Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients
29 de setembro de 2016 atualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial
The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study only enrolled patients with tracheotomy.
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
Contato:
- Jun Duan
- Número de telefone: 86-023-89012680
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation ≥14 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years
- contraindications for noninvasive ventilation
- anticipation of survival less than 6 months
- refusal of tracheotomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
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Experimental: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
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As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ventilator weaning days
Prazo: from enrollment to 90 days
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from enrollment to 90 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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successful weaning rate
Prazo: from enrollment to 90 days
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from enrollment to 90 days
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ICU stay days
Prazo: from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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hospital stay days
Prazo: from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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ICU mortality
Prazo: from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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hospital mortality
Prazo: from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cqykdxfsdyyy4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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