Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Änderungen des zentralarteriellen Drucks beim Vergleich von ACOG-Protokollen für hypertensive Dringlichkeit

8. November 2017 aktualisiert von: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Die Forscher planen, den zentralen Blutdruck bei Frauen mit stark erhöhtem Blutdruck (160/110) in der Schwangerschaft im akuten Setting zu überwachen. Derzeit empfiehlt ACOG 3 verschiedene Optionen zur Blutdruckkontrolle, jedoch hat niemand untersucht, wie diese Medikamente den zentralen Blutdruck beeinflussen, sondern nur den peripheren Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen werden untersucht, wenn sie von der Frauenbewertungseinheit aufgenommen werden oder wenn sie von externen Krankenhäusern zu Wehen und Entbindung oder der Perinatal Special Care Unit (PSCU) verlegt werden. Alle Frauen mit schwerem Bluthochdruck (definiert als 160/110 oder höher für mindestens 15 Minuten) werden auf Aufnahme untersucht und gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn die Frau der Teilnahme zustimmt, wird sie nach folgendem Protokoll in eine von drei Gruppen randomisiert:

Labetalol Labetalol 20 mg intravenös verabreichen Blutdruck in 10 Minuten wiederholen, wenn immer noch stark Labetalol intravenös 40 mg verabreichen wenn immer noch erhöht Hydralazin auf Intensivstation aufsuchen Hydralazin 5 mg i.v. verabreichen Blutdruck in 20 Minuten wiederholen, wenn immer noch erhöht Hydralazin 10 mg i.v. verabreichen Blutdruck in 20 Minuten wiederholen, immer noch erhöht Labetalol 20mg i.v. Blutdruck in 10 Minuten wiederholen, immer noch erhöht Labetalol 40mg i.v Konsultieren Sie die Intensivstation. Nifedipin verabreichen Prokardie 10 mg p.o. Wiederholen Sie den Blutdruck in 20 Minuten, wenn immer noch erhöht. Verabreichen Sie Prokardie 20 mg p.o. Wiederholen Sie den Blutdruck in 20 Minuten, wenn noch erhöht, verabreichen Sie Prokardie 20 mg po

Die Verabreichung von Medikamenten wird durch den routinemäßigen Blutdruck des Blutdruckmessgeräts bestimmt, da die Richtlinien darauf basieren.

Frauen werden dann ihren zentralarteriellen Druck und ihre Halsschlagader-Wellenform vor der Verabreichung von Medikamenten beurteilen lassen. Der zentrale Druck wird alle 5 Minuten und die Karotiskurven alle 10 Minuten bewertet, bis die Blutdruckwerte 20 Minuten lang < 160/110 sind.

Die Verabreichung der oben genannten Medikamente ist Standardbehandlung. Die Randomisierung auf verschiedene Medikamente, die Messung des zentralen Drucks und der Karotiswellenform ist Teil der Studie.

Sobald der Blutdruck des Patienten 20 Minuten lang unter 160/110 bleibt, endet seine Teilnahme an der Studie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Einlingsschwangerschaft
  • Schwere Hypertonie, definiert durch einen Blutdruck von 160/110 mit geplanter Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Blutdruck < 160/110 oder diejenigen, deren Blutdruck keine Medikamente zur Kontrolle erfordert
  • Unregelmäßige Herzrhythmen oder Arrhythmien
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Beinarterienkrankheit
  • Reynauds Phänomene
  • Starke Erkältung/Unterkühlung
  • Wenn es eine Wunde an der Stelle gibt, an der die zentralarterielle Manschette platziert werden würde, oder Tonometer zur Karotisbeurteilung
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Labetalol, Nifedipin oder Hydralazin
  • Schwere Tachykardie (>120)
  • Herzblock größer als 1. Grades
  • Schweres Asthma
  • Herzinsuffizienz oder Herzkrankheit
  • Lupus
  • Unfähigkeit, den Blutdruck angemessen zu überwachen
  • Unfähigkeit, den Fötus zu überwachen (wenn 23 Wochen oder älter)
  • Magnesium wurde vor Beginn der Studie begonnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Labetalol
Bestimmung, welches von ACOG für schwere Hypertonie in der Schwangerschaft empfohlene Protokoll den zentralarteriellen Druck am schnellsten und am wirksamsten senkt.
Andere Namen:
  • Trandate®
Aktiver Komparator: Hydralazin
Bestimmung, welches von ACOG für schwere Hypertonie in der Schwangerschaft empfohlene Protokoll den zentralarteriellen Druck am schnellsten und am wirksamsten senkt.
Andere Namen:
  • Apresolin
Aktiver Komparator: Nifedipin
Bestimmung, welches von ACOG für schwere Hypertonie in der Schwangerschaft empfohlene Protokoll den zentralarteriellen Druck am schnellsten und am wirksamsten senkt.
Andere Namen:
  • Prokardie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente, die von ACOG für schweren Bluthochdruck empfohlen werden
Zeitfenster: 20 Minuten ab dem Zeitpunkt des ersten normalen Blutdrucks nach dem Eingriff
Bestimmung, welches von ACOG für schwere Hypertonie in der Schwangerschaft empfohlene Protokoll den zentralarteriellen Druck am schnellsten und am wirksamsten senkt
20 Minuten ab dem Zeitpunkt des ersten normalen Blutdrucks nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren