Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung zur Erleichterung der Entwöhnung bei schwer entwöhnbaren Patienten
20. März 2026 aktualisiert von: Duan jun, Chongqing Medical University
Wirksamkeit und Sicherheit des Wechsels zwischen invasiver und nicht-invasiver Beatmung zur Erleichterung des Entwöhnungsprozesses bei schwer entwöhnbaren Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, das Entwöhnen durch Wechsel zwischen invasiver und nicht-invasiver Beatmung bei schwer zu entwöhnenden Patienten zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie rekrutierte nur Patienten mit Tracheotomie.
Wenn ein Patient für diese Studie in Frage kommt, wird er oder sie zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Ein Patient in der Interventionsgruppe wird durch Abdecken des Tracheotomietubus auf nicht-invasive Beatmung umgestellt.
Wenn der Patient bei nicht-invasiver Beatmung Atemnot zeigt, wird er oder sie auf invasive Beatmung umgestellt.
Wenn sich die Atemnot bessert, wird der Patient erneut auf nicht-invasive Beatmung umgestellt, bis der Patient erfolgreich vom Beatmungsgerät entwöhnt ist.
In der Kontrollgruppe wird der Patient nach den konventionellen Methoden entwöhnt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der invasiven Beatmung ≥ 14 Tage
- Erwartung einer schwierigen Entwöhnung
- Glasgow Coma Scale ≥ 13
- keine obere Atemwegsobstruktion
- Vorhandensein von Spontanatmung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 85 Jahre
- Kontraindikationen für nicht-invasive Beatmung
- Überlebenserwartung unter 6 Monaten
- Ablehnung einer Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe werden von der Beatmung gemäß konventionellen Methoden entwöhnt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Beatmungsentwöhnung durch Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung
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Gemäß definierten Kriterien werden Patienten zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung gewechselt, bis die Entwöhnung vom Beatmungsgerät erfolgreich abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beatmungsentwöhnungstage
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
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von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsquote beim Entwöhnen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
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von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
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Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 90 Tage
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von der Aufnahme bis 90 Tage
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Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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ICU-Mortalität
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cqykdxfsdyyy4
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UNENTSCHIEDEN
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