinically followed at Mayo Clinic, Rochester Minnesota
Exclusion:
- Standard contraindications to the use of ultrasound contrast and pharmacologic stress
- Recent (< 3 months) hospitalization for heart failure, acute coronary syndrome or allograft rejection
- Multi-organ transplant Known or suspected right-to-left, bi-directional, or transient right-to-left cardiac shunts
- Hypersensitivity to perflutren
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: RTMPE
RTMPE with Perflutren Lipid Microsphere (DEFINITY) is a safe and feasible non-invasive technique commonly used to diagnose coronary disease, and offers an attractive alternative for CAV detection.
|
Definity (injectible suspension ultrasound contrast agent) will be diluted with saline for both Pediatric and Adult subjects.
For pediatric subjects under 60kg (kilogram), the dose will be 20 MicroL/kg (MicroLiter/kilogram) diluted to the same concentration used in the adult dosing.
Hand Injections will be performed at baseline, Pre-peak, and peak perfusion stages.
Autres noms:
Utilizes intravenous administration of biologically-inert microbubbles to assess myocardial perfusion and has demonstrated utility for identifying small vessel coronary artery disease.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of Subjects With a Perfusion Defect
Délai: baseline
|
A perfusion defect will first be identified using clinically indicated invasive coronary angiography (ICA).
The presence of a perfusion defect will then be identified using non-invasive real time myocardial perfusion echocardiography (RTMPE).
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan N Johnson, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-007825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Dr. Nowell Fine University of Calgary 1403 29th Street NW Canada
Researchers at University of Calgary are also conducting this study and will collaborate with Mayo Clinic on the research data.
Study identification number, subject Identification, or any other unique identifying number, characteristic, or code that the external party is unable to link to the identity of the subject. Dates: all elements of dates [month, day, and year] directly related to an individual, e.g. date of birth, death, or diagnosis, etc. City, county, precinct, zip code, and their equivalent geocodes.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Perflutren Lipid Microsphere
-
Lantheus Medical ImagingComplétéMaladie cardiovasculaireÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRecrutementMaladies de la moelle épinière | Sténose spinale | Blessures à la moelle épinière | Dégénérescence de la colonne vertébrale | Compression de la moelle épinière | Maladie de la colonne vertébrale | Blessure de la colonne vertebraleÉtats-Unis
-
University of BergenHaukeland University HospitalComplétéInfarctus du myocarde sans élévation du segment STNorvège
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamComplétéDouleur thoracique | STEMIPays-Bas, Brésil
-
B. Braun Melsungen AGComplétéNutrition parentérale pour les patients présentant une résorption entérale insuffisante prouvéeChine
-
Immune DesignComplétéCarcinome à cellules de MerkelÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaWright FoundationComplété
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)InconnueInsuffisance rénale aiguë induite par le contrasteÉtats-Unis
-
Thomas Jefferson UniversityActif, ne recrute pasAthérosclérose carotidienneÉtats-Unis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer du sein | Cancer de la thyroïdeÉtats-Unis