- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02921347
Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients
29 september 2016 uppdaterad av: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning in Difficult-weaning Patients: a Randomized Control Trial
The aim of this study is to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation in difficult-weaning patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study only enrolled patients with tracheotomy.
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.A patient in intervention group is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
Kontakt:
- Jun Duan
- Telefonnummer: 86-023-89012680
- E-post: duanjun412589@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation ≥14 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years
- contraindications for noninvasive ventilation
- anticipation of survival less than 6 months
- refusal of tracheotomy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
|
|
Experimentell: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation
|
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ventilator weaning days
Tidsram: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
successful weaning rate
Tidsram: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
ICU stay days
Tidsram: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
hospital stay days
Tidsram: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
ICU mortality
Tidsram: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
hospital mortality
Tidsram: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cqykdxfsdyyy4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på switching between invasive and noninvasive ventilation
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar inte rekryterat ännuDyspné | Kronisk obstruktiv lungsjukdom AllvarligFrankrike
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAvslutad
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespOkändExtubationsfel | Akut andningssvikt efter extubationBrasilien
-
University of ChicagoAvslutadChock | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsfel | Kardiogent lungödemFörenta staterna