Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients
2016. szeptember 29. frissítette: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial
The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study only enrolled patients with tracheotomy.
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Duan
- Telefonszám: 86-023-89012680
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation ≥14 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years
- contraindications for noninvasive ventilation
- anticipation of survival less than 6 months
- refusal of tracheotomy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
|
|
|
Kísérleti: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
|
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ventilator weaning days
Időkeret: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
successful weaning rate
Időkeret: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
|
ICU stay days
Időkeret: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital stay days
Időkeret: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
ICU mortality
Időkeret: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital mortality
Időkeret: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cqykdxfsdyyy4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellőztető leválasztás
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated