Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients
2016年9月29日 更新者:Duan jun、Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial
The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.
調査の概要
詳細な説明
This study only enrolled patients with tracheotomy.
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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ChongQing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
コンタクト:
- Jun Duan
- 電話番号:86-023-89012680
- メール:duanjun412589@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation ≥14 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years
- contraindications for noninvasive ventilation
- anticipation of survival less than 6 months
- refusal of tracheotomy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
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実験的:Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
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As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ventilator weaning days
時間枠:from enrollment to 90 days
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from enrollment to 90 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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successful weaning rate
時間枠:from enrollment to 90 days
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from enrollment to 90 days
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ICU stay days
時間枠:from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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hospital stay days
時間枠:from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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ICU mortality
時間枠:from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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hospital mortality
時間枠:from admission to 90 days
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from admission to 90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shuliang Guo, MD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cqykdxfsdyyy4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。