- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880137
Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Coronary Allograft Vasculopathy
(RTMPE for CAV) Real Time Myocardial Perfusion Echocardiography for Detection of Coronary Allograft Vasculopathy in Cardiac Transplant Patients
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion:
- Cardiac transplant recipients (> or equal to 10 months post transplant)
- Clinically followed at Mayo Clinic, Rochester Minnesota
Exclusion:
- Standard contraindications to the use of ultrasound contrast and pharmacologic stress
- Recent (< 3 months) hospitalization for heart failure, acute coronary syndrome or allograft rejection
- Multi-organ transplant Known or suspected right-to-left, bi-directional, or transient right-to-left cardiac shunts
- Hypersensitivity to perflutren
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RTMPE
RTMPE with Perflutren Lipid Microsphere (DEFINITY) is a safe and feasible non-invasive technique commonly used to diagnose coronary disease, and offers an attractive alternative for CAV detection.
|
Definity (injectible suspension ultrasound contrast agent) will be diluted with saline for both Pediatric and Adult subjects.
For pediatric subjects under 60kg (kilogram), the dose will be 20 MicroL/kg (MicroLiter/kilogram) diluted to the same concentration used in the adult dosing.
Hand Injections will be performed at baseline, Pre-peak, and peak perfusion stages.
다른 이름들:
Utilizes intravenous administration of biologically-inert microbubbles to assess myocardial perfusion and has demonstrated utility for identifying small vessel coronary artery disease.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Subjects With a Perfusion Defect
기간: baseline
|
A perfusion defect will first be identified using clinically indicated invasive coronary angiography (ICA).
The presence of a perfusion defect will then be identified using non-invasive real time myocardial perfusion echocardiography (RTMPE).
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Dr. Nowell Fine University of Calgary 1403 29th Street NW Canada
Researchers at University of Calgary are also conducting this study and will collaborate with Mayo Clinic on the research data.
Study identification number, subject Identification, or any other unique identifying number, characteristic, or code that the external party is unable to link to the identity of the subject. Dates: all elements of dates [month, day, and year] directly related to an individual, e.g. date of birth, death, or diagnosis, etc. City, county, precinct, zip code, and their equivalent geocodes.
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