Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients

29 september 2016 uppdaterad av: Duan jun, Chongqing Medical University

Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial

The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This study only enrolled patients with tracheotomy. When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube. If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation. If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator. In control group, the patient is weaned as the conventional methods.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekrytering
        • The first affiated hospital, chongqing medical university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • duration of invasive ventilation ≥14 days
  • anticipation of difficult weaning
  • Glasgow Coma Scale ≥13
  • no upper airway obstruction
  • presence of spontaneous breath

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 or more than 85 years
  • contraindications for noninvasive ventilation
  • anticipation of survival less than 6 months
  • refusal of tracheotomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
Experimentell: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ventilator weaning days
Tidsram: from enrollment to 90 days
from enrollment to 90 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
successful weaning rate
Tidsram: from enrollment to 90 days
from enrollment to 90 days
ICU stay days
Tidsram: from admission to 90 days
from admission to 90 days
hospital stay days
Tidsram: from admission to 90 days
from admission to 90 days
ICU mortality
Tidsram: from admission to 90 days
from admission to 90 days
hospital mortality
Tidsram: from admission to 90 days
from admission to 90 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cqykdxfsdyyy4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på switching between invasive and noninvasive ventilation

3
Prenumerera