Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients
29 września 2016 zaktualizowane przez: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial
The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study only enrolled patients with tracheotomy.
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guosheng Ren, MD
- Numer telefonu: 02389012680
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
Kontakt:
- Jun Duan
- Numer telefonu: 86-023-89012680
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation ≥14 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years
- contraindications for noninvasive ventilation
- anticipation of survival less than 6 months
- refusal of tracheotomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
|
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ventilator weaning days
Ramy czasowe: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
successful weaning rate
Ramy czasowe: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
|
ICU stay days
Ramy czasowe: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital stay days
Ramy czasowe: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
ICU mortality
Ramy czasowe: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital mortality
Ramy czasowe: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cqykdxfsdyyy4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .